Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Список I НС, ПВ: правовое регулирование

Федеральный закон РФ от 08.01.98 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» является основным первичным законодательным документом, устанавливающим правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и, в частности, нормы регулирования вопросов касательно наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ), оборот которых в Российской Федерации (РФ) запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список I).

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Основные нормы Федерального закона РФ №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», определяющие особенности правового регулирования для Списка I, содержатся в статьях 2, 14 (пункты 1,5), 29, 34, 35, 36, 49, 5 (пп. 1, 2), 28 (п. 8.1), 17 (пп. 1, 4).

Основные нормы Федерального закона РФ от 08.01.98 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее ФЗ)

--------------
Примечание.

Статьи, обозначенные звездочкой (*), приводятся не полностью, а в части касательно Списка I

*Статья 2. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

В частности, установлено, что Список I наркотических и психотропных средств – это список НС и ПВ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 1 и 5 статьи 14 настоящего ФЗ.

*Статья 14. Ограничение или запрещение оборота некоторых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

пункт 1. Оборот НС и ПВ, внесенных в Список I, допускается только в целях, предусмотренных статьями 29, 34–36 настоящего ФЗ.

пункт 5. Разрешается переработка НС или ПВ, внесенных в Список I и изъятых из незаконного оборота:

– для получения других НС или ПВ и их последующего использования в целях, предусмотренных настоящим ФЗ,

– для получения веществ, не являющихся НС или ПВ.

Статья 29. Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, инструментов, оборудования и наркосодержащих растений

1. НС, ПВ и их прекурсоры, а также инструменты или оборудование, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, подлежат уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ.

2. Уничтожение НС и ПВ может осуществляться в случаях, когда:

  • истек срок годности;
  • НС или ПВ подверглось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки;
  • неиспользованные НС принимаются от родственников умерших больных;
  • трудно определить, является препарат НС или ПВ;
  • конфискованные в незаконном обороте НС или ПВ не могут быть использованы в медицинских, научных или иных целях, а также в других случаях, предусмотренных законодательством РФ.

3. Юридические и физические лица, являющиеся собственниками или пользователями земельных участков, на которых произрастают либо культивируются наркосодержащие растения, обязаны их уничтожить, кроме случаев культивирования наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности и сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования в промышленных целях (за исключением производства и изготовления НС и ПВ).

4. В случае неисполнения обязанности по уничтожению наркосодержащих растений в сроки, установленные предписанием уполномоченного органа, уполномоченный орган обеспечивает их принудительное уничтожение с возмещением расходов за такое уничтожение за счет средств юридических и физических лиц, указанных в пункте 3. В случае отказа от добровольного уничтожения указанных растений осуществляется их принудительное уничтожение за счет указанных физических и юридических лиц.

5. Порядок уничтожения наркосодержащих растений устанавливается Правительством РФ.

Статья 34. Использование НС, ПВ и их прекурсоров в научных и учебных целях

1. Разрешается юридическим лицам при наличии лицензий на виды деятельности, связанные с использованием конкретных НС, ПВ и их прекурсоров.

2. Указанные виды деятельности осуществляются с учетом особенностей, предусмотренных статьей 10 настоящего Федерального закона.

Статья 10 «Требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и (или) культивирования наркосодержащих растений»

Статья 35. Использование НС, ПВ и их прекурсоров в экспертной деятельности

Проведение экспертиз с использованием НС, ПВ и их прекурсоров или для их идентификации разрешается юридическим лицам при наличии лицензии на указанный вид деятельности.

Проведение таких экспертиз в экспертных подразделениях Следственного комитета РФ, федерального органа исполнительной власти по контролю за оборотом НС и ПВ, федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, федерального органа исполнительной власти по таможенным делам, федеральной службы безопасности, судебно-экспертных организациях федерального органа исполнительной власти в области юстиции осуществляется без лицензии.

Статья 36. Использование НС, ПВ и их прекурсоров в оперативно-розыскной деятельности

При проведении контролируемых поставок (ст. 49), проверочных закупок (ст. 49), оперативного эксперимента, сбора образцов для сравнительного исследования, оперативного внедрения, исследования предметов и документов органам, осуществляющим оперативно-розыскную деятельность, разрешается использование НС, ПВ и их прекурсоров без лицензииСтатья 49. Проведение контролируемой поставки и проверочной закупки НС, ПВ и их прекурсоров в целях оперативно-розыскной деятельности

В целях предупреждения, выявления, пресечения и раскрытия преступлений, связанных с незаконным оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, а также установления других обстоятельств органы, осуществляющие оперативно-розыскную деятельность, имеют право на проведение:

  • контролируемой поставки – оперативно-розыскного мероприятия, при котором с ведома и под контролем органов, осуществляющих оперативно-розыскную деятельность, допускаются перемещение в пределах РФ, ввоз (вывоз) или транзит через территорию РФ НС, ПВ и их прекурсоров, а также инструментов или оборудования;
  • проверочной закупки – оперативно-розыскного мероприятия, при котором с ведома и под контролем органов, осуществляющих оперативно-розыскную деятельность, допускается приобретение НС, ПВ и их прекурсоров, а также инструментов или оборудования;
  • иных оперативно-розыскных мероприятий, предусмотренных законодательством РФ об оперативно-розыскной деятельности.

*Статья 5. Государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Пункт 1. В РФ действует государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом НС, ПВ (разработку, переработку, распределение, ввоз (вывоз), уничтожение НС, ПВ), а также на культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и экспертной деятельности.

Пункт 2. Виды деятельности, указанные в п. 1 настоящей статьи, за исключением вывоза НС и ПВ, предусмотренного п. 8.1 статьи 28 настоящего ФЗ, а также производство НС или ПВ, внесенных в Списки I и II, изготовление аналитических образцов**, осуществляются только государственными унитарными предприятиями (ГУП) и государственными учреждениями (ГУ) в порядке, установленном настоящим ФЗ и принимаемыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами РФ.

*Статья 28. Особенности ввоза (вывоза)

пункт 8.1. Вывоз НС и ПВ допускается в случаях оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях в соответствии с международными договорами РФ либо актами Правительства РФ.

Порядок вывоза НС и ПВ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, устанавливается Правительством Российской Федерации.

-------------
Примечание.

**Аналитические (стандартные) образцы НС, ПВ – препараты, состав которых в установленном порядке подтвержден сертификатом качества и которые предназначены для использования в экспертной, оперативно-розыскной, научной и учебной деятельности, а также при медицинском освидетельствовании (статья 1).

P.S. Ввоз (вывоз) НС и ПВ, внесенных в Список I перечня, допускается только для их использования в научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности (пункт 2 Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами – участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС, п. 2 Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 21.03.11 №181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Статья 17. Производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ

Пункт 1. Производство НС и ПВ, внесенных в Список I, в целях изготовления аналитических образцов, а также производство НС и ПВ, внесенных в Список II, в целях, установленных настоящим ФЗ, осуществляется в пределах государственных квот ГУП и ГУ, имущество которых находится в федеральной собственности, при наличии у них лицензий на производство конкретных НС и ПВ. Изготовление аналитических (стандартных) образцов НС, ПВ, внесенных в Список I, в целях, установленных настоящим ФЗ, осуществляется ГУП и ГУ, имущество которых находится в федеральной собственности, при наличии у них лицензий на изготовление конкретных аналитических образцов. Приватизация имущества и иные формы разгосударствления указанных в настоящем пункте предприятий и учреждений запрещаются.

Пункт 4. Приватизация имущества и иные формы разгосударствления предприятий и учреждений, входящих в единый технологический комплекс, связанный с производством НС и ПВ, внесенных в Списки I и II, запрещаются.

Постановление Правительства РФ от 22.06.09 №508 «Об установлении государственных квот на наркотические и психотропные вещества» устанавливает государственные квоты, в пределах которых ежегодно осуществляется производство, хранение и ввоз (вывоз) НС и ПВ. В частности, к квотируемым наркотическим средствам относятся 13 позиций из Списка I (ацетилкодеин, дезоморфин, диацетилморфин (героин), d-Лизергид (ЛСД, ЛСД-25), МДА (тенамфетамин), МДМА (d,L-3,4-метилендиокси-N-альфа-диметил-фенил-этиламин), метамфетамин, 3-метилфентанил, метадон, 6-моноацетилморфин, тетрагидроканнабинол (все изомеры), N-ЭТИЛ-МДА(d,L-N-этил-альфа-метил-3,4-метилендиокси)-фенетиламин, эфедрон).

Захарочкина Е.Р.
Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X