Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Фармацевтические споры: Энтеросгель в противостоянии с клонами

В фармацевтике, где инновационные разработки сопряжены со значительными финансовыми затратами, актуализируется проблема недобросовестной конкуренции, проявляющаяся в попытках выпуска копий известных препаратов до истечения срока патентной защиты. Подобная практика, именуемая клонированием, наносит ущерб держателям регудостоверений и производителям оригинальных лекарственных средств, инвестировавшим значительные ресурсы в их разработку, а также — аптечным сетям, которые сталкиваются с расходами в связи с изъятием «клонов» из продажи.

 

Примером подобного противостояния является ситуация вокруг энтеросорбента Энтеросгель, получившего широкое распространение на постсоветском пространстве. Оригинальный препарат, владельцем регудостоверения которого является ООО «Фармасил», разработан в советский период, за многие годы завоевал популярность и устойчиво занимает лидирующие позиции на рынке. Это обстоятельство обусловило неоднократные попытки других компаний вывести на рынок аналогичные средства под альтернативными наименованиями.

Компания «Фармасил» с июня 2020 года является патентообладателем на действующее вещество Энтеросгеля — адсорбент и способ его получения.

ООО «Фармасил» успешно выиграло суды у украинской компании ПАО «Экологоохранная фирма «Креома-Фарм», пытавшейся с помощью «фейкового» патента нарушить права интеллектуальной собственности правообладателя. В 2017 году компания «Фармасил» дважды защитила свои права в судебном порядке в Российской Федерации и на территории Республики Казахстан.

10 июля 2025 года компания «Фармасил» еще раз получила удовлетворение по подобному иску к ООО «Алвилс», собиравшейся клонировать Энтеросгель под близким к оригиналу названием Энтеродезгель и вывести свой препарат в гражданский оборот. В результате суд поручил изъять из продажи и уничтожить продукцию нарушителя.

В настоящее время компания «Фармасил» готовится к очередному судебному разбирательству в связи с появлением на рынке нового клона — Солосорб, на этот раз от компании «Гротекс», Санкт-Петербург.

Сложившаяся ситуация с клонированием лекарственных средств представляет собой серьезную проблему для фармацевтической отрасли в целом. Незаконное копирование препаратов не только наносит ущерб владельцам регудостоверений и производителям оригинальных препаратов, но и создает риски для аптечных сетей, которые в случае проигрыша владельца клона в суде вынуждены изымать из оборота всю партию незарегистрированной продукции, неся при этом финансовые потери.

Подобные фармацевтические споры негативно сказываются на доверии к отрасли и препятствуют инновационному развитию. В условиях риска копирования результатов интеллектуальной деятельности снижается мотивация к инвестированию в разработку новых лекарственных средств.

По материалам пресс-релиза компании ООО «Фармасил»
Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Как производителю определить направления разработок препаратов: практические решения

Одним из условий достижения технологического суверенитета является учет мировых тенденций в области разработки и производства лекпрепаратов. И здравоохранению, и медицине, и в первую очередь производителям, которые тратят существенные финансовые и трудовые ресурсы, должны быть интересны долгосрочные прогнозы потребностей в тех препаратах, которые они разрабатывают.

Регуляторная база производства, контроля и обращения лекарств уже создана, но отдельные зоны для совершенствования остаются

С 1 марта 2026 года национальные правила GMP окончательно уступили место единому стандарту ЕАЭС. Кроме того, принят ряд документов, регулирующих обращение лексредств, и решаются вопросы гармонизации подходов к контролю системы качества. От этого зависит не только само производство современных препаратов и скорость их выхода на рынок, но и предсказуемость условий для бизнеса в целом.

Cпецмероприятия
X