Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Правовое регулирование: НС, ПВ и прекурсоры

Установление требований к отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами являются мерами контроля за оборотом всех прекурсоров, включенных в Список IV (Таблица I, Таблица II и Таблица III).

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент I МГМУ им. И.М. Сеченова, к.ф.н.

Прекурсоры Списка IV: отчетность о деятельности и регистрация операций

Постановление Правительства РФ от 09.06.10 №419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с их оборотом», вступившее в силу с 22 июля 2010 г., устанавливает:

  •     Правила представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (ИП) отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ);
  •     Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ;
  •     Изменения, которые вносятся в акты Правительства РФ.


Правила представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (ИП) отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ)                   

    Приложение №1 «Отчет о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за (квартал) 20__ г.» (Форма №1-ПП квартальная)
    Приложение №2 «Отчет о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за _______ 20__ г.» (Форма №1-ПП годовая)
    Приложение №3 «Отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за 20__ год.» (Форма №1-РП годовая)
    Приложение №4 «Отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за 20__ год». (Форма №1-ИП годовая)
    Приложение №5 «Отчет о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за (квартал) 20__ год». (Форма №1-ВВП квартальная)
    Приложение №6 «Отчет о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за 20__ год». (Форма №1-ВВП годовая)

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ       
Приложение «Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Изменения, которые вносятся в акты Правительства РФ   

  •     в постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.06 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
  •     в постановление Правительства РФ от 07.04.08 №249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»
  •     в постановление Правительства РФ от 31.12.09 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»


Установленный Правилами представления юридическими лицами и ИП отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, порядок схематично представлен ниже.

Схема. Порядок представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом внесенных в список IV прекурсоров

Юридические лица и ИП

Юридические лица и ИП

производство прекурсоров (таблицы I, II и III)

реализация и использование прекурсоров (таблицы I и II)

представляют в территориальные органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по месту нахождения юридического лица или по месту осуществления деятельности ИП:

а) квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, – не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года по форме согласно приложению №1

б) отчет о деятельности за истекший календарный год (далее – годовой отчет) о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, – ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению №2

в) годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, – ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению №3

г) годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, – ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению №4

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) РФ прекурсоров (таблицы I и II)

представляют в Минпромторг РФ

– квартальные отчеты (не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года) о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по форме согласно приложению №5

годовой отчет (не позднее 20 февраля) о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по форме согласно приложению №6.

Случаи

реорганизация юридического лица

ликвидация юридического лица

прекращение деятельности ИП

отчеты о своей деятельности за период, следующий после представления последнего квартального (годового) отчета до дня завершения реорганизации представляются юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню завершения реорганизации

отчеты о своей деятельности за период, следующий после представления последнего квартального (годового) отчета до дня завершения ликвидации либо представляются юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения юридического лица из Единого государственного реестра юридических лиц

отчеты о своей деятельности за период, следующий после представления последнего квартального (годового) отчета до дня прекращения деятельности представляются физическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения его как ИП из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей

Утвержденные Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ устанавливают соответственно порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров НС и ПВ, внесенных в список IV перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.98 №681 по форме согласно приложению.

Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов в случаях, когда разрешается использование прекурсоров без лицензии в соответствии со статьями 35 и 36 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (использование в экспертной деятельности и использование в оперативно-розыскной деятельности соответственно).

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ

Основные требования

Любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров (далее – операции), подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций (далее – журнал).

Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.

Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или ИП и скреплены печатью юридического лица или ИП.

Руководитель юридического лица или ИП назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Данные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

Важно! Указанное положение (касательно записи после каждой операции и документального подтверждения) не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию:

  • диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45% или более или перманганата калия в концентрации 45% или более – массой, не превышающей 10 кг,
  • ацетона (2-пропанон) в концентрации 60% или более, метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80% или более, толуола в концентрации 70% или более, серной кислоты в концентрации 45% или более, соляной кислоты в концентрации 15% или более или уксусной кислоты в концентрации 80% или более – массой, не превышающей 100 кг, а также смесей, содержащих только указанные вещества.

При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списком IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или ИП.

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах каждой проведенной операции, а также исправления в журналах, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Подчистки и незаверенные исправления не допускаются.

Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или ИП в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или ИП.

Реорганизация, ликвидация, прекращение деятельности

– При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение правопреемнику.

– В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об

Захарочкина Е.Р.
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 19 по 25 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Cпецмероприятия
X