Особые меры контроля в отношении прекурсоров
Список Прекурсоров Таблицы I Списка IV, установленного постановлением Правительства РФ от 30.06.98 №681 в редакции постановления Правительства РФ от 3 июня 2010 г. №398 включает (на декабрь 2010 г.) 8 наименований с указанием концентрации для каждого наименования, определяемой исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора).
Захарочкина Елена Ревовна
Доцент Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.
Особые меры контроля в отношении прекурсоров Таблицы I Списка IV: лицензирование деятельности и установление ограничений на допуск лиц к работе.
Список прекурсоров Таблицы I Списка IV*
|
1. Ангидрид уксусной кислоты (10% или более)
|
__________
* Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.
В отношении прекурсоров Таблицы I Списка IV устанавливаются особые меры контроля, которые включают 7 пунктов согласно ст. 30 Федерального Закона №3-ФЗ «Общие положения за оборотом прекурсоров». При этом отличительными от общих мер контроля для Таблицы II Списка IV и мер контроля для Таблицы III Списка IV являются 2 меры, а именно:
- лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, в соответствии с законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности;
- установление ограничений на допуск лиц к работе, непосредственно связанной с прекурсорами.
Постановление Правительства РФ от 11.05.10 №318 определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV.
Лицензирование данных видов деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Срок действия лицензии составляет 5 лет и может быть продлен в предусмотренном для переоформления лицензии порядке.
Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности с прекурсорами Таблицы I Списка IV (ПП РФ №318)
|
Лицензионные требования |
Примечания |
|
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров |
|
|
б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) пп. 9 и 11 ст. 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» |
Пункт 9 статьи 30 Пункт 11 статьи 30 |
|
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование прекурсоров в научной и учебной деятельности, ст. 34 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» |
Статья 34 |
|
г) соблюдение лицензиатом правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров, устанавливаемых Правительством РФ |
Постановление Правительства РФ от 18.08.10 №640 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» |
|
д) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) Правил допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 06.08.98 №892 |
Постановление Правительства РФ от 06.08.98 №892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»; Постановление Правительства РФ от 22.12.09 №1065 «О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 06.08.98 №892». |
|
е) соблюдение лицензиатом порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров, устанавливаемого Правительством РФ |
|
|
ж) соблюдение лицензиатом порядка представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, устанавливаемого Правительством РФ |
Постановление Правительства РФ 09.06.10 №419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с их оборотом» – утверждены Правила предоставления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ |
|
Важно! Невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" — "д", является грубым нарушением и влечет за собой установленную законодательством РФ ответственность |
|
Для получения лицензии соискатель лицензии представляет (направляет) в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии и документы, предусмотренные п. 1 ст. 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
б) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
в) копию заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, в том числе совершенное за пределами РФ.
При этом копии вышеуказанных документов представляются с предъявлением оригиналов, а лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления не предусмотренных Положением документов.
При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
В случае утраты подтверждающего наличие лицензии документа, лицензирующий орган выдает его дубликат на основании письменного заявления лицензиата в течение 10 дней с даты получения заявления. Дубликат оформляется в 2 экземплярах (на каждом проставляется пометка «дубликат»), один из которых направляется (вручается) лицензиату, а другой хранится в лицензионном деле лицензиата.
В случае необходимости лицензирующий орган выдает заверенную копию документа, подтверждающего наличие лицензии, на основании письменного заявления лицензиата в течение 10 дней с даты получения заявления.
Информация, относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, предусмотренная п. 2 ст. 6 и п. 1 ст. 14 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении или возобновлении действия лицензии;
в) получения сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, а также о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в соответствии с Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении действия лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».
За предоставление лицензирующим органом лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах.
Порядок допуска лиц к работе с прекурсорами Таблицы I Списка IV осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 06.08.98 №892 (в редакции постановления Правительства РФ от 22.12.09 №1065).
Комментарии по правилам и описание процедуры оформления допуска лиц к работе с прекурсорами Таблицы I Списка IV — в МА №10/10.
