Свежие статьи подрубрики дистрибуция:

 

 
АС0219
ФБР0219
фармбренд19
ЧИЛ_баннер
ФармЭконом_баннер
БаннерРЕГЛек
БаннерСочи

ЛОГИСТИКА В ФАРМАЦЕВТИКЕ: СЕГОДНЯ И ЗАВТРА

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛОГИСТИКА — НЕ ПРОСТО ЛОГИСТИКА!

Не умаляя значения прочих товаров, перевозимых логистическими компаниями, фармацевтическая продукция накладывает на логистические компании особые функции. Сам процесс товародвижения фармацевтических препаратов имеет не только экономическое, но и социальное значение. Форматы товарных потоков и методы их управления усложнены в связи с особенностями фармацевтической продукции. А организация процесса товародвижения фармацевтической продукции предусматривает выстраивание специализированной логистической инфраструктуры, которая учитывает массу требований. Сюда входит оптимизация транспортировки и развозки продукции, количественная и качественная приемка, строгие рамки хранения, управление запасами, обработка заказов, пополнение ассортимента, отгрузка, документальное оформление и мн. др.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СКЛАД — ОБЪЕКТ ОСОБОГО ВНИМАНИЯ

Согласно "Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ №646н от 31.08.16, фармацевтические склады должны отвечать определенным требования. В частности, на таком объекте в обязательном порядке должно быть шесть зон:

  • зона приемки лекарственных препаратов; 
  • зона основного хранения; 
  • зона экспедиции; 
  • зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; 
  • зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов; 
  • зона карантина (для возвращенных в организацию лекарственных средств, для лекарственных средств, поступивших в поврежденной таре, без сопроводительных документов, а также подлежащих изъятию из гражданского оборота). 

Важно, что ни на одной из этих зон нельзя хранить БАД. Для них нужно сформировать свою седьмую зону. А вот обязательное температурное картирование должно фиксировать самую холодную и горячую точки, а также точки, где колебание температур максимально высокое. Требования к фармацевтическому складу настолько высоки, что их выполнение должно начинаться минимум за 24 часа до начала завоза фармацевтической продукции и фиксироваться каждые 15 минут. Конечно, для этого каждый такой склад необходимо снабдить специальным оборудованием и приборами для мониторинга температуры воздуха и его влажности. Это кондиционеры и термогигрометры для регистрации температуры и влажности, вентиляционная система и системы контроля доступа. Дальнейшие измерения и поддержание нужных показаний проводятся уже в процессе эксплуатации склада. Ну и конечно, все данные следует ежедневно, включая выходные и праздничные дни, фиксировать в журнал регистрации, срок хранения которого 2 года. Без этих записей не удастся пройти ни одну проверку Росздравнадзора. И это не все.

Дистриб

Существуют обязательные для выполнения требования для перемещения лекарственных препаратов внутри склада, назначение работников, ответственных за нарушение требований к приему, транспортировке, размещению лекарственных препаратов и т.п. И все это, как и в аптечной организации, определено и записано в стандартные операционные процедуры (СОП). Ну и конечно, на то, чтобы склад фармацевтической продукции мог функционировать, должна быть получена лицензия.

"Сегодня фармацевтическим товародвижением занимаются разные компании. На долю логистических операторов приходится 43% рынка, на долю дистрибуторов — 36%, а на долю производителей — 21%", — сообщил первый заместитель гендиректора ТС Транссервис (Гк "ПРОТЕК") Юрий Хилинский. Он добавил, что до недавнего времени наиболее прогрессивным считался такой формат, когда оператор имеет склад временного хранения. Это дает возможность сократить количество промежуточных операций. Например, погрузки, разгрузки и т.п. За счет такого подхода снижаются риски, негативно влияющие на сохранность лекарственных препаратов именно в тех условиях, которые для них предписаны.

"В то же время сейчас наибольшее одобрение со стороны многих участников товаропроводящей цепочки вызывает ситуация, когда склады производителей и дистрибуторов находятся практически в одном месте", — уверяет Юрий Хилинский. И обращает внимание на то, что только очень крупные производители лекарственных препаратов могут позволить себе иметь склад, отвечающий всем требованиям Росздравнадзора. Другим это просто "не по карману". Судите сами. Чтобы построить такой склад, нужно вложить финансовых средств из расчета 50 000 руб. за 1 кв. м. Оборудование его обойдется еще на сумму из расчета 7000 руб. на 1 кв. м. А если прибавить еще автоматические ворота докового типа за 3 млн руб., да обеспечить максимальную степень механизации складских операций… Становится ясно, сколько должен стоить весь объект, работающий по современным методикам.

"Тут я хочу предупредить тех участников фармацевтического рынка, которые хотят воспользоваться услугами склада. Стоимость ответственного хранения палето-места из расчета всех вложений и поддержания работы хорошего склада никак не может быть ниже 17 руб. в сутки. Причем без учета операций (погрузки, разгрузки и.т.п.). Когда вам предлагают палето-место дешевле 15 руб., вы должны понимать, что с таким складом что–то не так. Не может оператор работать себе в убыток!" — утверждает Юрий Хилинский.

Для обеспечения оперативного и бесперебойного сбора заказов для клиентов на хороших складах используются передовые складские технологии: сквозное складирование (кросс–докинг), когда приемка товара и оперативное формирование заказов на складе происходит без размещения товара в зоне хранения. Консолидированная сортировка, т.е. одновременный сбор нескольких заказов. А также технология "заряжай — стреляй". Под этим названием подразумевается разнесение во времени операций пополнения и набора заказов.

Очень удобно, когда у оператора есть еще и таможенный склад. Его сотрудники осуществляют оперативное электронное информирование клиента о приходе транспортного средства с грузом в зону таможенного контроля. Для удобства клиентов информация о хранении товара заносится в систему автоматизации склада. Клиент может отслеживать свой товарный запас через личный кабинет под своим логином и паролем. Да, хорошая логистическая услуга обеспечивает клиента от таможни до аптеки!

Но и это не все. Хороший оператор может обеспечить упрощение работы не только оптовикам, но и по прямым контрактам с аптечными сетями.

ОПЕРАТОРЫ ЖДУТ ИЗМЕНЕНИЙ

Между тем логистические операторы ждут изменений. Они касаются постановления правительства РФ от 22.12.11 №1081 (ред. от 04.07.17) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") в той ее части, которая касается именно логистической деятельности. "Роль оператора должна измениться. Мы уже вносили целый ряд предложений по этому поводу, которые должны быть отражены в постановлении №1081. Отрадно, что их приняли к рассмотрению. И те ограничения, которые сейчас действуют, как мы надеемся, будут либо отменены, либо скорректировнны в сторону лояльности. Тогда уже в 2019 г. с операторов будут сняты многие проблемы, финансовые расходы, трудовые и временные затраты организационного характера. А они, кстати, негативно отражаются и на производителях лекарственных препаратов, и на аптечных сетях", — выразил уверенность Юрий Хилинский. Не исключено, что все это снизит и цену на услуги фармацевтического склада. Главное, что при этом не должно пострадать качество обслуживания.

ЛОГИСТИКУ ЖДЕТ СВОЯ "МАРКИРОВКА"

Одним из основных условий соблюдения правил фармацевтической логистики является строгое соблюдение холодовой цепи. И тут важна не только температура, но и свет, вибрация, влажность. Эти проявления внешней среды могут негативно повлиять на лекарственные препараты. Зависимость их качества от условий внешней среды существенно усложняет работу всех, кто входит в цепь поставок. А это заводы–производители, дистрибуторы, компании, которые занимаются предоставлением транспортных и складских услуг, 3PL–провайдеры (Third Party Logistics, что переводится как "логистика третьей стороны"), которые работают в формате аутсорсинга, первичные и вторичные оптовые компании, клиники, аптечные сети.

"Основой холодовой цепи является непрерывность ее соблюдения. Мой опыт общения с различными предприятиями, работающими на фармацевтическом рынке, свидетельствует о том, что большинство предприятий — производителей фармацевтической продукции очень точно соблюдают требования холодовой цепи. С транспортировкой и хранением не все так ровно. Хотя около 50% от суммы затрат на логистику фармацевтической продукции приходится на ее транспортировку. И она не проста. Ведь и в пути все фармацевтические товары должны находиться в условиях строгого соблюдения всех требований холодовой цепи. Дистрибуторы каким–то образом пытаются держать планку. А вот что происходит в аптечных сетях и единичных аптеках, вообще никто не знает.

У многих участников фармацевтического рынка очень плохо обстоят дела с оборудованием. Многие просто ограничиваются приобретением термометра, гигрометра, на основании показателей которых составляются какие-то отчеты. В крупных компаниях работают отделы качества, которые следят за соблюдением холодовой цепи. В остальных организациях нет квалифицированных сотрудников. Хорошо, если они время от времени обращаются к профессионалам из консалтинговых компаний. Есть подвижки в лучшую сторону у крупных аптечных сетей. Между тем соблюдение холодовой цепи требует непрерывности. Нужно всех ее участников привести к общему знаменателю.

Не без оснований полагая, что скоро этим займутся контролирующие органы. И происходить это будет по принципу уже вводимой маркировки лекарственных препаратов. Будут также применяться технические средства и программные продукты. Это решит проблему, например, когда нужны срочно какие–то данные или отчеты", — высказал свое мнение менеджер по работе с ключевыми клиентами ООО "Тэсто Рус" Булат Салихянов. С ним соглашаются многие коллеги.

Подготовлен по материалам IV Ежегодной международной конференции "Стандарты качества фармацевтической логистики" Quality PharmLog–2018

Марина Масляева
11.12.2018
Комментарии
Оставлять комментарии могут только члены Клуба. Авторизоваться. Вступить в Клуб.

 

 
АС0219
ФБР0219
фармбренд19
ЧИЛ_баннер
ФармЭконом_баннер
БаннерРЕГЛек
БаннерСочи
Войти
* обязательные поля
Зарегистрироваться