Периодическая аккредитация и ее нерешенные вопросы

Представители фармацевтической отрасли встретились, чтобы обсудить проблему, которую в профильном министерстве называют «единичной», а практики — «массовой и критической». В диалоге приняли участие депутаты Госдумы, представители Федерального аккредитационного центра (ФАЦ) и профессиональные ассоциаций.

Технические моменты

Процедура периодической аккредитации обязательна для фармработников: каждые 5 лет они обязаны подтверждать право трудиться по профессии. Но в 2025 году эта процедура стала напоминать полосу препятствий. ФАЦ массово отклоняет заявки по следующим причинам:

• несоответствие способа предоставления документации;
• отсутствие сведений в федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) из-за технических факторов;
• неправильное заверение копии трудовой книжки;
• необеспечение машиночитаемого распознавания реквизитов документа.

С отказами зачастую сталкиваются самые опытные фармспециалисты, окончившие вузы до 2000 года и наработавшие не одно десятилетие трудового стажа. «Технические барьеры» часто встречают и провизоры-технологи, для которых не предусмотрено отдельного профстандарта.

«Отказ получают не зоотехники, не маркетологи, а люди, которые провели в профессии 25-30 лет», — с горечью констатирует Виктория Преснякова, глава Альянса фармацевтических ассоциаций.

Должность не найдена: юридический казус с человеческим лицом

Еще одну причину отказов в периодической аккредитации назвал Виктор Дмитриев, председатель Общественного совета при Росздравнадзоре. Это нестыковки в наименованиях должностей. Нередко бывает так, что в приказе Минздрава значится одна формулировка, а в трудовой книжке фармработника — совершенно другая.

Исполнительный директор Нацфармпалаты Елена Неволина в своем докладе объяснила корень проблемы. ФАЦ создан в 2020 году, а современная должностная номенклатура для учреждений здравоохранения была заложена еще в прошлом веке. За это время сменилось несколько версий квалификационных требований:

• 1999 год. Приказ Минздрава России №337 от 27.08.1999 утвердил первую современную должностную номенклатуру для учреждений здравоохранения и сделал обязательным прохождение интернатуры для всех выпускников профильных вузов, желающих получить медицинскую или фармацевтическую специальность.

• 2009 год. Приказ Минздравсоцразвития России №415н от 07.07.2009 ввел новые требования и обязательную профпереподготовку по «Управлению и экономике фармации» (УЭФ). Пройти обучение и приобрести эту специальность должны были все руководящие работники аптек.
• 2015 год. Приказ Минздрава РФ №707н от 08.10.2015 закрепил базовую специальность «Фармация» (она коррелирует с изданным в 2016 году профессиональным стандартом «Провизор»).
• 2023 год. Вступил в силу приказ Минздрава №206н от 02.05.2023, который действует в настоящее время.

В приказе Минздрава №206н описаны две ситуации, когда фармработникам с высшим образованием разрешена профпереподготовка:

• по специальности «Управление и экономика фармации» (УЭФ) при условии, что у дипломированного провизора есть стаж по фармации либо фармтехнологии, или же он прошел ординатуру по фармтехнологии/фармхимии и фармакогнозии;
• по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», если специалист получил аккредитацию по фармации и прошел ординатуру по «Управлению и экономике фармации».

Как видно, за четверть века в медицине и фармации поменялись четыре версии квалификационных параметров для специалистов с вузовским образованием. Вместе с ними уточнялись номенклатуры должностей. То, что было правильным в прошлые периоды, сегодня уже рассматривается как ошибочное. Ведь требования 2023 года, разумеется, не обязаны стопроцентно совпадать с нормами 2009 года.

В связи с этим на заседании прозвучал вопрос, подготовленный Альянсом фармассоциаций: насколько обоснованно то, что при прохождении аккредитации ФАЦ оценивает соответствие специалиста квалификационным требованиям и занимаемым должностям за более ранние периоды? Ведь, как известно, «закон обратной силы не имеет». Согласно статье 4 Гражданского кодекса РФ, акты гражданского законодательства не имеют обратной силы и применяются к правовым отношениям, возникшим после их вступления. Следовательно, устанавливая новый порядок допуска специалистов к профессиональной деятельности, регулятор не должен учитывать обстоятельства трудового пути специалиста, имевшие место до актуализации правил.

Профессиональное сообщество предлагает следующий выход из ситуации: проводить оценку документов, приложенных к заявлению на периодическую аккредитацию, исключительно на предмет их соответствия квалификационным требованиям в пределах последнего 5-летнего отчетного периода.

Провизоры-технологи: свет в конце туннеля?

Нерешенной пока что остается и проблема с аккредитацией провизоров-технологов. Напомним, что с 1 января 2026 года данная специальность в должностной номенклатуре не значится. Это порождает такой вопрос: по какой специальности аккредитовываться этим специалистам и какие должности они смогут занимать?

Ранее Минздрав рекомендовал провизорам-технологам пройти профпереподготовку по специальности «УЭФ», после которой технологи смогут работать просто провизорами. Но на практике это решение грозит кадровой катастрофой. Специалисты с 30-летним стажем отказываются проходить длительное обучение с последующей первичной аккредитацией наравне с выпускниками ординатуры, выбирая уход из профессии.
1 декабря стало известно о первом шаге к решению вопроса: Минздрав готов сохранить специальность «Фармацевтическая технология» как минимум до конца 2026 г.

Парадокс генерального директора

Еще одна распространенная проблема периодической аккредитации связана с соответствием должностей. Типичные обстоятельства: провизор с действующим сертификатом по УЭФ работает на позиции генерального директора аптечной организации. При подаче документов на аккредитацию он получает отказ по формальному признаку — «несоответствие должности».

Проблема в том, что устав организации (ООО или АО) часто строго фиксирует наименование «генеральный директор». Изменить его на просто «директора» невозможно. При этом Гражданский кодекс прямо допускает различные названия для единоличного исполнительного органа — директор, генеральный директор, президент. Однако система аккредитации сегодня не видит эту корпоративную реальность, в результате чего формируется непреодолимое препятствие для действующих руководителей.

Список специальностей и аттестация кадровиков

Участники заседания сформулировали несколько возможных решений. Елена Неволина предложила представителям отрасли общими усилиями разработать список профильных специальностей фармацевтического образования. Задача этого перечня – соответствовать действительному положению дел в профессиональной практике. А также учитывать потребности производителей и разработчиков лекарственных средств, но не в ущерб аптечному и оптовому звену.

Исполнительный директор Ассоциации «СоюзФарма» Мария Литвинова предложила ввести обучение и аттестацию для сотрудников кадровых служб аптек. Эта мера поможет решить две ключевые задачи, находящиеся в зоне ответственности аптечных организаций.

Во-первых, кадровики должны уверенно разбираться в наименованиях должностей согласно приказу Минздрава №206н и корректно указывать их в документации, прежде всего в трудовых книжках фармацевтических работников.

Во-вторых, необходимо обеспечить правильный выбор учебных курсов для сотрудников, которым требуется получить новую специальность. Важно понимать, что образовательная организация отвечает лишь за качество знаний.

Как отметила Елена Неволина, программа переподготовки по фармацевтической технологии может быть проведена безупречно, однако она не засчитывается при периодической аккредитации в силу положений приказа Минздрава №206н. Соответствие же учебных программ квалификационным требованиям конкретной должности — это отдельная задача, которая выходит за рамки компетенции вузов.

ФАЦ начинает консультировать кадровые службы аптек

Депутат Госдумы Николай Дайхес, член парламентского Комитета по охране здоровья и первый зампред Комиссии Общественной палаты по здравоохранению, подчеркнул высокую актуальность обсуждаемых вопросов, указав, что риск дефицита фармацевтических кадров напрямую угрожает обеспеченности граждан, особенно в сельской местности, жизненно важными лекарствами.

Руководитель Федерального аккредитационного центра Анна Клиновская выразила готовность к сотрудничеству с профессиональным сообществом. Она сообщила, что ФАЦ планирует организовать для кадровиков аптечных организаций цикл консультаций в формате онлайн-лекций.

По материалам заседания Общественного совета при Росздравнадзоре