27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Здравоохранение // Государственное регулирование

Дополнение перечней лекарств одобрено Минздравом

На заседании специальной комиссии МЗ РФ по вопросам составления ключевых списков лекпрепаратов одобрено предложение дать статус ЖНВЛП всем заявленным наименованиям. Некоторые препараты для лечения пациентов с рассеянным склерозом — дивозилимаб (в форме концентрата) и сампэгинтерферон бета-1а (в виде раствора) — предложено внести в состав списка "четырнадцати нозологий".

Равна ли система сумме составляющих?

Заседание продолжалось примерно три часа из-за возникшей дискуссии о цене комбинированного препарата.  Напомним, что предметом одной из заявок на включение в перечень жизненно важных лекарств стало антибактериальный препарат "Цефепим плюс сульбактам" (сообщается, что этот антибиотик эффективно применим против многих типов болезнетворных бактерий). Его выпускают два отечественных предприятия, и они предложили стоимость 1300 рублей за одну упаковку (речь идет именно о "заводских", или предельных отпускных, ценах, вносимых в соответствующий реестр).

Если покупать препараты по отдельности, терапия обойдется вдвое дешевле, уже в 750 рублей. Поэтому замглавы ФАС Т.В. Нижегородцев настаивал на снижении цены. Производители в ответ поясняли: комбинированный препарат не равен сумме входящих в него МНН, и даже сам процесс его выпуска будет более сложным, чем выпуск двух отдельных средств с последующим их соединением. А главный внештатный клинический микробиолог Минздрава Р.С. Козлов подчеркнул, что в клинической практике важной является именно комбинация.

Еще раз о стоимости

В результате обсуждения цену упаковки антибиотика снизили до 1175 рублей. Оставшиеся четыре препарата также утверждены с определенным уменьшением стоимости:  

• дивозилимаб – 181,8 тысячи рублей (без учета НДС);

• сампэгинтерферон бета-1а – 17 832 руб. (также без НДС);

• антиретровирусный таблетированный лекпрепарат  «ламивудин плюс фосфазид» – 1600 руб.;

• противоковидный лиофилизат  тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат – 1750 руб.

Успеют ли лекарства прибыть к пациентам?

Теперь, чтобы отметить перечисленные лекпрепараты в числе жизненно важных (а два из них, для лечения больных рассеянным склерозом, также в списке «четырнадцати нозологий»), потребуется специальный документ — постановление правительства.

Поэтому представители Всероссийского союза пациентов обратились к главе Кабмина М.В. Мишустину с просьбой о содействии расширению лекарственных списков. Пациентская организация подчеркнула, что в 2021 и 2022 гг. к включению в число жизненно важных были рекомендованы двадцать два лекарства, применяемых в лечении гепатита С, онкопатологий, рассеянного склероза, кардиологических болезней, астмы, гемофилии и других серьезных заболеваний. Комиссия также приняла решение о необходимости добавить в лекарственный перечень «четырнадцати нозологий» четыре лекпрепарата – для терапии онкогематологических заболеваний, рассеянного склероза и гемофилии.

Как подчеркнули в ВСП, по состоянию на настоящий момент двадцать шесть рекомендованных препаратов в списках ЖНВЛП и 14-ти ВЗН так и не появились, а рассмотрение заявок по многим другим лекарствам неоднократно откладывалось.

Между тем, лечение пациентам нужно сегодня. В борьбе за жизнь и выздоровление дорог каждый месяц, а иногда и каждый день.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи подрубрики государственное регулирование:
Контроль и разрешения в эру цифровых технологий

Стратегия цифровой трансформации государственного управления до 2030 года, закрепленная в Распоряжении Правительства РФ №637-р от 16 марта 2024 года, направлена на обеспечение свободного, устойчивого и безопасного информационного взаимодействия между органами государственной власти, гражданами и бизнесом.

На пути к общему рынку лекарств

Завершение интеграционных процессов по формированию общего рынка лекарственных средств (ЛС) является одной из ключевых задач на пространстве Евразийского экономического союза. Переход к единому рынку лекарств постепенно вступает в финальную стадию. К концу 2025 года все новые регистрационные удостоверения на ЛС, выданные в государствах-членах Союза, должны быть приведены в соответствие с едиными правилами ЕАЭС. Несмотря на то, что по состоянию на май 2024 года в России пока всего 96 ЛС зарегистрированы по единым правилам, тенденция превалирования заданий на проведение экспертизы в контексте союзного права над поступившими в рамках национального законодательства РФ наметилась еще с апреля 2022 года. Об этом рассказала и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Валентина Косенко.

Правовые вопросы в обращении медизделий

Физический объем продаж медизделий в России за 2023 год вырос на 68% относительно предыдущего года, а значит, этот рынок продолжает оставаться перспективным для производителей. Кроме того, большая часть продукции производится не в России и не в дружественных странах, поэтому проблема импортозамещения здесь стоит остро.

Фармации добавили специальностей

Приказ Минздрава №206н ввел новые стандарты для фармспециалистов с высшим образованием. Начиная с 1 сентября 2023 года, эти изменения вызвали много вопросов в фармацевтическом сообществе. Напомним основные положения документа, затрагивающие сферу фармации.

Нужно ли отказываться от шанса на жизнь?

С начала 2024 года в Лигу защитников пациентов поступило множество жалоб на замену лекарственных препаратов без медпоказаний. И вот почему.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma