В России появится препарат против ожирения с новым действующим веществом
Минздрав выдал разрешение компании «АстраЗенека» на проведение в России II фазы клинических исследований (КИ) агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) нового поколения.
В исследовании эффективности и безопасности элекоглипрона примут участие 144 взрослых пациента с ожирением с сахарным диабетом (СД) 2 типа или без него. Они будут принимать препарат в таблетированной форме в разных дозировках — 5, 15, 20, 45 мг. КИ продолжатся два года на базе двенадцати российских научно-медицинских центров.
Компания «АстраЗенека» ранее представила Американской диабетической ассоциации результаты своих международных испытаний, показавших, что ее оригинальный элекоглипрон в форме таблеток обеспечил снижение массы тела на 10,5% за 26 недель. Участники исследования, принимавшие наибольшую дозу препарата один раз в день, потеряли 11,8% массы тела за 36 недель.
Основная проблема при применении современных агонистов рецепторов GLP-1 — разные побочные реакции со стороны ЖКТ, в том числе тошнота. Росздравнадзор отметил некоторые из них в своих отчетах о нежелательных реакциях и обратился в Минздрав с вопросом о внесении изменений в инструкции по применению.
По информации «АстраЗенека», большинство известных препаратов от ожирения и СД — это пептидные молекулы, которые применяются подкожно в виде инъекций. Элекоглипрон представляет собой непептидную малую молекулу и обладает избирательным механизмом активации рецептора: он преимущественно активирует G-белковый каскад, практически не вовлекая β-аррестиновый путь, что может обеспечить лучшую переносимость со стороны ЖКТ.
В России зарегистрированы агонисты GLP-1 двух МНН: 20 семаглутидов, 2 из которых в таблетированной форме, остальные в виде инъекций, и 4 тирзепатида в инъекционной форме.
В конце 2025 года «Промомед» запустил продажи своего таблетированного семаглутида Семальтару.
Агонисты рецепторов GLP-1 уже второй год возглавляют рейтинги аптечных продаж. В начале года ЦРПТ сообщил, что продажи препаратов от ожирения и СД выросли втрое.
