Наш препарат активирует защитные силы самого организма

Андронова Ольга Олеговна
Исполнительный директор ЗАО «Пептек»

На основании специальных исследований 538 000 юридических лиц, проведенных при участии ряда государственных органов и независимых аналитиков, по результатам 2007 года решением экспертного совета в области экономики и управления Редакционной коллегии «Национальной энциклопедии личностей Российской Федерации" Генеральный директор ЗАО "Пептек" Т.М. Андронова признана одним из наиболее эффективных менеджеров предприятий, организаций и учреждений России, вследствие чего ей было присвоено почетное звание "Топ-менеджер Российской Федерации 2007».

МА: Расскажите, пожалуйста, об истории создания компании «Пептек». Какие научные разработки были положены в основу создания новых иммуностимулирующих препаратов?

В 2008 году «Пептек» будет праздновать свое 12-летие. Наша компания одна из первых внедрила современные биотехнологические разработки в производство новых лекарственных препаратов.

С самого начала основополагающей идеей для нас было создание препаратов, которые не напрямую боролись бы с инфекционными заболеваниями, а активировали для этого защитные силы самого организма. При этом в качестве основы таких препаратов должны были послужить белковые соединения – пептиды, которые присутствуют в клетках человека, не являются чуждыми для организма, поэтому их использование позволяет избежать многих побочных эффектов.

С 1996 г. «Пептек» выпускает препарат ЛИКОПИД – первый иммуномодулятор мурамилдипептидного ряда. Это – уникальное высокотехнологичное лекарственное средство (ЛС), для производства которого применяются пептидные технологии, которые, собственно, и дали название компании – «Пептек».

Напряженная и длительная работа ученых позволила установить, что в естественных условиях глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) высвобождается из клеточной стенки бактерий при переваривании их макрофагами, которые являются клетками-киллерами

чужеродных для организма агентов (микроорганизмов, опухолевых клеток). Деятельность макрофагов в здоровом организме происходит непрерывно. Эти клетки являются практически недремлющими санитарами организма. За счет попадающей в кровь ГМДП происходит постоянное поддержание иммунной системы в активном состоянии. В настоящее время учеными установлена молекулярная мишень ГМДП в иммунной системе. На первом этапе это вещество активирует макрофагально-фагоцитарное звено иммунитета. Активация фагоцитов, в свою очередь, вызывает синтез регулярных факторов (цитокинов), которые одновременно активизируют гуморальное и клеточное звенья иммунитета. В результате стимулируются все защитные силы, и возрастает его сопротивляемость факторам, способным нарушить постоянство его внутренней среды (гомеостаза). При различных заболеваниях образование ГМДП может быть нарушено. Кроме того, при массированной атаке организма чужеродными агентами, например, при гриппе или ОРВИ, количество образующегося ГМДП может быть недостаточным для эффективной работы иммунной системы. Для активации иммунной системы в таких случаях и необходимы иммуностимуляторы.

Во многих научных центрах России были развернуты работы по поиску новых сфер использования ЛИКОПИДА как средства активации способности организма к «самообороне». В частности, речь идет о лечении различных видов патологии путем стимуляции иммунной системы организма в борьбе с инфекционными и др. неприятными и опасными заболеваниями.

Нашим следующим успешным шагом было производство ветеринарного препарата ГЛИКОПИН, который был зарегистрирован в 1999 году. Он изготовляется на основе той же субстанции что и ЛИКОПИД, и, соответственно, обладает теми же свойствами.

МА: Как происходила организация производства новых препаратов компанией «Пептек»?

В создании современного промышленного производства медикаментов на базе новейших технологий состоит наша главная задача. Но это – сегодня. А сначала нам самим пришлось научиться «активизировать» свои собственные силы.

Научные основы получения новых препаратов были разработаны еще в конце 80-х годов прошлого века в Институте биоорганической химии (ИБХ), входившем ранее в состав Академии наук СССР. Предполагалось, что новые лекарства будут выпускаться в Латвии. Но с распадом Советского Союза все повисло в вакууме.

К счастью, нам удалось заинтересовать своими разработками британских коллег. С их помощью были организованы доклинические и клинические испытания ЛИКОПИДА, которые полностью соответствовали международным правилам GCP (Good Clinical Practice). Испытания проводились в России в ИБХ и Институте иммунологии Минздрава РФ при поддержке клиницистов Великобритании. Препарат успешно выдержал экзамен.

В настоящее время мы имеем лицензию на производство, хранение и реализацию препарата ЛИКОПИД, патент на торговую марку «Ликопид», патент на применение мурамиловых соединений в лечебных целях, патент на «Гликопин». Кроме того, с 1998 г. компания «Пептек» получила разрешение применять ЛИКОПИД также для лечения детей с первых недель жизни, что является несомненным свидетельством его полной безопасности и эффективности.

МА: Что Вы хотели бы сказать о сотрудниках своей компании?

Можно с уверенностью сказать, что секрет успеха компании – в его высоком научном потенциале и отличном коллективе, отличающимся высоким профессионализмом.

Сотрудниками и консультантами компании «Пептек» являются, в том числе, ученые ИБХ РАН и РГМУ – одних из ведущих научных центров страны в области фундаментальных исследований биологически активных соединений. Это – та область фармацевтики, в которой, благодаря ученым, мы можем на равных конкурировать с западными странами.

МА: В каких областях медицины применяется ЛИКОПИД? В чем заключаются его уникальные свойства?

Сейчас, наверное, нет ни одного региона в нашей стране, где не знают этот иммуномодулятор. Он используется врачами самых разных специальностей: терапевтами, хирургами, инфекционистами, гинекологами, урологами, онкологами, фтизиатрами, педиатрами и т.д. Высокая эффективность и очень хорошая переносимость препарата позволяют разрабатывать новые стандарты терапии многих самых разных заболеваний с включением его в схему лечения. ЛИКОПИД применяется как в терапевтических целях, так и для профилактики вирусных заболеваний, бактериальных осложнений, а также при многих заболеваниях, возникновение которых связано с вторичным иммунодефицитным состоянием. К ним относятся, например, ряд гинекологических болезней: паппиломатоз шейки матки, миома матки, дисбактериоз влагалища, герпетические поражения половых путей, генитальный хламидиоз, инфекционные воспаления женских половых органов, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения. Использование ЛИКОПИДА дает хороший терапевтический результат в виде улучшения показателей общего и местного иммунитета, что приводит к быстрому исчезновению клинических проявлений заболеваний и достижению ремиссии, а также существенному снижению риска развития рецидива.

В настоящее время спектр иммуностимуляторов в России достаточно широк. Однако далеко не все они подходят для данной цели. Целый ряд иммуностимуляторов нельзя считать безопасными, т.к. они вызывают выраженные токсические и пирогенные реакции, что затрудняет их широкое применение. Это обстоятельство в случае с противовирусными препаратами заставляет задуматься о соотношении пользы и риска развития побочных эффектов при их применении.

Иммуностимуляторы узконаправленного действия, например, активирующие только одно из звеньев иммунитета, очевидно, тоже не являются оптимальными. Их использование создает опасность развития дисбаланса иммунной системы, что при ОРВИ и гриппе приводит к риску возникновения бактериальных и других осложнений.

ЛИКОПИД производит комплексное воздействие, индуцируя синтез всех необходимых регуляторов иммунной системы. Высокая степень чистоты препарата и отсутствие в нем бактериальных примесей гарантирует малую вероятность побочных реакций, в том числе, и аллергических проявлений.

Но не менее важным фактором, позволяющим широко использовать это лекарство, является его удобная таблетированная форма.

ЛИКОПИД можно использовать в комбинации с противовирусными, антибактериальными, противогрибковыми лекарствами, вакцинами, другими иммуностимуляторами. Он хорошо сочетается с любой терапией, наиболее часто назначающейся при лечении гриппа и ОРВИ. Препарат позволяет снизить дозу антибиотиков и антивирусных лекарственных средств, уменьшить продолжительность лечения, предупредить обострения хронических заболеваний. Клинические испытания, как уже говорилось выше, подтвердили эффективность применения препарата.

МА: Какие научно-исследовательские работы проводятся в настоящее время силами компании «Петек» или в сотрудничестве с другими научными центрами?

Научно-исследовательские работы проводятся в трех направлениях:

- дополнительное исследование молекулярного и клеточного механизмов действия препарата ЛИКОПИД на базе ИБХ РАН в сотрудничестве с РГМУ;

- постклинические и клинические исследования с целью расширения медицинских показаний для применения препарата ЛИКОПИД на базе ВМА им. С.М. Кирова, РГМУ, Ивановского НИИ материнства и детства, Кубанской государственной академии

- создание новых лекарственных форм препарата в исследовательском центре ЗАО «Пептек», ИБХ РАН, в сотрудничестве с Пермской государственной фармацевтической академией.

МА: Что предпринимается компанией для популяризации препарата ЛИКОПИД?

Мы работаем в тесном контакте с врачами разных специальностей, обеспечивая их необходимыми информационными материалами, результатами обсуждений эффективности препарата на различных научных конференциях и симпозиумах.

В настоящее время проводятся клинические испытания ЛИКОПИДА в Военно-медицинской академии им С.М. Кирова (С-Петербург) с целью увеличения спектра нозологий, при которых показано его применение.

Целям увеличения поставок препарата в розничную аптечную сеть служит также работа компании «Пептек» с ведущими дистрибьюторами страны, такими как «ПрофитМед» «СИА-Интернейшнл», «Шрея Корпорэйшнл», «Морон», ЦВ «Протек», «БиоТехФарм», «Аптека-Холдинг», «Айтекс» и многими другими компаниями.

Кроме того, мы регулярно участвуем в таких крупных мероприятиях, как выставки «Аптека», «Здравоохранение», Конгресс «Человек и лекарство».

Сейчас активно готовимся к участию в апреле в выставке в рамках Конгресса «Человек и лекарство», в 3-м Региональном научном форуме-выставке «Дитя и Мама» в Самаре, к участию в педиатрической конференции в Санкт-Петербурге, в мае – в Объединенном научно-практическом форуме детских врачей в г. Орле, в июне – в Объединенном иммунологическом форуме-2008 в Санкт-Петербурге. Приглашаем всех к нам на стенд .

МА: Каковы планы компании?

Интерес к препарату существует уже и за пределами России, он зарегистрирован в Белоруссии, Молдавии, Казахстане, Армении и Азербайджане, а это очень важно для оптовиков!

Планируется создание новой формы препарата ЛИКОПИД в виде вагинальных таблеток и выпуск ее на фармрынок.

Кроме того, сейчас проводятся работы по реконструкции собственного производства в г. Твери. Мы не стоим на месте и с уверенностью смотрим в будущее, потому что знаем, ради чего начинали 12 лет назад – ради здоровья людей, как бы пафосно это не прозвучало!