Рынок онкопрепаратов: 232 новинки зарегистрированы за 2,5 года

Общий объем рынка онкопрепаратов за первую половину 2026 года достиг 187,4 млрд рублей, что на 17% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года. В ТОП-5 МНН по объемам продаж лидирует пембролизумаб, причем более половины его продаж приходится на российский биоаналог Арфлейда. Самый заметный прирост продаж в первом полугодии 2026 года относительно 2025 года за такой же период показал препарат Коселуго (МНН селуметиниб) — 420%.

Динамика количества впервые зарегистрированных онкопрепаратов с 2024 года носит отрицательный характер как в сравнении с годовыми показателями, так и с периодами в 7 месяцев за три года. При этом положительная динамика наблюдается только у препаратов в статусе «Локальные + ЕАЭС» (готовые лекарственные формы (ГЛФ) производятся в РФ, Беларуси или Казахстане, но в регудостоверении не указана российская фармсубстанция).

Доля новых оригинальных препаратов растет: в 2024 году она составляла 7%, в 2025-м — 9%, за 7 месяцев 2026 года зарегистрировано 6 таких препаратов, их доля достигла 13%. В ТОП-5 компаний по числу зарегистрированных оригиналов вошли «Johnson & Johnson» и «Servier» (по 3 препарата), «AstraZeneca», «Swixx Healthcare» и «F.Hoffmann-La Roche Ltd.» (по 2).

Среди производителей дженериков первое место заняла компания «Промомед», зарегистрировавшая 28 препаратов. В ТОП-5 также вошли «Р-Фарм», зарегистрировавший 18 препаратов, из которых 22% — биологические.

Преобладающее большинство вновь зарегистрированных препаратов биологического происхождения пока остается за иностранными производителями (их доля — 24%), тогда как доля таких препаратов со стадиями производства готовой лекарственной формы в России или странах ЕАЭС составляет лишь 5%.

В последнее время на российском рынке появилось много новых противоопухолевых препаратов. В июле 2026 года компания «Swixx Healthcare» получила регудостоверение на оригинальный препарат Минджуви (МНН тафаситамаб) — первый и единственный в России, предназначенный для терапии взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой при рецидивах, неэффективности предшествующего лечения или противопоказаниях к трансплантации костного мозга. Препарат пока не включен в Перечень ЖНВЛП, но с августа 2025 года входит в перечень орфанных.

Кроме того, в 2026 году ФМБА планирует зарегистрировать несколько инновационных разработок. Среди них — онковакцины против глиобластомы: пептидная вакцина Глиопепт и мРНК-вакцина Глиорна. Также ожидается регистрация отечественного дженерика Селексипага для лечения легочной гипертензии и первого в мире биоаналога канакинумаба (оригинальный препарат Иларис) для терапии аутоиммунных заболеваний, включая ювенильный артрит и болезнь Стилла.

Также следует упомянуть несколько компаний, которые уже получили регудостоверения в 2026 году на свои новые противоопухолевые препараты. «Биокад» зарегистрировал Нивокад (МНН ниволумаб) — первый отечественный дженерик Опдиво для лечения неоперабельного или метастатического рака желудка, пищевода и пищеводно-желудочного перехода у взрослых. «Р-Фарм» получил регистрацию на Йонделис (МНН трабектедин) для терапии распространенных сарком мягких тканей и рецидивирующего рака яичников. «Pfizer» зарегистрировал Илрекси (МНН элранатамаб) для монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у взрослых после трех и более линий терапии. «Фармасинтез-Норд» получил регистрацию на Сибкордию (МНН вамотиниб) — первый оригинальный российский препарат в области онкогематологии для лечения хронического миелоидного лейкоза.