Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Правовое регулирование НС, ПВ и прекурсоров

Единая конвенция о наркотических средствах 1961 — Международный документ, регламентирующий аспекты регулирования наркотических средств, входящих в Список I (78 наименований плюс изомеры, сложные и простые эфиры, соли, соли сложных эфиров, простых эфиров и изомеров), Список II (7 наименований плюс изомеры, соли, соли изомеров), Список III (включающий 5 пунктов), Список IV (4 наименования плюс соли).

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ ФПП ОП ММА им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Кроме основного международного документа — Единой конвенции о наркотических средствах 1961 — по тематике к таким относится и Конвенция о психотропных веществах 1971 года (ООН).

Международный документ, регламентирующий аспекты регулирования перечней веществ, включенных в Список I (10 наименований), Список II (6 наименований), Список III (5 наименований), Список IV (11 наименований)

Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года

Международный документ, регламентирующий аспекты регулирования для прекурсоров, входящих в Таблицу 1 (6 наименований) и Таблицу 2 (6 наименований); данные прекурсоры, включены в Список IV Перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ №681, а некоторые из них относятся также к сильнодействующим или ядовитым веществам в РФ.

Национальным нормативным документом, устанавливающим Перечень контролируемых наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, является постановление Правительства РФ от 30.06.98 №681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Утвержденный Перечень включает Списки I–IV, а именно:

Список I – список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (наркотические средства – 157 наименований; психотропные вещества – 7 наименований; изомеры, в том числе стереоизомеры, эфиры сложные и простые, соли, все смеси, в состав которых входят НС и ПВ данного списка, независимо от их количества);

Список II – список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (наркотические средства – 49 наименований; психотропные вещества – 10 наименований; изомеры, стереоизомеры, соли);

Список III – список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (49 наименований, а также соли);

Список IV – список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (26 наименований).

Следует обратить внимание, что в соответствии с вышеупомянутым Федеральным законом от 18.07.09 №177-ФЗ Список IV будет включать:

  • таблицу прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля (табл. I)
  • таблицу прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля (табл. II)
  • таблицу прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (табл. III)

При формировании таблиц прекурсоров учитываются особенности физико-химических свойств конкретных веществ, масштабы и объемы оборота в сфере международной торговли, масштабы и объемы использования в промышленности и быту, наличие достоверной информации о фактах использования конкретных веществ при незаконном изготовлении НС и ПВ.

Таким образом, наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащие контролю в России, включаются в Перечень в зависимости от применяемых государством мер контроля.

Следует отметить, что в отношении препаратов предусматриваются меры контроля, аналогичные тем, которые устанавливаются в отношении наркотических средств и психотропных веществ, содержащихся в них.

В отношении препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV, и поэтому не представляющих опасности в случае злоупотребления ими или представляющих незначительную опасность, и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные Федеральным законом №3-ФЗ. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов устанавливается Правительством РФ. При этом федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения устанавливает предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в данных препаратах (пп. 5–6 ст. 2 №3-ФЗ).

Согласно постановлению Правительства РФ №681 контроль распространяется на все средства и вещества, указанные в утвержденном Перечне, какими бы фирменными названиями (синонимами) они не обозначались. Контроль распространяется также на препараты, содержащие средства и вещества, указанные в Перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия, тальк и т.п.). Для комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кроме основного контролируемого вещества другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путем включения данного комбинированного лекарственного препарата в соответствующий список настоящего Перечня.

Для участников внешнеэкономической деятельности следует отметить, что запрещается транзит НС, ПВ и их прекурсоров, включенных в Перечень, через территорию РФ.

В настоящее время в Государственной Думе рассматривается законопроект, согласно которому предлагается создать отдельный Перечень наркосодержащих растений, а также ужесточить ответственность за их оборот. В настоящее время некоторые виды наркосодержащей флоры включены в Перечень по постановлению Правительства РФ №681, но отдельных видов в этом списке нет, хотя они также содержат наркотические средства.

Захарочкина Е.Р.
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 19 по 25 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Cпецмероприятия
X