Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Как пользоваться государственными информсистемами в аптеке

Государственные информационные системы играют ключевую роль в работе аптечных организаций для минимизации рисков и оптимизации бизнес-процессов в соответствии с нормативными требованиями.

В ходе вебинара об использовании государственных информационных систем для ведения фармдеятельности рассказала провизор, ведущий инспектор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Виктория Маховская.

Интернет — главная информсистема на сегодня, куда погружены и государственные ресурсы: федеральные и региональные, наполняемые на базе нормативных документов. Время заполнения и содержание таких сайтов четко регламентированы. Основная их задача — доступность и открытость информации для специалистов.

А информационная система (ИС) — это взаимосвязанная совокупность средств и методов, используемых для хранения, обработки и выдачи сведений в целях их дальнейшего применения во всех отраслях жизни, в том числе в работе провизоров и фармацевтов.

Фармацевтическая и медицинская помощь во многом зависит от компетенций, знаний и умения пользоваться информресурсами.

Приказ Минздрава № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» обязывает руководителя аптеки или аптечной сети обеспечить сотрудников наличием информсистем. В аптечной организации должна быть обеспечена возможность выхода в интернет для осуществления контроля товародвижения и выявления недоброкачественных и фальсифицированных лексредств, реализация которых, согласно ФЗ-61 от 12.04.2010, запрещена.

Также руководитель должен предоставить сотрудникам доступ к ресурсу со сведениями лекпрепаратах, такими как: информация о назначении, инструкции, состав, производитель и пр.

Основные сайты для подтверждения качества медикаментов и товаров аптечного ассортимента — это ГРЛС, который ведет Минздрав, сайт Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Единый реестр свидетельств о государственной регистрации и Реестр деклараций о соответствии. Расскажем о них подробнее.

ГРЛС 

Приказ Минздрава № 80н от 13.02.2020 определяет правила ведения Госреестра лекарственных средств. Это федеральная инфосистема, содержащая сведения:

  • о лекарственных средствах для медицинского применения, прошедших госрегистрацию;
  • о фармсубстанциях, входящих в лекпрепараты;
  • об АФИ, произведенных для реализации.

Реестр публикуется на официальном сайте Минздрава и обновляется ежедневно с сохранением предыдущих редакций. В поисковике на самом ресурсе выбирается название любого лекпрепарата или АФИ. Все изменения в законодательной базе в отношении того или иного лекарственного средства отражаются в реестре, например, отпуск по рецепту или вхождение в список ЖНВЛП. Во вкладке «Безопасность лекарственных препаратов» находятся все письма регулятора об отмене регистрации на лекарственное средство. Такие препараты убираются из реестра.

Во вкладке «РОП» находятся два необходимых для работы фармацевта реестра: незарегистрированные медикаменты в обращении — по временному разрешению и согласно постановлению Правительства РФ № 593 от 05.04.2022 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера».

Росздравнадзор 

Согласно постановлению Правительства РФ №1344 от 28.07.2022, вся информация, полученная в ходе фармаконадзора или отбора проб, а также сведения об изменениях в инструкции, отзыве, приостановке реализации или изъятии из оборота лекпрепарата, обязательны к размещению на сайте ведомства. На Службу возложена обязанность по публикации всех перечисленных данных.

Еще раз обратим внимание: на сайте ведомства размещен план проверок на год, итоги проверок, поиск изъятых из обращения или введенных в гражданский оборот лекпрепаратов. Отдельно размещена информация о медицинских изделиях (забраковка, приостановка и отзыв из оборота, срок действия регудостоверения). Если действие регистрационного удостоверения закончилось, аптека вправе продавать медицинское изделие до окончания его срока годности. Если регудостоверение отменено, то с этой даты медизделие обращению не подлежит и возвращается поставщику.

Все, что касается проверок по регионам, следует искать на официальных сайтах территориальных органов Росздравнадзора.

Роспотребнадзор 

На сайте РПН содержится информация о товарах аптечного ассортимента, попавших в забраковку. Ее можно увидеть в разделе «Продукция, не соответствующая требованиям».

Единый реестр государственной регистрации продукции

В странах Евразийского союза обязательна процедура подтверждения соответствия продукции: сертификация, декларирование или госрегистрация. Регистрации подлежит вся специализированная продукция: пищевая лечебная и детская продукция, БАДы, минеральные воды, определенные косметические товары, средства для гигиены полости рта, предметы личной гигиены.

Единый реестр деклараций соответствия  

Согласно постановлению Правительства РФ № 2425 от 23.12.2021 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия», сертификации подлежат произведенные и находящиеся в обращении в нашей стране средства гигиены, дезсредства и др. Если продукция реализуется также в ЕАЭС, то по решению союзной Таможенной комиссии в список сертифицируемых наименований входят средства ухода, парфюмерно-косметическая продукция и пр.

По материалам вебинара «Использование государственных информационных систем при осуществлении фармдеятельности», организованного АО НПК «Катрен»

Источник:

Маховская Виктория, ведущий фармацевтический инспектор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма»

Шарафанович Анна
СПХФУ готов разработать проект Стратегии развития персонализированной фармацевтической помощи

В 144 производственных аптеках не занята вакансия провизора-технолога — таковы данные совместного исследования, проведенного Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом (СПХФУ) и Казанским государственным медицинским университетом. Возрождение аптечного изготовления в России идет с трудом — устаревшая материально-техническая база, проблемы с сырьем, трудности с контролем качества, правовые неопределенности и организационные барьеры. Исследователи констатируют — нет ни одного до конца решенного вопроса. Кроме того, отношение в профессиональном сообществе двоякое: одни видят в аптечном изготовлении способ повышения доступности лекарств, системного решения задач персонализированной медицины, преодоления дефектуры и дефицита, другим представляется, что это исключительно разовая мера для конкретного пациента. Эксперты из СПХФУ, где теме аптечного изготовления посвящено значительное число научно-исследовательских работ, рассказали «МА» о текущих проблемах и перспективных задачах в сфере индивидуального изготовления лекарств.

Эволюция аптечных БАД: от самоназначения к экспертному консультированию

БАД остаются одной из наиболее динамично развивающихся категорий аптечного ассортимента. Меняется не только структура спроса, но и сама модель потребления: покупатель становится более информированным, интересуется профилактикой и ожидает от аптеки не просто чека на кассе, а профессиональной консультации. О том, какие БАД сегодня формируют спрос, что может стать основанием для их назначения врачом и как аптека способна увеличивать продажи категории за счет экспертной работы, говорили участники сессии «Эволюция аптечных БАД» в рамках форума «Фармэкспедиция», прошедшего в Красноярске.

Скрипты аптечных продаж: где заканчивается полезная стандартизация и начинается опасный формализм

Использование скриптов продаж способствует повышению полноты фармацевтического консультирования, но при этом дословное следование речевым шаблонам несет риск снижения качества профессиональной оценки. На основе анализа актуальных исследований и российского законодательства разработан гибкий алгоритм действий: сбор клинически значимых сведений, идентификация «красных флагов», аргументированный подбор безрецептурного лекарственного средства и верификация понимания данных рекомендаций. В материале для «МА» Анна Котлярова, доцент кафедры управления и экономики фармации Рязанского государственного медицинского университета, детально разобрала данную тему.

Удержание фармперсонала: стратегии, которые работают

Достойная зарплата и удобный график остаются базовыми требованиями сотрудников аптек. Но сегодня этого недостаточно: специалисты оценивают и руководителя, и прозрачность мотивации, и возможности профессионального роста, и атмосферу в коллективе. Лояльность невозможно построить только на деньгах — во многом она держится на личности управленца и его отношении к людям. Об этом шла речь на форуме «Фармэкспедиция» в рамках сессии «Как взломать код верности сотрудника аптеки».

Опыт аптечной сети: когда госстатус открывает новые возможности

Совместить коммерческие интересы и социальную ориентированность аптек в частных сетях стало проблематично в силу возникших проблем всего бизнеса и нежелания фармрозницы вкладывать средства в выполнение затратных социальных функций. В реалиях настоящего времени объединить такую разнополярную деятельность возможно при участии ресурсов региональных властей. Примером тому стала красноярская аптечная сеть «Губернские аптеки». В рамках форума «Фармэкспедиция» корреспондент «МА» участвовал в фарм-турне по аптекам сети.

Обновленные квалификационные требования для фармацевтических работников

Аптечная организация обязана следить за тем, чтобы ее работники соответствовали квалификационным требованиям (КТ), то есть обладали необходимым для эффективной работы на определенной должности набором знаний, навыков, опыта и иных характеристик. Базовое требование к фармацевтическим работникам неизменно: работать в аптеке могут только лица с базовым фармацевтическим образованием — окончившие колледж, техникум или вуз. О важных изменениях в КТ рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Как устроен фармрынок: производители, дистрибуторы и аптечные сети в системе взаимоотношений

Взаимодействие аптек с производителями — это в первую очередь коммерческие отношения, в рамках которых розничные сети оказывают фармкомпаниям маркетинговые услуги и получают за них соответствующее вознаграждение. Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma, рассказал, что за последние 15 лет этот сегмент вырос в целый комплекс взаимоотношений со своими правилами, инструментами оценки эффективности и жесткими требованиями к отчетности. Для аптек это критически важный источник прибыли, для производителей — уникальный канал продвижения, позволяющий влиять на выбор потребителя непосредственно в момент покупки.

КИЗ не для ручного редактирования: что нужно знать аптеке

В работе с системой маркировки лекарственных препаратов основное правило — воспринимать контрольный идентификационный знак (КИЗ) не как рядовой реквизит, который можно при необходимости отредактировать вручную, а как цифровой идентификатор с жестким жизненным циклом. Если операция не проходит, важно выявить причину и выбрать легитимный сценарий, а не пытаться принудительно «сбросить» статус. Главная задача аптеки — не просто провести операцию в учетной системе, а обеспечить полное соответствие между физическим перемещением препарата и его отражением в МДЛП. Екатерина Поликарпова, заместитель генерального директора по рискам, внутреннему контролю и юридическим вопросам АО «Спарго Технологии», рассказала о четких алгоритмах действий в спорных ситуациях.

Как сделать совещание в аптечном бизнесе эффективным

Вопреки расхожему мнению, совещание — это не просто рутинный обмен мнениями или пресловутая «раздача слонов». По мнению Стеллы Бояршиновой, бизнес-консультанта «Корада Консалтинг», грамотно выстроенная встреча должна восприниматься как координация действий внутри единой команды, своеобразный мозговой штурм, в ходе которого рождаются свежие идеи и управленческие решения, а в некоторых случаях — как способ донесения смыслов существования компании до каждого сотрудника.

Апиксабан: что важно знать работнику аптеки при его продажах

Для пациентов апиксабан зачастую — просто «препарат от густой крови». Для фармацевтического специалиста — это лекарственное средство высокого риска: ошибка в приеме может обернуться кровотечением, инсультом или тромбоэмболией. Сильная сторона апиксабана — предсказуемый антикоагулянтный эффект без необходимости рутинного мониторинга МНО. Слабая — критическая зависимость безопасности от точной дозы, строгой регулярности, учета взаимодействий и быстрого распознавания угрожающих симптомов. Специально для «МА» эти особенности детально разобрала Анна Котлярова, доцент кафедры управления и экономики фармации Рязанского государственного медицинского университета.

Cпецмероприятия
X