Фармацевтические споры: Энтеросгель в противостоянии с клонами
В фармацевтике, где инновационные разработки сопряжены со значительными финансовыми затратами, актуализируется проблема недобросовестной конкуренции, проявляющаяся в попытках выпуска копий известных препаратов до истечения срока патентной защиты. Подобная практика, именуемая клонированием, наносит ущерб держателям регудостоверений и производителям оригинальных лекарственных средств, инвестировавшим значительные ресурсы в их разработку, а также — аптечным сетям, которые сталкиваются с расходами в связи с изъятием «клонов» из продажи.
Примером подобного противостояния является ситуация вокруг энтеросорбента Энтеросгель, получившего широкое распространение на постсоветском пространстве. Оригинальный препарат, владельцем регудостоверения которого является ООО «Фармасил», разработан в советский период, за многие годы завоевал популярность и устойчиво занимает лидирующие позиции на рынке. Это обстоятельство обусловило неоднократные попытки других компаний вывести на рынок аналогичные средства под альтернативными наименованиями.
Компания «Фармасил» с июня 2020 года является патентообладателем на действующее вещество Энтеросгеля — адсорбент и способ его получения.
ООО «Фармасил» успешно выиграло суды у украинской компании ПАО «Экологоохранная фирма «Креома-Фарм», пытавшейся с помощью «фейкового» патента нарушить права интеллектуальной собственности правообладателя. В 2017 году компания «Фармасил» дважды защитила свои права в судебном порядке в Российской Федерации и на территории Республики Казахстан.
10 июля 2025 года компания «Фармасил» еще раз получила удовлетворение по подобному иску к ООО «Алвилс», собиравшейся клонировать Энтеросгель под близким к оригиналу названием Энтеродезгель и вывести свой препарат в гражданский оборот. В результате суд поручил изъять из продажи и уничтожить продукцию нарушителя.
В настоящее время компания «Фармасил» готовится к очередному судебному разбирательству в связи с появлением на рынке нового клона — Солосорб, на этот раз от компании «Гротекс», Санкт-Петербург.
Сложившаяся ситуация с клонированием лекарственных средств представляет собой серьезную проблему для фармацевтической отрасли в целом. Незаконное копирование препаратов не только наносит ущерб владельцам регудостоверений и производителям оригинальных препаратов, но и создает риски для аптечных сетей, которые в случае проигрыша владельца клона в суде вынуждены изымать из оборота всю партию незарегистрированной продукции, неся при этом финансовые потери.
Подобные фармацевтические споры негативно сказываются на доверии к отрасли и препятствуют инновационному развитию. В условиях риска копирования результатов интеллектуальной деятельности снижается мотивация к инвестированию в разработку новых лекарственных средств.
