Главные события недели

Аккредитация фармспециалистов сможет продлеваться на пять лет после прохождения аттестации для получения квалификационной категории по той же специальности — соответствующий законопроект Минздрава РФ рекомендован профильным комитетом Госдумы к принятию в первом чтении 27 мая.

Минобрнауки подготовило изменения в ФГОС высшего фармацевтического образования по требованиям к практике студентов: для специальности «Фармация» вводится соотношение один преподаватель на 12 студентов на семинарах и до 15 на практике, при этом стаж наставников должен быть не менее трех лет; изменения вступят в силу с 1 сентября 2026 года.

Доля первостольников со средним фармацевтическим образованием с 2021 года выросла с 72,6% до 89,6%, тогда как специалистов с высшим образованием уменьшилось почти втрое — до 10,4%, что связано с одинаковым уровнем зарплат и неудовлетворенностью выпускников вузов.

Принят закон о плавной адаптации малого и среднего бизнеса к налоговым изменениям 2026 года: предприятия на УСН и патенте смогут уменьшить доходы на сумму НДС с авансов, полученных до 2026 года, а МСП обрабатывающего производства (включая фармпром) вправе применять пониженные ставки страховых взносов без соблюдения условия о 70% доле доходов за предыдущий год.

Росздравнадзор утвердит единый перечень требований к нормативной документации на медицинские изделия, включающий 22 пункта — от данных о производителе и принципа действия до требований к безопасности и эффективности, а для имплантируемых изделий и ПО с ИИ предусмотрены дополнительные сведения.

Отменены бумажные регудостоверения на медицинские изделия: Росздравнадзор своим приказом № 310 от 03.04.2026 перевел их в электронный формат, и теперь при приемке медизделий аптекам необходимо проверять регистрацию в государственном реестре.

ФНС разъяснила порядок переоформления свидетельств для спиртосодержащих лекарств: производителям, уже имеющим свидетельство на выпуск фармпродукции с этанолом, при запуске новых препаратов не нужно переоформлять документ — достаточно уведомить налоговый орган через декларацию по акцизам.

Фармкомпании смогут получить субсидию до 100% затрат на выпуск дженериков для замещения препаратов из недружественных стран: максимальный размер поддержки составит до 100 млн рублей на биопрепараты и до 50 млн рублей на остальные лекарства, при этом срок реализации проекта — до трех-четырех лет.

Популярный противовоспалительный препарат Метипред финской «Orion Pharma» может исчезнуть из российских аптек, так как Финляндия с июля планирует ограничить поставки медизделий и лекарств в Россию, хотя в Минздраве РФ заявили, что в стране зарегистрированы четыре препарата с метилпреднизолоном, включая два отечественных.