Сроки годности рецептов в аптеке: полная памятка для фармацевта
Рецептурный отпуск — зона повышенной ответственности. Ошибка в сроке хранения бланка может обернуться не только претензиями проверяющих, но и крупным штрафом. Разбираем все нюансы: от рецептов на наркотические средства до электронных бланков и правил уничтожения.
Рецепты, как и лекарства, имеют свой «срок годности». Хранить просроченные бланки дольше положенного — нарушать закон, выбрасывать раньше — тоже. Разбираемся в сроках, журналах и санкциях.
Срок хранения рецептов
5 лет: особая категория. Дольше всего — до 5 лет — в аптеке хранятся рецепты, оформленные на специальных бланках:
- Форма № 107/у-НП — на наркотические и психотропные средства списка II.
- Форма № 148-1/у-88 — на наркотические и психотропные вещества списков II и III, если они используются в трансдермальных терапевтических системах (ТТС).
3 года: ПКУ и льготные рецепты. Трехлетнее хранение обязательно для:
- Формы № 148-1/у-88 — на комбинации с наркотическими и психотропными веществами, а также на все препараты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ).
- Форм № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) — на льготные и бесплатные лекарства (по решению врачебной комиссии).
3 месяца: группы риска. Рецепты по форме № 107-1/у на следующие группы препаратов хранятся всего 3 месяца:
- Антипсихотики (N05A).
- Анксиолитики (N05B).
- Седативные и снотворные (N05C).
- Антидепрессанты (N06A).
- Жидкие лекарственные формы с содержанием этилового спирта более 15%.
Не храним — отдаем пациенту. Обычные рецепты № 107-1/у (на препараты вне перечисленных категорий) после отпуска лекарства возвращаются покупателю с обязательным штампом «Отпущен лекарственный препарат».
Электронные рецепты. В ЕГИСЗ электронные рецепты хранятся столько же, сколько бумажные. Фармацевт гасит рецепт в системе, после чего архивирование происходит автоматически. Ключевое условие — корректно оформить факт отпуска.
Журналы учета: 6 главных правил
Все операции с рецептурными средствами фиксируются в журналах согласно Приказу Минздрава РФ № 378н от 17.06.2013 «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения…» и Постановлению № 2117 от 30.11.2021 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ…».
Основные требования:
- Каждое лекарство вносят в отдельный журнал или на отдельный разворот.
- Нумерация записей — в пределах календарного года.
- Журналы прошивают, нумеруют, заверяют подписью руководителя (при наличии печати — ею).
- Электронная версия журнала требует ежемесячной распечатки, сквозной нумерации и подписи.
- Записи делают ежедневно (не реже одного раза в сутки).
- Ежемесячно проводят инвентаризацию рецептурных препаратов с проверкой остатков.
- Ответственные — заведующий аптекой и назначенный сотрудник (чаще всего специалист по ПКУ). Они же отвечают за хранение бланков.
Уничтожение рецептов с истекшим сроком хранения
Процедура проводится по утвержденному стандарту. Алгоритм:
- Отбор — ежемесячно составляют список рецептов с истекшим сроком хранения.
- Комиссия — назначается приказом руководителя (2-3 человека).
- Проверка — сверка данных с журналами учета.
- Акт — оформляется в свободной форме (можно использовать макет из старого приказа № 785н от 31.07.2020 «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»). В акте указывается: дата, состав комиссии, серии и номера рецептов, основание для уничтожения, метод утилизации, подписи.
- Уничтожение — с помощью шредера (частицы не более 2×15 мм для бланков ПКУ) или сжиганием. Данные пациента и номер бланка должны стать нечитаемыми.
- Отметка — в журнале ПКУ делается запись: «Уничтожено, акт № __ от __».
- Архив — оригинал акта хранится 5 лет.
По ст. 14.4.2 КоАП РФ за неправильное хранение и учет рецептурных бланков предусмотрены штрафы для юридических лиц — до 200 тысяч рублей или дисквалификация.
