Особенности допуска к периодической аккредитации по фармспециальностям

Как отметила руководитель Федерального аккредитационного центра Анна Клиновская, ФАЦ проверяет документы не только на комплектность, но и на соответствие Положению об аккредитации специалистов. Аккредитация проводится с учетом квалификационных требований, Единого квалификационного справочника и профессиональных стандартов (при их наличии). Поэтому при приеме специалиста на работу и назначении на должность недостаточно проверять только наличие сертификата или аккредитации: необходимо также учитывать требования к уровню основного и послевузовского образования и наименованию занимаемых должностей.

Основные документы для допуска к периодической аккредитации

Документы об образовании:

• Диплом о высшем или среднем профессиональном образовании.
• Документ об окончании интернатуры/ординатуры.

Документы о квалификации:

• Диплом о профессиональной переподготовке.
• Удостоверение о повышении квалификации за отчетный период.

Документы о трудовой деятельности:

• Копии документов, подтверждающих работу по специальности в установленных должностях (трудовая книжка, сведения о стаже по форме СТД-Р/СТД-СФР, документы о совмещении).

Фармацевтическая технология

В разные периоды действовали различные квалификационные требования, в том числе к документам об образовании и наименованию должностей, на которые могло быть назначение в рамках специальности, по которой имелся допуск к фармацевтической деятельности.

06.09.2009 – 06.11.2015. Период действия Приказа Минздравсоцразвития РФ №415н от 7.07.2009 «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»:

• Для допуска к деятельности по специальности «Фармацевтическая технология» требовалось высшее образование по специальности «Фармация» и окончание интернатуры/ординатуры по «Фармацевтической технологии». Иных образовательных траекторий не предусматривалось.
• В данный период специалисты, имеющие сертификат по специальности «Фармацевтическая технология», могли быть приняты на работу на должность провизора-технолога. В связи с этим в комплектах документов специалистов, которые получали в указанный период сертификат и были допущены к профессиональной деятельности по специальности «Фармацевтическая технология», должны быть представлены сведения об имеющемся дипломе, высшем образовании, обучении в интернатуре, а также копия трудовой книжки и сведения ФРМР с записью о приеме на работу в должности провизора-технолога.

Период действия Приказа Минздрава РФ №707н от 8.10.2015 (07.11.2015 – 31.08.2023) и Приказа Минздрава РФ №206н от 02.05.2023 (с 01.09.2023 — настоящее время). Специалисты также допускались к работе по специальности «Фармацевтическая технология» при наличии высшего образования по специальности «Фармация» и обучения в интернатуре или ординатуре по специальности «Фармацевтическая технология». В данный период специалисты, имеющие соответствующий сертификат специалиста, могли быть приняты на работу не только на должность провизора-технолога, но и заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.

Кроме квалификационных требований для работы по специальности «Фармацевтическая технология» специалисты допускались к работе в должности провизора в соответствии с Единым квалификационным справочником. Требования квалификации по должности «провизор», утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ №541н от 23.07.2010, действовали с 8 октября 2010 года по 30 июня 2018 года, то есть до тех пор, пока должность «провизор» не была исключена из Единого квалификационного справочника. То есть те специалисты, которые были приняты на работу в данный период и по настоящее время, остаются работать в должности провизора при наличии сертификата по специальности «Фармацевтическая технология» и допускаются к периодической аккредитации. Однако в случае, когда специалист был принят на работу в должности провизора, далее был уволен и принят в другую организацию снова на должность провизора после 30 июня 2018 года, последний стаж работы в должности не будет учтен по специальности «Фармацевтическая технология».

При несоответствии уровня образования квалификационным требованиям для допуска к периодической аккредитации необходимо наличие непрерывного стажа работы по специальности 10 лет и более (Приказ Минздрава РФ №66н от 03.06.2012). Чтобы определить наличие непрерывного стажа работы по специальности «Фармацевтическая технология» 10 лет и более, сотрудникам ФАЦ необходимо провести анализ всех записей трудовой книжки по датам приема на работу специалиста. В любой период работы в стаже по специальности «Фармацевтическая технология» учитывается деятельность в должности провизора-технолога.

Что же касается специалистов, которые представляют стаж по должности заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации, то он принимается в рамках периодической аккредитации, только если специалист начал осуществлять деятельность в данной должности в период с 7 ноября 2015 года и по настоящее время. Стаж по должности «провизор» по специальности «Фармацевтическая технология» может быть принят за период работы с 8 октября 2010 года по 30 июня 2018 года. Специалисты, прошедшие аккредитацию и работающие на должности провизора-технолога, могут продолжать работать в данном статусе в соответствии с действующими нормативными правовыми актами. Стаж работы в иных должностях по этой специальности не учитывается.

На данный момент Минздрав планирует сохранит специальность «Фармацевтическая технология» после 2025 года, подготовив поправки к приказу Минздрава РФ №206н от 02.05.2023.

Управление и экономика фармации

Лица, которые допущены к фармацевтической деятельности по специальности «Управление и экономика фармации» в период с 6 сентября 2009 года по 6 ноября 2015 года, в период действия Приказа Минздравсоцразвития РФ №415н от 7.07.2009, могли получить сертификат специалиста следующим образом:

• при наличии высшего образования по специальности «Фармация»;
• после обучения в интернатуре по специальности «Управление и экономика фармации»;
• после обучения по программам профессиональной переподготовки по специальности «Управление и экономика фармации».

В данный период специалисты с указанным образованием, имеющие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», могли быть приняты на работу на должности заведующего-провизора или заместителя заведующего-провизора.

Лица, которые допущены к фармдеятельности по специальности «Управление и экономика фармации» в период с 7 ноября 2015 года по 31 августа 2023 года, в период действия Приказа Минздрава РФ №707н от 8.10.2015, могли получить сертификат специалиста по данной специальности при наличии:

• высшего образования по специальности «Фармация» и обучения в интернатуре по специальности «Управление и экономика фармации»;
• высшего образования по специальности «Фармация» и обучения по программам профессиональной переподготовки по специальности «Управление и экономика фармации».

В данный период специалисты с указанным уровнем образования и имеющие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации» могли быть приняты на работу на следующие должности:

• директор (заведующий, начальник) аптечной организации,
• заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации,
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.

Лица, которые допущены к деятельности по специальности «Управление и экономика фармации» в период с 1 сентября 2023 года по настоящее время, то есть с вступлением в силу Приказа Минздрава РФ №206н от 02.05.2023, могли пройти аккредитацию специалиста по данной специальности при наличии:

• высшего образования по специальности «Фармация» и обучения в интернатуре по специальности «Управление и экономика фармации»;
• высшего образования по специальности «Фармация» и обучения по программам профессиональной переподготовки по специальности «Управление и экономика фармации», а также стажа работы по одной из специальностей — «Фармация» или «Фармацевтическая технология»;
• высшего образования по специальности «Фармация» и обучения по программам профессиональной переподготовки по специальности «Управление и экономика фармации», а также обучения в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей — «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармацевтическая технология».

В соответствии с квалификационными требованиями, действующими в настоящее время, специалисты с данным уровнем образования и имеющие сертификат или сведения об аккредитации по специальности «Управление и экономика фармации», могли быть приняты на работу на следующие должности:

• директор (заведующий, начальник) аптечной организации,
• заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации,
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации,
• провизор,
• провизор-технолог.

Кроме этих должностей, специалисты в рамках специальности «Управление и экономика фармации» в соответствии с профстандартом «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» с 18 июня 2017 года могли быть приняты на работу также в должности:

• директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
• заместителя директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
• заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заместителем заведующего складом организации оптовой торговли лекарственной средствами.

На должности заведующего-провизора или заместителя заведующего-провизора специалисты могли быть приняты только в период с 6 сентября 2009 года по 7 ноября 2015 года. Если далее специалисты были уволены с данных должностей, то последующий прием должен был быть осуществлен на должности, которые утверждены квалификационными требованиями других приказов.

Стаж работы на указанных руководящих должностях засчитывается при условии, что специалист занимал их в период начиная с 7 ноября 2015 года по настоящее время:

• директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
• заместителя директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
• заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.

Стаж работы в должности заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами или заместителя заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами засчитывается в случае, если специалист осуществлял деятельность в данных должностях в период с 18 июня 2017 года и по настоящее время. С даты начала действия Приказа Минздрава РФ №206н специалисты, имеющие допуск к работе по специальности «Управление и экономика фармации», могли быть приняты на работу в должности провизора или провизора-технолога. Стаж работы в этих должностях по специальности «Управление и экономика фармации» до 1 сентября 2023 года не учитывается.

Фармация

По данной специальности аккредитуемые почти не получают отказа по причине несоответствия уровня образования или отсутствия необходимого стажа работы. С 11 октября 2016 года специалисты с высшим фармобразованием при прохождении первичной аккредитации по специальности «Фармация» допускаются к профессиональной деятельности по данной специальности.

Лица, принятые на работу в период с 11 октября 2016 года по 31 августа 2023 года, в период действия Приказа Минздрава РФ №707н от 8.10.2015, могли быть назначены на должности провизора или провизора-технолога по специальности «Фармация». Однако с 1 сентября 2023 года, с момента вступления в силу Приказа Минздрава РФ №206н от 02.05.2023, специалисты по результатам первичной аккредитации по специальности «Фармация» могут быть назначены только на должность провизора.

Что касается квалификационных требований для специалистов со средним образованием, то они утверждены Приказом Минздрава РФ №83н от 10.02.2016 года и действуют с 22 марта 2016 года по настоящее время. Данный приказ регламентирует осуществление деятельности по специальности среднего профессионального образования «Фармация» при наличии соответствующего образования в должностях младшего фармацевта, старшего фармацевта, фармацевта. Однако параллельно с квалификационными требованиями Приказа №83н необходимо учитывать квалификационные требования профстандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», который действует с 6 июня 2017 года, и профстандарта «Фармацевт», который действует с 1 марта 2022 года.

Приказ Минтруда РФ №428н от 22.05 2017 «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью"» предусматривает, что специалист со средним образованием по специальности «Фармация» при наличии стажа практической работы в должности фармацевта 5 лет и более может быть принят на работу на следующие должности:

• директор, заведующий (начальник) аптечной организации;
• заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
• заведующий складом организации оптовой торговой лекарственными средствами;
• заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.

В действующем законодательстве есть сложные и спорные вопросы, что может привести к неправильному толкованию положений. Из-за их недопонимания или незнания в ФАЦ массово поступают коллективные жалобы. Прежде чем их писать, ФАЦ рекомендует специалистам кадровых служб еще раз ознакомиться с нормативными правовыми актами, регулирующими допуск к фармацевтической деятельности, и попытаться решить имеющуюся проблему в рамках Трудового кодекса РФ.

Если же остаются вопросы, можно направить обращение электронной почтой или через форму обратной связи, либо позвонить в контакт-центр ФАЦ. Ни одно обращение не остается без ответа, заверила Анна Клиновская. Срок работы с обращением, согласно федеральному закону, составляет 30 дней.