Точка бифуркации: готов ли аптечный бизнес к предстоящим законодательным изменениям?

Насколько аптечный бизнес готов к изменениям? Крупные сети и ассоциативные объединения подготовлены лучше — у них есть ресурсы и юридическое сопровождение, отмечает Виктория Лесникова, коммерческий директор воронежской Ассоциации новых независимых аптек «АннА». Малая и средняя фармрозница, особенно региональная, по ее мнению, традиционно откладывает подготовку на самый конец переходного периода. Поэтому рассчитывать на то, что к назначенной дате все участники рынка будут полностью гармонизированы и готовы «под ключ» по всем направлениям, не приходится.

Независимый операционный консультант Константин Тиунов также считает, что основная нагрузка ляжет на одиночные аптеки и малые сети, где каждый новый регламент достается заведующей, которая и без того совмещает много обязанностей.

К штрафам привлекут автоматически

C 1 сентября вступает в силу Федеральный закон № 120-ФЗ от 02.05.2026 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Как пояснил Сергей Заграевский, советник практики антимонопольного права и государственных закупок юридической фирмы «Залесов, Тимофеев, Гусев и партнеры», механизм автоматического привлечения к административной ответственности будет действовать на основании данных государственной информационной системы маркировки товаров (ГИС МТ, она же «Честный знак»).

Нововведение распространяется на БАД и другие товары нелекарственного ассортимента аптек с истекшим сроком годности. Обнаружив нарушение, система мониторинга не будет составлять протокол, а сформирует постановление о нарушении в электронном виде. При этом нарушитель к данной процедуре не привлекается. Автоштрафы составят: для индивидуальных предпринимателей — 10 тыс. рублей; для юридических лиц — 20 тыс. рублей. Экземпляры постановления и материалы по делу об административном правонарушении нарушителю отправят в ближайшие три дня по почте заказным письмом или в виде электронного документа.

Автоштрафы заработают с 1 сентября 2026 года, а с 31 июля ЦРПТ и Роспотребнадзор запустили «пилот» по введению автоштрафов во всех регионах РФ, чтобы отладить их механизм и научить работников аптек правильно действовать.

Инструмент прозрачности создаст рост операционной нагрузки на аптечный бизнес

Постановление Правительства РФ № 375 от 06.04.2026 вносит изменения в постановление № 894, которые расширяют перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке в системе «Честный знак».

С 1 сентября 2026 года в этот перечень войдут такие товары аптечного ассортимента, как санитарно-гигиенические изделия и расходные материалы: медицинские перчатки, шприцы, маски, инфузионные системы, пробирки, салфетки, а также ортопедическая обувь и стельки, слуховые аппараты, рециркуляторы воздуха. Кроме того, с 1 октября ЦРПТ будет отказывать предприятию в регистрации некоторых товарных групп без наличия у него поданного в Роспотребнадзор уведомления о начале деятельности с данными товарами. Это касается продажи парфюмерии и упакованной воды.

Светлана Курашева, операционный директор ГК «Сантэнс», называет тотальную маркировку инструментом прозрачности, поскольку она снижает риск контрафакта, обеспечивает прослеживаемость каждой единицы товара и делает цепочку поставок более управляемой. Для рынка это позитивный фактор, потому что повышается контроль качества и доверие к легальному обороту продукции.

При этом для бизнеса это создаст рост операционной нагрузки: нужны инвестиции в ИТ-интеграцию, корректная настройка складских и кассовых процессов, обучение персонала и постоянный контроль качества данных. На этапе перехода это особенно чувствительно для товарных категорий с большим оборотом и коротким сроком обработки. Аптекам уже сейчас стоит проверить связку «склад — учетная система — касса — «Честный знак», потому что при ошибках в кодах, статусах или остатках товар действительно может быть заблокирован для продажи на кассе.

Дарья Сиссе, председатель Фармацевтической ассоциации Санкт-Петербурга и Северо-Запада, напоминает, что у аптек уже имеется обширный опыт работы с маркированными лекарствами, БАД, антисептиками и медицинскими изделиями, поэтому само по себе расширение перечня не отразится на технической готовности аптек. Но остается риск нестабильной работы интернета и самой системы «Честный знак», особенно в районах, где качество связи может быть неустойчивым.

При длительном отсутствии связи, несвоевременном обновлении базы, сбое самого локального модуля или ошибках его взаимодействия с кассой возможны задержки обслуживания, сообщения о продаже без проверки кода и необоснованная блокировка товара. В результате возникают очереди, растет продолжительность обслуживания, увеличивается нагрузка на сотрудников и формируется недовольство покупателей. При этом покупатель воспринимает невозможность совершить покупку как проблему аптеки, хотя причина может находиться за пределами ее контроля.

Дарья Сиссе отметила, что не всякий немаркированный товар с 1 сентября автоматически станет нелегальным. Постановление № 375 предусматривает переходный режим: нереализованные медицинские изделия, произведенные или ввезенные и введенные в оборот до 31 августа 2026 года, разрешается реализовывать без маркировки до истечения срока годности — за исключением изделий, имеющих срок службы. Участник их оборота также вправе добровольно промаркировать остатки в установленный переходный период.

На это обстоятельство указывает и Сергей Заграевский: с 1 сентября автоматическая блокировка продажи всех немаркированных медицинских изделий не вводится. Для новых товарных групп, в том числе шприцев, инфузионных систем, медицинских масок, салфеток и пробирок, с этой даты обязанность по нанесению кодов маркировки и вводу продукции в оборот возлагается прежде всего на производителей и импортеров. Передача сведений о розничном выбытии начнется с 1 марта 2027 года, а изделия, введенные в оборот до 31 августа 2026 года, можно будет реализовывать без маркировки до окончания срока годности. Таким образом, нормативный переходный период позволяет аптекам подготовиться.

Хорошая новость в том, что аптеки проходят этот путь не в первый раз, говорит Константин Тиунов. Сканеры, кассовое ПО и электронный документооборот давно работают, так что добавление шприцев, масок, салфеток в перечень технической проблемы не создает. Проблему он видит в остатках и дисциплине и рекомендует аптекам до конца августа провести ревизию медизделий по перечню, распродать или промаркировать немаркированные запасы, перевести поставщиков на УПД с кодами и прогнать тестовые продажи.

Константин Тиунов предупредил: «Постановление дает переходный период, по общему правилу остатки на 1 сентября можно продавать до истечения срока годности или промаркировать до 31 мая 2027 года. Кто начал готовиться весной, встретит сентябрь спокойно. Кто вспомнит в августе, получит зависший товар и очереди».

По медизделиям, которые входят в периметр расширения, технически аптеки успевают подготовиться — оборудование обновлено, товарные справочники выверяются, вторит и Виктория Лесникова. «Узким горлышком» становятся не аптеки, а дистрибуторы и производители:

«Если на входе в товаропроводящую цепочку код будет считываться некорректно или его просто не нанесут, мы получим остановку продажи качественного товара на кассе. Мы готовы технически, но системные коллизии на старте неизбежны».

Блокировка чека на немаркированный товар может создать очередь из возмущенных покупателей, и ответственность ляжет на розницу, хотя ошибка может быть допущена в звене производителя.

Новые единые квалификационные требования улучшат кадровую мобильность, но не решат проблему удержания сотрудников

Приказ Минздрава РФ № 436н от 14.05.2026 вводит единые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам, независимо от уровня базового образования.

У специалиста со средним профессиональным образованием по специальности «Фармация» и с опытом работы более 5 лет появится право занимать руководящие должности как в аптечных организациях, так и в организациях оптового звена. Это решение снижает избыточную жесткость профессиональных траекторий, считает Дарья Сиссе. Опытный специалист получает больше возможностей перейти в смежную специальность через дополнительное профессиональное образование, не начиная длительное обучение заново. Для отрасли это означает более гибкое использование уже имеющегося кадрового потенциала. Основным эффектом станет расширение кадрового резерва, упрощение внутренних карьерных перемещений, возвращение части специалистов, чья прежняя квалификационная траектория не совпадала с формальными требованиями, а также возможность быстрее закрывать отдельные позиции.

Вместе с тем эксперт призывает помнить, что кадровый дефицит вызван не только образовательными и квалификационными барьерами. Его основные причины — уровень заработной платы, высокая интенсивность работы, агрессивные коммерческие показатели, эмоциональная нагрузка, ограниченные возможности профессионального развития и неравномерное распределение кадров по территориям. Поэтому приказ улучшит кадровую мобильность, но не решит проблему удержания сотрудников.

Что касается права специалиста со средним профобразованием занимать руководящие должности, Дарья Сиссе сказала:

«Пять лет практической работы в аптечной организации могут сформировать управленческие компетенции не хуже, чем наличие диплома о высшем образовании само по себе. Опытный фармацевт нередко хорошо знает приемку, хранение, отпуск, кассовую дисциплину, маркировку, взаимодействие с поставщиками и организацию работы персонала. Искусственное ограничение его карьерного роста только уровнем первоначального образования неоправданно».

В то же время невозможно автоматически приравнивать требования к руководителю небольшой аптеки и руководителю крупного фармацевтического склада, уверена она. Формально должности руководящие, но содержание ответственности и масштаб риска принципиально различаются.

Нововведение может положительно повлиять на кадровую ситуацию, считает Сергей Заграевский. По его мнению, за счет большей профессиональной мобильности специалистам станет проще осваивать смежные направления, возвращаться в профессию и закрывать отдельные дефицитные позиции. Однако рассматривать профессиональную переподготовку как быстрое и универсальное решение было бы преждевременно. Приказ не отменяет требований к исходному образованию, а допуск к работе по-прежнему связан с освоением установленной программы и прохождением аккредитации. Кроме того, следует учитывать, что кадровый дефицит в аптеках обусловлен не только ограниченными образовательными маршрутами, но и уровнем оплаты труда, высокой ответственностью и нагрузкой, региональными диспропорциями.

Право специалиста со средним профессиональным образованием занимать руководящие должности Сергею Заграевскому тоже в целом представляется обоснованным: это новое правило ведет к признанию того, что управленческая компетентность формируется не только уровнем диплома, но и продолжительным практическим опытом. Аптечному рынку это поможет укрепить кадровый резерв, создать дополнительные карьерные возможности для фармацевтов со средним профессиональным образованием, поддержать небольшие и удаленные организации.

Вместе с тем стаж сам по себе не гарантирует готовность к руководству: такие должности предполагают знание лицензионных требований, правил хранения и отпуска, систем качества, экономики и трудового законодательства, напомнил он. Поэтому целесообразно дополнить его управленческой подготовкой, наставничеством и объективной оценкой компетенций, считает эксперт.

Виктория Лесникова думает, что переподготовка через короткие курсы поможет, но не «вылечит» рынок:

«Это аварийный выход. Расширение «входных билетов» в профессию через ДПО — запоздалое, но верное решение для закрытия вакансий среднего персонала. Но прошу не путать: «быстро испеченный» специалист закроет кассу, но не заменит опытного провизора-аналитика. Это снизит давление на фонд оплаты труда, но средний чек и качество консультирования могут просесть».

К возможности фармацевта со стажем свыше 5 лет занимать руководящую должность (вплоть до оптового звена) она относится со скепсисом: в ритейле такие успешные случаи не редкость, а в оптовом звене с его системой менеджмента качества, надлежащей дистрибуторской практикой, сложной логистикой и регуляторикой без высшего фармобразования не обойтись.

Приказ Минздрава РФ расширяет вход в профессию и создает гибкость между специальностями — это плюс, говорит Константин Тиунов. Единая таблица требований вместо четырех разных приказов упростит жизнь кадровикам, а короткие курсы переподготовки ускорят перемещение специалистов туда, где они необходимы. Но Константин Тиунов оговаривает: «Приток решает половину задачи. Если человек пришел, а нагрузка и доход остаются прежними, он уйдет так же быстро, как появился. Кроме того, существует риск девальвации обучения, ведь рынок дополнительного образования умеет штамповать корочки: качество курсов необходимо контролировать».

Пять лет за первым столом дают больше, чем формальная разница между средним и высшим образованием, уверен Константин Тиунов. Фармацевты с опытом давно фактически руководят аптеками, приказ легализует сложившуюся практику и убирает правовую неопределенность. Заодно расширяется резерв заведующих, которых аптечным сетям постоянно не хватает. В оптовом канале существует своя специфика, но фильтр из пятилетнего стажа плюс дополнительное образование эту разницу закрывают.

В измененной номенклатуре должностей структура правильная, но несовременная

Приказ Минздрава РФ № 434н от 14.05.2026 вводит новую номенклатуру должностей.

Все специалисты фарморганизаций будут делиться на пять групп: 

• руководители аптек и складов, их заместители; 
• руководители структурных подразделений аптек и складов (заведующие, начальники отделов, их заместители);
• заведующий складом мобилизационного резерва; 
• рядовые специалисты (провизоры, провизоры-аналитики и провизоры-технологи); средний фармперсонал (фармацевт); 
• младший фармперсонал (фасовщик).

Параллельно вводится новая номенклатура специальностей медицинских и фармацевтических работников, утвержденная приказом Минздрава РФ № 435н от 14.05.2026. Изменения в ней коснулись медицинских работников, не задев фармацевтических специальностей. Главная новелла документа - в его рамках объединен перечень специальностей для высшего и среднего медицинского и фармобразования.

В нем добавили 11 новых медицинских направлений, исключили 14 прежних: появились такие специальности, как нутрициология, кинезиореабилитация, которые ранее не относились к традиционной медицине.

За специалистами, работающими на устаревших должностях, места будут сохранены, но на эти направления больше не станут набирать студентов. 

Изменения в номенклатуре в целом отражает стремление систематизировать кадровую структуру фармацевтических организаций и установить более четкую связь между должностью, уровнем ответственности и квалификационными требованиями, оценил изменения Сергей Заграевский. Такое разграничение способно упростить кадровое администрирование, аккредитацию специалистов и контроль соблюдения лицензионных требований. В то же время, отметил он, предложенная модель во многом воспроизводит традиционную организацию аптечной деятельности и лишь частично учитывает ее современную трансформацию. Сегодня фармработникам необходимы компетенции в сфере управления качеством, цифровой маркировки, логистики, дистанционной торговли и пациент-ориентированного консультирования. 

На взгляд Дарьи Сиссе, новая номенклатура в целом логична и правильна как базовая юридическая классификация, но недостаточна как описание современной профессиональной структуры фармацевтической отрасли. Положительным является сохранение должностей провизора-аналитика и провизора-технолога. Это подтверждает, что фармдеятельность не сводится к продаже готовых препаратов. 

Безусловно, часть этих функций может выполняться в рамках общих должностей, но их отсутствие в номенклатуре затрудняет формирование прозрачных карьерных траекторий и образовательных программ.

Фармтехнология осталась, но нормативного признания явно недостаточно

Сохраняется специальность «Фармацевтическая технология». У нее есть будущее, причем не только в рецептурно-производственных отделах аптек, убеждена Дарья Сиссе. Проблема специальности заключается не в отсутствии общественной потребности, а в слабой экономике аптечного изготовления. Индивидуальное производство требует помещений, оборудования, субстанций, контроля качества и квалифицированного персонала, но объем заказов часто невелик. Без государственных и региональных механизмов поддержки оно проигрывает массовому промышленному производству. Кроме того, нужно понимать, что потребность в провизорах-технологах сохраняется во многих направлениях.

По убеждению Заграевского, спасать профессию консервацией — бесполезно. Нужна перезагрузка производства. Аптечное изготовление не должно умереть, потому что оно нужно самым уязвимым — детям, паллиативным больным, тем, кому промышленность не предлагает выбора. Решение продлить специальность до 2032 года — это не победа, это передышка, чтобы не рухнула система и не ушли мастера. Дальше все решают экономические механизмы: адекватные тарифы, ремонт лабораторий, доступ сырья, четкие стандарты и стабильный спрос. Без этого никакой приказ не спасет.

Медотходы с ужесточенным учетом

Роспотребнадзор разработал новые Санитарные правила 2.1.4284-26, которые заменят действовавшие ранее СП 2.1.3678-20. Документ не содержит принципиальных новшеств, он детализировал и систематизировал действовавшие нормы, сделал их более удобными для применения.

С 1 сентября вступят в силу несколько положений нового Федерального закона № 306-ФЗ от 08.08.2024, внесших изменения в Федеральный закон «Об отходах производства и потребления», и несколько основных постановлений Правительства РФ по медицинским отходам (к которым относятся и отходы аптек). Это:

• постановление Правительства РФ № 339 от 28.03.2026 «Об утверждении Правил размещения на официальном сайте уполномоченного исполнительного органа субъекта Российской Федерации сведений об иных лицах, осуществляющих обеззараживание медицинских отходов, о лицах, осуществляющих оказание услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов на территории субъекта Российской Федерации»;
• постановление Правительства РФ № 506 от 30.04.2026 «Об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов»;
• постановление Правительства РФ № 624 от 29.05.2026 «Об утверждении Правил учета медицинских отходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, и порядок информационного взаимодействия при передаче данных сведений».

Также ожидаются изменения в СанПиН 2.1.3684-21 в соответствии с Федеральным законом № 306-ФЗ.

Как пояснила Вера Перминова, аналитик «Санитарно-экологической ассоциации по обращению с отходами и вредными выбросами», по действующему законодательству определение медицинским отходам дано не через их состав, а через отходообразователь. Все, что образуется в результате деятельности организации, имеющей фармацевтическую лицензию (в данном случае аптеки), считается медицинскими отходами.

Медотходы делятся на классы А, Б, В, Г, Д. К аптекам в подавляющем большинстве случаев имеют отношение отходы классов А и Г. Класс А с лета прошлого года приказано сдавать региональным операторам, занимающимися твердыми коммунальными отходами, заключить соответствующий договор; в этом году изменений не будет.

Для класса Г действуют три категории:

1. Просроченные лекарства — сдаются операторам на уничтожение (сжигание).
2. Ртутьсодержащие и высокоопасные отходы — паспортизуются и сдаются структурам Росатома (ФГУП «ФЭО»).
3. Прочие отходы класса Г — можно по-прежнему сдавать операторам медотходов, запретов нет.

В этом блоке изменений для аптек ожидается только ужесточение учета и формальностей, кардинальных сдвигов в порядке работы не произойдет.

Автоаптеки: инициатива социально значимая, но экономически спорная

Федеральный закон № 125-ФЗ от 02.05.2026 внес изменения в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», создав правовую основу для эксперимента по розничной торговле лекарствами через передвижные аптечные пункты. Тестовый режим начнется 1 сентября и продлится до 1 сентября 2029 года.

Александр Филиппов, председатель координационного совета РААС, отметил, что фармацевтическое сообщество поддерживает идею с передвижными аптечными пунктами. Но, по его словам, пока сохраняется много неопределенности в организации процессов.

Александр Филиппов напомнил:

«Такой эксперимент ранее уже проводился, в том числе в Москве, и мы видели, что передвижные аптечные пункты стояли рядом с метро. Это неправильно. Они должны быть там, где в этом есть необходимость, где нет аптечных учреждений. Поэтому мы ждем определенных правил и условий эксперимента».

Виктория Лесникова называет инициативу социально значимой, но экономически спорной. По ее подсчетам, стоимость оснащения и обслуживания мобильного пункта (топливо, связь, онлайн-касса, электронные счет-фактуры, квалифицированный персонал в командировке) сопоставима с содержанием стационарной точки, но товарооборот и ассортимент в передвижном формате ограничены физически. Кроме того, малые населенные пункты с низкой плотностью населения — это небольшой спрос и преобладание дешевых препаратов. По ее мнению, проект может быть жизнеспособным в рамках государственно-частного партнерства с дотацией логистики или налоговыми преференциями.

Дарья Сиссе настроена позитивно, но призывает мобильные аптеки не считать панацеей. Главный плюс — физическая доступность там, где стационарная точка убыточна. Однако минусы существенны: дороговизна объекта, сомнительная окупаемость маршрутов и ограниченный ассортимент (только самые ходовые позиции). По ее мнению, передвижные аптеки допустимо использовать как один из элементов комбинированной модели, которая может включать государственное субсидирование или предоставление налоговых льгот для аптечных организаций, работающих на малонаселенных территориях и развивающих механизмы мобильной доставки лекарств.

Константин Тиунов тоже считает идею правильной, но оценивать перспективы предлагает, исходя из экономики:

«Уже есть примеры, когда передвижной пункт делал около 15 тысяч рублей выручки в день, около 35 чеков. Это дает 3-4 тысячи рублей валовой прибыли. Из нее нужно выделить сумму для оплаты работы фармацевта, водителя, на топливо и содержание специально оборудованной машины за несколько миллионов рублей. Минусы очевидны».

По его прогнозу, в проект пойдут государственные и муниципальные сети, исходя из социальных задач. Из частных аптечных сетей подключатся, возможно, несколько крупных федеральных, межрегиональных аптечных сетей — ради эксперимента, имиджа и поддержания хороших отношений с регионами. Остальные будут наблюдать. Для успеха эксперимента нужны субсидии на транспорт и топливо, налоговые льготы и право совмещать маршруты с доставкой предзаказов.

Эксперимент дает основания для сдержанного оптимизма, считает Сергей Заграевский. Для малых населенных пунктов и удаленных сел передвижная аптека может действительно повысить доступность лекарств, однако полностью решить проблему она не способна. Эффект эксперимента будет зависеть от его практической реализации, а именно — регулярности маршрутов, ассортимента, сохранения «холодовой цепи», возможности заранее заказать препарат и экономической поддержки участников.

На взгляд эксперта, существенным ограничением является отсутствие охвата экспериментом льготного лекарственного обеспечения, а также запрет на реализацию в мобильных пунктах ряда значимых препаратов. Он высказался за субсидирование сельских аптек и доставки, расширение отпуска лекарств через ФАП и врачебные амбулатории, предзаказ по телефону или онлайн с выдачей по графику, интеграция маршрутов с выездной медицинской помощью.

Сентябрь 2026 года станет для аптечного рынка точкой бифуркации: одни нововведения открывают новые возможности (кадровая мобильность, эксперимент с мобильными аптеками), другие — требуют серьезной технической и организационной перестройки (маркировка, санитарные правила). Но, как показывает практика, аптечный бизнес в России умеет адаптироваться к самым жестким регуляторным вызовам. Главное — не откладывать подготовку на последний день и использовать переходные периоды с умом.