Новые правила хранения наркотических и психотропных средств
Фармацевтическим специалистам следует обратить внимание на постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», утверждающее Правила хранения указанных веществ и соответствующие изменения, вносимые в акты Правительства РФ.
Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ ФПП ОП ММА им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.
Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.98 №681.
Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения;
- в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения.
Одно из правил устанавливает подразделение помещений для хранения на 4 категории, и для каждой категории устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них (табл. 1, 2).
Табл. 1 Категории помещений для хранения наркотических и психотропных веществ
|
1-я категория помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ. |
|
2-я категория помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях. |
|
3-я категория помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных; помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях. |
|
4-я категория помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.). |
Запасы наркотических средств и психотропных веществ определяются:
- для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, – юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения;
- для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, – юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.
Табл. 2 Базовые требования к оборудованию помещений для хранения наркотических и психотропных веществ инженерными и техническими средствами охраны
|
Базовые требования |
1-я категория |
2-я категория |
3-я категория |
4-я категория |
|
система охранной сигнализации |
не менее чем из 3 рубежей защиты |
не менее чем из 2 рубежей защиты |
|
|
|
тревожная сигнализация |
с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения – с выводом сигнала на пост охраны |
с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения – с выводом сигнала на пост охраны |
|
|
|
Входная дверь |
может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го; имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий |
может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го; имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий |
может быть металлической, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го; имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий |
|
|
Дверной проем входа в помещение |
защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры; оформление дверного проема выполняется из стального профиля |
защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры |
|
|
|
Оконные конструкции |
3-й класс защиты от разрушающих воздействий; на оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам |
класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го; на оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам |
|
|
|
Хранение наркотических средств и психотропных веществ |
в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах; допускается хранение на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах) |
в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах |
в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому; сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления |
в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому; сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления; в иных местах временного хранения – в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах |
В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране.
При этом охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе:
- подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел РФ,
- организацией, подведомственной Министерству внутренних дел РФ, либо
- ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.
Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется на договорной основе путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.
При заключении договора с охранной организацией определяется уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому.
Приказом руководителя юридического лица:
- назначаются лица, ответственные за хранение и допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;
- устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Приказом руководителя юридического лица утверждается также список лиц, имеющих право доступа в помещения.
После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану.
Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства РФ от 04.11.06 №644.
Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается:
- на руководителя юридического лица
либо
- уполномоченное им должностное лицо.
Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Можно предположить, что до появления обновленного документа к специальным требованиям относится Приказ Минздрава России от 12.11.97 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных организациях устанавливаются Министерством сельского хозяйства РФ.
Постановление Правительства РФ от 31.12.09 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» определяет также, что особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности (ФСБ) и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных силах РФ, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.
