Изменения в оформлении рецептов

Совершенствование знаний медицинских сотрудников в области оформления рецептов на лекарственные средства (ЛС) является крайне важным аспектом профессиональной деятельности. Корректное оформление рецептов не только способствует поддержанию высокой репутации медработников, но и играет ключевую роль в предотвращении негативных последствий, связанных с неправильным обращением с рецептурными ЛС. Для фармацевтов это повышает ответственность и минимизирует риск возможных нарушений. Приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 г. №1094н утвердил формы рецептурных бланков; закрепил возможность оформления рецепта на латинском или русском языке; определил порядок написания ЛС.

Порядок написания ЛС в рецепте:

• наименование (МНН, группировочное или химическое наименование, торговое наименование), форма выпуска, дозировка, количество (п. 11);
• подробный способ применения: пути введения, дозы, частоты, время приема и его длительности (п. 17);
• содержание действующих веществ в соответствии с инструкцией по применению с указанием общего объема лекформы. В жидких лекформах — в единицах массы на единицу объема в миллиграмм/миллилитр, в твердых лекформах — граммах, миллиграммах (п. 19);
• утверждение перечня комбинированных ЛС в сочетании с фармакологически активными веществами с указанием максимального количества действующих веществ для оформления на рецептурном бланке №107-1/у (п. 11) и бланке №148-1/у-88 (п. 9);
• обязательство медработников и руководителей медорганизаций обеспечить своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта в случае обнаружения ошибок в его оформлении (п. 1).

Изменения в приказе:

• установленный срок отпуска ЛС должен соответствовать периоду, указанному в рецепте (п. 11);
•  ЛС отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда установлено предельное количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или определен курс лечения (п. 13);
• отменено отсроченное обслуживание рецептов (п. 12);
• определен порядок отпуска ЛС с дозировкой, отличной от указанной в рецепте (п. 13);
• закреплено содержания записи на рецепте при отпуске ЛС из аптеки (п. 15);
• определен порядок отпуска ЛС по рецептам в форме электронного документа;
• установлен порядок отпуска ЛС по рецептам сроком действия до одного года (п. 16);
• разрешен отпуск иммунобиологических лекпрепаратов ИП, имеющим лицензию на фармдеятельность.

Приказ установил формы рецептурных бланков:

• №107/у-НП и №148-1/у-88, изготовленные исключительно типографским способом;
• №107-1/у и №148-1/у-04 (л) — с использованием компьютерных технологий.

Рецептурный бланк по форме №107-1/у

Рецептурные бланки по форме №107/у-НП используются до израсходования всех запасов, так как они изготавливались за счет средств федерального бюджета.

На бланке №107-1/у выписывают ЛС рецептурного отпуска, не подлежащие ПКУ (п. 15 Приложения 3):

• антипсихотические средства (код N05А),
• анксиолитики (код N05В),
• снотворные и седативные (код N05С),
• антидепрессанты (код N06А),
• ЛС для пациентов с заболеваниями, требующими длительного курса лечения с указанием количества дней действия рецепта.

Отпуск ЛС по рецепту №107-1/у на длительный курс лечения

Срок действия рецепта может быть увеличен до 1 года при указании количества дней его действия. Медицинский работник фиксирует запись «По специальному назначению» и заверяет ее своей подписью или усиленной квалифицированной электронной подписью, если рецепт оформлен в форме электронного документа. На бумажном носителе ставится печать «Для рецептов» и указывается периодичность отпуска (еженедельно, ежемесячно или иным образом). Второе штампование врача после записи «По специальному назначению» не требуется (п. 23). Это единственный случай, когда печать «Для рецептов» является обязательным реквизитом на данном бланке для подтверждения длительного курса лечения.

Отпуск ЛС по рецепту №107-1/у со сроком действия менее года

В каждом периоде отпуска ЛС по рецепту, срок действия которого составляет менее года (с указанным количеством дней), на рецепте делается отметка «Лекарственный препарат отпущен». В соответствии с пунктом 15 приказа №1093н необходимо указать следующее:

• наименование аптечной организации или индивидуального предпринимателя;
• товарный номер (за исключением экстемпоральных препаратов);
• дозировка и количество отпущенного лекарства;
• ФИО медицинского работника, если проводилось согласование отпуска ЛС в дозировке, превышающей указанную в рецепте, или при единовременном отпуске;
•  реквизиты документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственное средство;
• ФИО фармацевтического работника, отпустившего лекарственное средство, и его подпись;
• дата отпуска лекарства.

Рецепт возвращается пациенту.

При приобретении ЛС, соответствующего максимальному количеству, указанному в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается. Единовременный отпуск ЛС допускается только по согласованию с медработником, выписавшим рецепт, о чем делается запись на рецепте (п.16. Приказа №1093н).

Рецептурный бланк по форме №148-1/у-88

На рецептурном бланке формы №148-1/у-88 выписывают (п. 9 Приказа №1094н):

• наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем (ТДТС) (Фентанил, Бупренорфин (Транстек);
• ЛС с содержанием наркотических средств в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов (Бупраксон, Бупренорфин+Налоксон);
• Психотропные ЛС Списка III (Медазепам, Нитрозепам, Оксазепам, Тианептин, Фенобарбитал);
• экстемпоральные ЛС с содержанием наркотических и психотропных веществ Списка II в сочетании с другими фармакологически активными веществами, если в сочетании лексредство не соответствуют Списку II;
• ЛС, подлежащие предметно-количественному учету (приказ от 22.04.2014 №183н до 01.09.2024 г. и от 01.09.2023г. №459н с 01.09.2024 г.);
• комбинированные ЛС (перечень ЛС включен в приказ №1094н от 24.11.2021г. п. 9).

Рецепт формы №148-1/у-88 и прописывание дозировки ЛС в рецепте

В п. 19 указано, что при оформлении назначения готового ЛС в рецепте на бумажном носителе или в электронном документе количество действующих веществ должно указываться в соответствии с инструкцией по применению данного ЛС.

Допустимо указывать дозировку ЛС системного действия для резорбтивного приема:

• в твердых формах — как содержание одного или нескольких действующих веществ — в граммах, миллиграммах;
• в жидких формах — как содержание одного или нескольких действующих веществ — в единицах массы на единицу объема с указанием общего объема лекформы.

При оформлении назначения ЛС индивидуального изготовления в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа количество твердых и сыпучих фармсубстанций указывается в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидких — в миллилитрах, граммах и каплях. Медработник может указать в рецепте количество ЛС в долях грамма вместо миллиграмм, как указано в инструкции. Это не будет считаться ошибкой. В рецепте и инструкции указана одна и та же дозировка, но в разных единицах, что допустимо в соответствии с нормами п. 19 Порядка назначения ЛС, который утвердил приказ Минздрава от 24.11.2021 № 1094н.

Рецепт формы №107/у-НП (специальный рецептурный бланк)

Рецептурные бланки являются защищенной полиграфической продукцией уровня «В», изготовленной на бумаге розового цвета исключительно типографским способом. На рецептурном бланке формы №107/у-НП выписывают: наркотические и психотропные лекарственные препараты — cписок II (НС и ПВ), кроме ТДТС и содержащих НВ в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

Оформление рецепта формы № 107/у-НП:

• штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса, телефона, дата выписки рецепта (Письмо Минздрава РФ от 27.04.2022 г. №25-4/3812 — Минздрав считает возможным не указывать дату на 107-1/у, 148-1/у88, 148-1/у-04 (л), не указан рецепт №107/у-НП);
• дата оформления рецепта;
• ФИО пациента указываются полностью;
• количество полных лет, для детей до 1 года — количество полных месяцев;
• допустимо указание даты рождения;
• ФИО (отчество при наличии) врача (фельдшера, акушерки) указывается полностью;
• Rp: на латыни (русском языке) указывается наименование НС и ПВ (МНН или химическое, либо в случае их отсутствия ТН), форма выпуска, дозировка, количество и способ приема. Количество пишется цифрами и прописью. Выписывается только одно наименование;
• подпись и личная печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки);
• ФИО и подпись уполномоченного МО (руководитель, руководитель структурного подразделения);
• печать МО «Для рецептов».

Отпуск НС и ПВ по рецепту формы №107/у-НП

Рецепт на бумажном носителе №107/у-НП может быть получен пациентом, его законным представителем или лицом, имеющем доверенность от пациента, оформленную в соответствии с гражданским законодательством РФ (п. 6 Приложение 1 приказа № 1094н).

Лекпрепараты с НС и ПВ списка II Перечня отпускаются:

• пациенту, указанному в рецепте, при предъявлении документа, удостоверяющего личность,
• законному представителю, имеющему оформленную доверенность на право получения таких ЛС. Нотариального заверения эта доверенность не требует (п. 7 Приказ от 24.11.2021г. № 1093).

Отпуск НС и ПВ для инкурабельного пациента

Представление доверенности не требуется в случае получения рецепта для инкурабельного больного на завершающем этапе его жизни, лицу, осуществляющему уход за таким больным (п. 6 Приказа № 1094н).

Лица, ухаживающие за такими пациентами, должны предоставить: рецепт, свой паспорт, документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, содержащий сведения о лице, который будет получать ЛС по рецепту (ФИО, вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность).

Документ должен быть заверен подписью и печатью медработника, а также печатью медорганизации. Документ остается в аптеке.

Отпуск лекпрепаратов с НС и ПВ:

• запрещается отпускать НС и ПВ списка II и списка III Перечня по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании (льготный рецепт). В этом случае отпуск по такому рецепту осуществляется без его переоформления;
• НС и ПВ отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для указанного ЛС установлено предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт;
• при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого количества НС и ПВ фармработник информирует об этом пациента (уполномоченное лицо), руководителя медорганизации и отпускает установленное предельно допустимое количество НС и ПВ для выписывания на один рецепт с соответствующей записью в рецепте (п. 13 приказа №1093н).

Допускается нарушение вторичной (потребительской) упаковки НС и ПВ и отпуск в первичной упаковке в случае, если количество, указанное в рецепте, меньше количества ЛС, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске пациенту (уполномоченному лицу) предоставляется инструкция или копия инструкции по применению.

Рецепт формы №148-1/у-04 (л)

Оформление рецепта формы №148-1/у-04 (л):

• Штамп, код МО по ОГРН (основной государственный регистрационный номер);
• Код ИП по ОГРНИП (Основной государственный регистрационный номер ИП);
• Место для штрих-кода при использовании компьютерных технологий;
• Код категории граждан;
• Код нозологической формы по МКБ-10;
• Источник финансирования, необходимо подчеркнуть (федеральный или муниципальный бюджет, бюджет субъекта РФ);
• Условия оплаты, необходимо подчеркнуть (бесплатно, 50%, иной %);
• Серия и номер бланка, код субъекта по ОКАТО (класс. объектов админ.-территориальные деления);
• СНИЛС пациента;
• Номер полиса ОМС пациента;
• Номер медкарты пациента, получающего помощь амбулаторно;
• Подпись медработника, его печать;
• Печать МО «Для рецептов». В рецепте указывается номер телефона, по которому работник АО при необходимости может согласовать с медработником замену ЛС;
• Корешок рецептурного бланка (отрывная часть) выдается на руки пациенту, указывается ТН ЛС, дозировка на 1 прием, способ применения, подробно количество приемов в день, особенности приема;
• Заполняется специалистом аптеки — ТН ЛС, количество, дата отпуска. В случае экстемпорального изготовления указываются подписи: приготовил, проверил, отпустил.

Отсроченное обслуживание рецептов на льготный отпуск

Сегодня по п. 11. приказа 1093н отпуск ЛС осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. Пункт 12 приказа утратил силу.

Приказ Минтруда №929н и Минздрава РФ №1345н от 21.12.2020 г. (ред. с 05.01.2024г.) «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» говорит, что в случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в рецепте ЛС, МИ или специализированного продукта, лечебного питания для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента в АО в сроки, установленные правилами отпуска ЛС. Применительно к рецепту для льготного отпуска это может быть максимальный срок действия 90 дней.

Общее требование ст. 314 ГК РФ «Срок исполнения обязательства» гласит, что «в случаях, если обязательство не содержит условий, позволяющих определить срок исполнения, обязательство должно быть исполнено в течение 7 дней со дня предъявления требования о его исполнении». Это может быть отнесено и к обслуживанию по рецептам.

По итогам опроса 3 тысяч льготников выяснилось, что 30% респондентов отметили отсутствие необходимого ЛС и невозможность поставить рецепт на отложенное обслуживание, а 49% указали на отказ врача выписывать рецепт из-за отсутствия лекарства в наличии.

Для решения данной проблемы министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил о подготовке нормы по возврату срока обслуживания рецепта с учетом закупочной процедуры согласно №44-ФЗ. Планируется установить новый срок до 30 дней, в то время как ранее он составлял 10 дней.

По материалам конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи»