Парафармацевтическая продукция в аптеках

Преферанская Нина Германовна
Ст. преподаватель кафедры фармакологии ММА им И. М. Сеченова

Парафармацевтическая продукция может реализовываться как самостоятельно, так и одновременно с лекарственными препаратами через аптечную сеть. Часто в понятие парафармацевтика входит весь нелекарственный ассортимент аптеки: биологически активные добавки (БАД), перевязочные материалы, косметические товары, санитарно-гигиенические средства, предметы ухода за больными, диетическое питание, а также приборы медицинского назначения (домашняя медтехника – тонометры, глюкометры, термометры, ионизаторы воздуха, бактерицидные лампы) и т.п.

Для аптечного бизнеса включение в номенклатуру парафармацевтических товаров, в последнее время становится все более эффективным. Доля парафармацевтики в аптеках достигла 60%, а в некоторых специализированных аптечных подразделениях (аптека здоровья, зеленая аптека, «Здоровые Люди») этот показатель гораздо выше. Средний уровень аптечной розничной наценки на парафармацевтические средства около 50%. Динамика сегмента парафармацевтики в России в 2003-2006 гг. имеет положительную тенденцию. В 2004 году общий рост рынка парафармацевтических товаров составил 20,7%; а 2005 году он вырос более чем на 28%. В 2006г. рост парафармацевтического сегмента на российском рынке составил 43%, в то время как коммерческого сегмента лекарственных средств этот показатель достиг только 16%.

БАД

В связи с длительностью и сложностью прохождения процедур регистрации лекарственных средств многие регистрируют как БАД. За последний год в РФ было зарегистрировано 1600 новых отечественных биологически активных добавок. Многие лекарственные средства, у которых закончился срок регистрации, были перерегистрированы как биологически активные добавки и наоборот, некоторые БАДы, у которых доказана клиническая эффективность в дальнейшем регистрируются как лекарство. Общий объем препаратов БАД на российском рынке 1,5 млрд. долл., причем оборот аптечного сектора составляет 300-400 млн. долл., остальной оборот проходит через сетевой маркетинг. Увеличение темпа продаж этих препаратов способствует сравнительная легкость регистрации и выхода на фармацевтический рынок, сверхвысокая рекламная активность производителей и усиление лояльности населения к тому или иному виду продукции. Достаточно вспомнить такие известные, хорошо зарекомендовавшие себя БАДы, как – «Акулий хрящ», «Кофермент Q10», «Кошачий коготь», «Алфавит», «Антишлак», «Жуйдэмэн», «Лизивит-С», «Инолтра», «Омега-3», «Черника форте», «Виардо», «Спируллина», «Капилар» и многие др. Понятие БАД. расшифровывается как биологически активная добавка к пище – это концентрированная форма незаменимых факторов питания. Термин «Биологически Активная Добавка» или «БАД», был введен в 1934 году. Первый подобный препарат был изготовлен Карлом Рейнборном. С 70-х годов прошлого столетия БАДы активно применяют в Европе и Америке. В России их используют чуть более пятнадцати лет. В настоящее время на территории Российской Федерации в обороте находится более 6000 биологически активных добавок к пище, являющихся источником пищевых и биологически активных компонентов, витаминов и микронутриентов.

БАД по своей природе могут быть продуктами растительного, животного, минерального, микробного происхождения или иметь комбинированный состав. Иногда их условно делят на нутрицевтики и парафармацевтики, но это деление носит искусственный характер. Большинство разработанных БАД имеют поликомпонентный состав и содержат биологически активные вещества, относящиеся к обеим группам: и нутрицевтикам и парафармацевтикам. Биологически активные добавки к пище подразделяются в зависимости от состава действующих веществ на 17 групп: - влияющие на функции ЦНС (тонизирующие и успокаивающие);- влияющие на мозговое и периферическое кровообращение (улучшающие обмен веществ и нормализующие капиллярное кровообращение); - источники витаминов, витамино-минеральных комплексов и содержащие витаминоподобные вещества, улучшающие процессы тканевого обмена; - клеточные биорегуляторы; - источники минеральных веществ; - для поддержания и коррекции функции иммунной системы; - антиоксиданты и влияющие на энергетический обмен; - влияющие на функцию сердечно-сосудистой системы; - на функцию органов дыхания; - влияющие на гуморальные факторы регуляции обмена веществ; -на функцию органов пищеварения; - поддерживающие функции органов мочеполовой системы; - влияющие на функции органа зрения; - контролирующие массу тела; - поддерживающие функцию опорно-двигательного аппарата; - влияющие на лактацию; - способствующие выведению из организма чужеродных и токсичных веществ. БАДы содержат: аминокислоты, белки или их комплексы, полиненасыщенные жирные кислоты и фосфолипиды, сиропы, мед и другие углеводы, полисахариды, витамины и микроэлементы, природные минералы, пищевые растения и фитопрепараты, продукты из мяса-молочного сырья. БАДы нередко производят на основе микроорганизмов, дрожжей, водорослей, и море продуктов. Некоторые препараты получают из отдельных органов и тканей животных – «Цыгапан», «Тирамин», «Рыбий жир», «Сирепар» и др.

Применение БАД к пище позволяет восполнить незаменимые аминокислоты, полиненысыщенные жирные кислоты, витамины, микро- и макроэлементы, антиоксиданты, биофлавоноиды, эфирные масла, пищевые волокна и др. необходимые организму природные, экстрактивные и питательные вещества. БАД предназначены для регулирования аппетита, коррекции массы тела и калорийности питания, для поддержания активности кишечной микрофлоры, для повышения иммунитета, улучшения обменных процессов в организме, для снижения риска развития воспалительных процессов. Некоторые компоненты входящие в их состав влияют на процесс детоксикации и способствуют выведению из организма чужеродных и токсичных веществ, повышают неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды. Биологически активные пищевые добавки являются дополнительными мерами на пути к укреплению здоровья, их применение способствует профилактике разнообразных тяжелых заболеваний, которые определяют высокий уровень смертности в большинстве стран мира. Знаменитое изречение Гиппократа: «Пусть ваша пища станет лекарством, а ваше лекарство - пищей», написанное им более 2500 лет назад, лучше всего соответствует действию компонентов растительного, животного и минерального происхождения входящих в различные БАДы.

Недостаток того или иного необходимого вещества проявляется усталостью, раздражительностью, нарушением способности к концентрированию внимания, ощущению дискомфорта, в некоторых случаях, другими не ярко выраженными симптомами. Даже незначительный дефицит необходимых питательных веществ, при скудном, неполноценном или однообразном питании, может привести к значительному нарушению функционирования организма, начиная с клетки и заканчивая организмом в целом. Диагностировать недостаток того или иного необходимого питательного вещества практически невозможно. Это трудоемкий и кропотливый процесс, включающий в себя изучение диеты пациента, клинических и лабораторных показателей функций организма. В современных условиях питание характеризуется скорее обилием, чем разнообразием и поэтому, оно не в состоянии полностью удовлетворить потребность нашего организма во многих необходимых, биологически активных веществах: витаминах, микроэлементах, пищевых волокнах, аминокислотах, антиоксидантах и других жизненно-важных компонентах. Использование биологически активных добавок к пище с целью оптимизации питания является идеальным, безопасным и надежным способом обеспечения эффективности лечения, ускорения реабилитации больных и сохранения долголетия населения.

На основании комплексных клинических исследований установлено, что использование БАД в комплексной терапии позволяет снизить потребление суточной дозы основных лекарственных средств, уменьшить нежелательное отрицательное их воздействие на организм больного, повысить эффективность базисной терапии, сократить сроки лечения до 2-3 раза, удлинить сроки клинической ремиссии и уменьшить частоту рецидивов. Прием препаратов БАД в адекватных количествах позволяет получить необходимое мягкое действие, без побочных отрицательных реакций. Как правило, при приеме БАД необходимо учитывать, что все они, за редким исключением, в качестве противопоказаний имеют индивидуальную непереносимость содержащего в нем активно действующего продукта и не рекомендуются к приему беременным и кормящим женщинам. Детям их прием не рекомендуется до 12 лет или до 16 лет, за исключением специальной группы препаратов, приготовленных специально для детей (например, детских витаминных комплексов и др., см. Федеральный реестр БАД).

БАДы содержат вытяжки из лекарственного растительного сырья, эликсиры, бальзамы лекарственных трав, витамины, минералы и пищевые волокна. Активные компоненты в этих препаратах, как правило, ниже терапевтических, однако, их соотношение и состав в разных препаратах варьирует в зависимости от целей применения. Многие БАДы содержат вещества адаптогенного и тонизирующего действия, которые стимулируют защитные силы организма, повышают общую устойчивость и жизненный тонус, физическую и умственную работоспособность, уменьшают отрицательное воздействие окружающей среды и устраняют негативные последствие воздействия стрессовых ситуаций. Среди огромного ассортимента таких препаратов можно выделить: капсулы – «Активный день» Лайф формула, Цыгапан; таблетки - Биоритм, «Антистресс» Леди,с формула, «Стресс минус»; драже – «Элеутерококк», «Левзея», «Стимул Фит»; сиропы – «Родиолы розовой», «Панты на меду»; бальзамы – «Медвежья сила», «Алтайский букет» и многие др. В состав таких препаратов обязательно добавляют вытяжки из различных растений (аралия, женьшень, заманиха, левзея сафлоровидная, лимонник китайский, родиола розовая, элеутерококк колючий), обладающих тонизирующими и адаптогенными свойствами, повышающие умственную и физическую работоспособность, повышающие неспецифическую устойчивость организма к неблагоприятным воздействиям внешней среды. Такими же свойствами обладает порошок из молодых рогов (панты) северного, пятнистого или крупного сибирского оленя (марала).

Многие препараты являются источником необходимых поливитаминов, общеукрепляющими, тонизирующими, для нормализации пищеварения и обмена веществ, для очищения организма от шлаков и профилактики различных заболеваний. С этой целью применяют лечебно-профилактические чаи, изготавливаемые из растительного сырья с добавлением различных экзотических компонентов таких как желчь змей, жемчуг, морские моллюски и т.п. Хорошо зарекомендовали себя травяные чаи – «Доктор Павлов», «Тонус», «Курильский чай», «Космонавт чай», фиточаи «Уссури» и «Норма», антилипидный чай «Тянь-ши» и др.

Представляет интерес новый класс природных биологически активных добавок к пище под общим названием ЦИТАМИНЫ. Это большая группа сбалансированных природных нуклеопротеиновых комплексов органнотропного действия. В настоящее время получено 17 препаратов из различных органов и тканей животных: «церебрамин» (биорегулятор мозга), «вазаламин» (сосудов), «корамин» (сердца), «гепатамин» (печени), «тимусамин» (иммунной системы), «панкрамин» (поджелудочной железы), «хондрамин» (хрящевой ткани), «эпифамин» (эндокринной системы), «овариамин» (яичников), «офталамин» (органов зрения), «супренамин» (надпочечников), «тесталамин» (семенников), «бронхоламин» (органов дыхания), «ренисамин» (почек), «тирамин» (щитовидной железы), «вентрамин» (слизистой желудка) и др цитамины назначают для ускорения реабилитации больных после перенесенных тяжелых заболеваний, для предупреждения патологических состояний и осложнений, для поддержания функций основных систем организма у лиц пожилого и старческого возраста, при различных стрессовых и преморбитных состояниях, для повышения сопротивляемости организма при воздействии неблагоприятных факторов (экологической, климатической и профессиональных и др). Они оказывают физиологическое воздействие на тот орган из которого они были получены, т.к. основной механизм их биологического действия заключается в коррекции клеточного обмена в поврежденных тканях, что способствует оптимальному функционированию и полноценному питанию данного органа. Цитамины в биологически связанной форме содержат физиологические концентрации минеральных веществ, микроэлементов и витаминов и поэтому, особенно эффективны при повышенной физической нагрузке, при неполноценном, скудном или некачественном питании. В их составе имеются белки, нуклеиновые кислоты, жиры, но практически нет углеводов, что особенно ценно больным при диабете и ожирении. Хорошее терапевтическое воздействие наблюдается при применении комплекса из 5 цитаминов 2-3 раза в год с интервалом 3-6 месяцев.

Эффективными являются БАДы содержащие пивные дрожжи, которые содержат комплекс витаминов группы «В», микроэлементы и легко усвояемые белки. Их применяют при пониженной сопротивляемости к инфекциям, при витаминной недостаточности и белковом голодании. Пивные дрожжи, яичные желтки, зерновые и бобовые культуры, рыба, соевое масло - служат источником лецитина, который является эмульгатором, растворяет жиры и холестерин крови, растворяет пищевые жиры в слизистой оболочке кишечника и способствует структурной целостности клеточных мембран мышечных, нервных клеток. Лецитин является также источником инозита, холина, незаменимых жирных кислот и фосфатидилэтаноламина. Содержат фосфолипиды препараты «Лимолецитин», «Лецитинол», «Лецитин соевый», «Лецитин Витамакс».

В составе БАД широко используют морские водоросли: спирулина, ламинария, аскофиллум, хлорелла и фукус пузырчатый, содержащие большое количество белка, витаминов, макро и микроэлементов. Содержащие эти вещества препараты: «Цеоллам», «Гуммивит», «Литовит-М», «Зостерин-Ультра», «Жидкий хлорофилл», «Очищение от шлаков и токсинов» Диет формула, «Фукус», «Фукус Маримикс», стимулируют иммунитет, обмен веществ, ускоряют выведение радионуклеидов и других токсичных веществ из организма.

О БАД, содержащих продукты микробного происхождения: бифидобактерии, энтеробактерии и лактобациллы, мы писали в майском номере МА No5.

На основе галобактерии, обитающей в экстремально соленых водах и в Мертвом море, была создана БАД «Баксин». Этот препарат является мощным иммуномодулятором, активным химио- и радиопротектором, обладает противовоспалительным действием и нормализует функции органов и тканей.

С помощью БАД «Алкофри» можно подавить влечение к спиртным напиткам, снизить потребность в спиртном, усилить распад алкоголя и выведение его метаболитов из организма. Прием препарата замедляет развитие зависимости от алкоголя.

Любые БАД ориентированы на обеспечение здорового образа жизни всех возрастных категорий населения. С их помощью можно наладить биоритмы, гармонизировать нервную, эндокринную и пищеварительные системы организма, улучшить функции органов дыхания, зрения, повысить иммунитет. Однако они являются только дополнительными мерами к укреплению здоровья и быстрого эффекта при применении этих препаратов достичь невозможно. Длительность курса исчисляется несколькими неделями, а иногда и месяцами. При выборе той или иной БАД необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом или специалистом-диетологом.

ПЕРЕВЯЗОЧНЫЕ СРЕДСТВА

К числу наиболее древних видов парафармацевтической продукции относятся перевязочные средства. В IV веке до н.э. для удержания на раневой поверхности перевязочнх средств применяли липкий пластырь, а в I веке до н.э. уже появились упоминания о бинтовых повязках. В средние века в Европе получила известность лейкопластырная повязка, а наибольшее развитие перевязочные материалы получили в эпоху капиталистического производства. Значительным шагом в производстве перевязочных материалов стало использование новых технологий и получение современных материалов – эластичных, перфорированных, нетканных полотен на полимерных основах и металлинизированных покрытиях.

До перехода к рыночным отношениям фармацевтический рынок перевязочных материалов был представлен всего 105 наименованиями, их которых ~73% занимали готовые перевязочные средства и 27% перевязочный материал. Последний был представлен 5 группами: 4 из которых была - вата (24%) и одна группа - марля (~3%). Готовый перевязочный материал это: бинты медицинские (40%), лейкопластыри катушечные и бактерицидные (20%), салфетки марлевые медицинские(~8%), подушечки ватно-марлевые медицинские (~5%). В настоящее время, в связи с развитием фармацевтической промышленности в нашей стране и притоком средств зарубежного производства, ассортимент перевязочных средств значительно расширился. Перечень наименований этой продукции достиг 150 и выше, увеличился и процент перевязочного материала до 46%. Все перевязочные средства делятся на простые и сложные; стерильные и нестерильные, однако, основной принцип деления считается по цели применения: средства для закрытия раневых поверхностей, для фиксации перевязочного материала, для фиксации суставов или компрессии конечностей, компрессионные повязки. Обязательным требованием всех средств для закрытия раневых поверхностей является их стерильность. К этой группе относят стерильные – бинты, салфетки, повязки, раневые покрытия и бактерицидный пластырь.

Бинт выпускается широкий, средний и узкий. При его выборе используют соотношение размеров бинта: ширина умноженная на длину по отношению к поверхности анатомической области, которую необходимо забинтовать. Как правило широкие (10см х 16м) используют для забинтовывания туловища, средние (7см х 14м) - головы и конечностей и узкие (5см х 10м) – пальцы, кисти и стопа. Бинт изготавливается из разных материалов, стерильные бинты изготовленные из марли; нестерильные бинты изготовленные из сетчатого трубчатого или эластичного материала. Выпускаются гипсовые бинты. Все нестерильные бинты имеют типовые размеры и некоторые из них выпускаются под собственными торговыми названиями – «Сетопресс» для голени, «Тубигрипп», «Боксерские» на руку, «Суржификс» на палец, «Унга» для бинтования локтевых, коленных и голеностопных суставов и др.

Стерильные марлевые салфетки выпускаются разных размеров большие (45х29 см), средние (16х14см) и малые (5х5см). Наиболее чаще используют стерильные салфетки, пропитанные различными дезинфицирующими и антисептическими средствами: хлоргексидином, амилурацилом, фурагином и др. Они предназначены для гигиенической обработки рук медперсонала, для обработки ссадин, небольших ран, ожоговых поверхностей, инъекционного поля, локтевых сгибов доноров, для обработки ступней ног и дезинфекции обуви, для лечения гнойных ран. Выпускается широкий круг специализированных лечебных салфеток для лечения обширных ожогов, пролежней, трофических язв, обладающих противовоспалительным, кровоостанавливающим, анестезирующим, протеолитическим и бактериолитическим эффектами. Салфетки являются уникальным ранозаживляющим перевязочным материалом, который не только защищает раневую поверхность от внешних воздействий, но и оказывает лечебный эффект. Салфетки атравматичны, не прилипают к раневой поверхности, легко снимаются с поверхности, вынимаются из глубокой раны и не травмируют живые ткани при смене повязки. Они не создают «парникового» эффекта, обладают водо- и воздухопроницаемостью, быстро останавливают кровотечение, способствуют процессам грануляции и эпитализации, а содержащие пищеварительные ферменты - расщепляют и удаляют омертвевшие ткани и гной. К неудобству их использования относится то, что они должны дополнительно фиксироваться нестерильным или трубчатым бинтом, клеящим составом, пластырем и другими средствами для фиксации перевязочных материалов.

Повязки в отличие от салфеток уже содержит фиксирующий элемент – бинт. Простейшая ватно-марлевая повязка, помимо стерильной марлевой салфетки и бинта, содержит адсорбент – стерильную гигроскопическую вату, легко впитывающую отделяемое из раны. Для лечения ожогов используют специальные повязки на основе металлинизированных материалов, не прилипающих к ране, а для инфицированных ожогов, гнойных ран и трофических язв – мазевые стерильные повязки. Повязки пропитывают мазью диоксидиновой 5%, перуанским бальзамом или индифферентной для кожи мазевой массой без примесей парафина и вазелина. Для гнойно-некротических ран различной этиологии используют полиферментную повязку, обладающую протеолитическим и бактериолитическим действием за счет содержания ферментов трипсина и лизоцима. Повязка гелевинколлагеновая антимикробная «Дигиспон» содержит раствор коллагена, гелевин, диоксидин и глутаровый альдегид, которые стимулируют заживление ран, ускоряют эпитализацию и обладают противомикробным действием.

Двуслойная повязка «Syspur derm» из мягкой полиуретановой губки состоит из крупнопористой внутренней стороны и мелкопористого, уплотненного верхнего слоя, не содержит медикаментозных добавок, клея и других вспомогательных средств. Обеспечивает быстрое очищение инфицированных ран, интенсивно впитывает экссудат, при смене повязки фрагменты разрушенных клеток и микроорганизмы удаляются вместе с ней. Верхний слой является барьером для вторичной инфекции, снижает потерю жидкости и за счет пористости обеспечивает хорошую вентиляцию раневой поверхности. Все это способствует быстрой эпителизации или успешной трансплантации кожи.

Лейкопластыри представлены различными видами от бактерицидных до мозольных, перцовых, гипоаллергенных и катушечных. Удобным является выпуск пластырей разных размеров, что позволяет использовать их на раневых поверхностях разной площади. Благодаря перфорированной (пористой) поверхности они обеспечивают дыхание нанесенному участку кожи, их можно оставлять до 7 дней на раневой поверхности. В бактерицидных пластырях имеется антисептическая сорбционная подушечка, пропитанная дезинфицирующим раствором, позволяющая не травмировать раневую поверхность, надежно закрывать рану от загрязнений. Многие пластыри являются водостойкими, не отклеиваются в воде, с ними можно мыться и плавать. Эластичные пластыри используют на сгибах, они не сковывают движений и хорошо фиксируются на локтях, коленках и запястьях рук.

В косметические товары, не предназначенные для декоративного употребления или лечебных целей, включают: кремы, лосьоны, одеколоны, дезодоранты, шампуни, пудры, присыпки, мази, гели, гигиеническую помаду, помаду с добавлением лечебных препаратов, кремы для бритья, кремы после бритья.

К парафармацевтической продукции относятся также санитарно-гигиенические средства: зубные пасты, зубные эликсиры, зубные щетки, зубной порошок, мыла, в т.ч. лечебные, мыльницы, пастилки, таблетки, драже для очищения зубов и освежения полости рта, зубочистки, перчатки медицинские и хозяйственные, щетки для мытья рук, набор посуды для детей раннего возраста, бумага туалетная, салфетки бумажные, салфетки гигиенические, губки резиновые, мочалки типа «Люфа», мочалки из поролона, щетки-скребки (металлические) для ухода за кожей ног, станки для лезвий, лезвия, супинаторы, мозольные прокладки, пояса гигиенические, трусы дамские гигиенические, трусы детские гигиенические, подгузники детские и взрослые, одноразовые пеленки, женские гигиенические прокладки на каждый день и в критические дни; кондомы, чулки эластичные лечебные.

К парафармацевтической продукции относятся также предметы ухода за больными, дозаторы для лекарств, приборы для подсчета калорий; фруктовые, овощные соки, нектары и сиропы; минеральные воды, в т.ч. лечебные и столовые; диетическое и детское питание, очковая оптика, санитарно-просветительная литература; диагностикумы, химикалии, реактивы для мед-, био-, хим-, клинической лаборатории; средства для защиты растений от болезней и вредителей и средства санитарии для животных (шампунь инсектицидный, мыла, щетки, ножницы).

В целях повышения эффективности использования парафармацевтической продукции и снижения ее негативного воздействия на здоровье населения, в нашей стране разработана необходимая нормативная и методическая база, а также осуществляется государственная регистрация товаров и контроль качества при их производстве. Все это позволяет увеличить степень доверия потребителей к парафармацевтическим товарам и избегать обвинений в недобросовестности как производителей так и аптечных работников.