Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

В соответствии с занимаемой должностью

О роли профессиональных стандартов в совершенствовании системы надлежащей аптечной практики в рамках вебинара, организованного компанией "Катрен–Стиль", рассказал Александр Гришин, д.фарм.н., проф., академик РАЕН, ректор АНО ДПО "Сибирская фармацевтическая академия".

До недавнего времени вопросы, связанные с квалификационными требованиями, были определены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.10 №541н "Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". Наряду со справочником недавно появились новые документы — профессиональные стандарты. В перспективе, как пояснило Министерство труда и социального развития РФ, справочники в будущем будут отменены. В справочнике и профессиональных стандартах есть некоторые разночтения. Профессиональные стандарты — это новые документы, с которыми многие фармацевты встречаются впервые. Что с ними делать? Как адаптировать под них деятельность аптеки?

Гришин_КатренСтиль

Профессиональный стандарт решает три основные задачи:

  • раскрывает необходимые трудовые функции, знания и умения, необходимые работнику для эффективного выполнения своей профессиональной деятельности;
  • регламентирует процесс постоянного совершенствования профессионального уровня работника;
  • регулирует планку современных требований и ориентиров для координации кадровой политики на всех уровнях, начиная с федерального.

Теперь требования к вузам и сузам общие. Образовательные стандарты этих образовательных учреждений должны строго соответствовать профессиональному стандарту. Он эталон для подготовки специалистов. Многие вузы это еще, к сожалению, не осознали.

Важная роль профессиональному стандарту отведена и в трудовом законодательстве.

В соответствии со ст. 57 ТК РФ обязательными для включения в трудовой договор являются следующие условия:

  • трудовая(ые) функция(и). Если в соответствии с настоящим Кодексом, иными федеральными законами с выполнением работ по определенным должностям, профессиям, специальностям связано предоставление компенсаций и льгот либо наличие ограничений, то наименование этих должностей, профессий или специальностей и квалификационные требования к ним должны соответствовать наименованиям и требованиям, указанным в квалификационных справочниках, утверждаемых в порядке, устанавливаемом Правительством РФ, или соответствующим положением профессиональных стандартов.

Работодатель обязан предусмотреть в трудовом договоре трудовые функции работника, а работник — проверить, правильно ли они занесены в контракт.

Напомню о существующих нормативных документах, регулирующих квалификационные требования к фармацевтическим специалистам:

  • приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 09.03.16 №91н "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор";
  • приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22.05.17 №427н "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор–аналитик";
  • приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22.05.17 №428н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью".

На подходе приказ о профессиональном стандарте в отношении фармацевта.

Реестр профессиональных стандартов можно найти по ссылке http://profstandart.rosmintrud.ru

Профессиональные стандарты — это основной координирующий документ профессионального образования и всей профдеятельности. Он становится ядром вопроса, регулирующего квалификацию фармацевтических работников. Это не очередная бумага, а ключевой документ, определяющий систему требований к специалисту.

Основные требования новых профессиональных стандартов к фармацевтическим работникам аптечных организаций следующие:

I. Стандарт провизора
Документ содержит описание трудовых функций, характеристику трудовых функций (обобщенная функция, т.е., какая задача стоит перед провизором, и трудовые функции, т.е., что он должен уметь делать). У провизора 5 трудовых функций.

  • Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных товаров и др. товаров аптечного ассортимента.
  • Проведение приемочного контроля поступающих в аптечную организацию ЛС и др. товаров аптечного ассортимента.
  • Обеспечение хранения ЛС и др. товаров аптечного ассортимента.
  • Информирование населения и медицинских работников о ЛС и товарах аптечного ассортимента.
  • Изготовление ЛС в условиях аптечной организации.

Кто может занимать должность провизора в соответствии с этим стандартом? Специалист, имеющий сертификат по фармацевтической технологии, и который имеет свидетельство об аккредитации по специальности "Фармация", выпускник вуза в 2016 г. и в будущем специалист, имеющий аккредитацию по специальности "Фармацевтическая технология". Все. Альтернатив нет.

Профессиональные стандарты теперь дают возможность предъявить конкретные требования к уровню знаний и умений, подготовленности к профессиональной деятельности.

К слову, руководитель не может заниматься всем, а только тем, что определено профессиональным стандартом.

II. Стандарт провизора–аналитика
Основная цель вида профессиональной деятельности — удовлетворение потребителя в качественных, безопасных и эффективных лекарствах. У него одна обобщенная трудовая функция — контроль качества лекарственных средств. Три трудовые функции — мониторинг систем обеспечения качества ЛС в аптечных организациях, обеспечение наличия запасов реактивов в аптечных организациях и проведение внутриаптечного контроля качества ЛС, изготовленных в аптечных организациях, и фармсубстанций. Участвовать в розничной реализации ЛС провизор–аналитик теперь не имеет права.

Сейчас готовится проект профессионального стандарта фармацевта. Для фармацевта две обобщенные задачи (реализация и отпуск ЛС и др. товаров аптечного ассортимента, приемка, хранение товара, изготовление ЛС в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптек) и изобилие трудовых функций. Среди них и подготовка торгового зала, и консультирование, и оформление документов. Фармацевт как специалист со средним образованием может заниматься всем.

Мы должны осознать тот факт, что для регулирования отношений между работодателем и работником у нас появился новый очень важный документ, который четко выстраивает отношения между ними. Что должен, обязан уметь и знать специалист, чтобы его аттестовать в рамках системы аттестации. Все теперь детально прописано.

На практике это реализуется с помощью должностной инструкции (она используется издавна). Это прикладной инструмент регулирования трудовых отношений между работодателем и работником.

"Должностные инструкции" работников аптеки

Порядок формирования должностных инструкций работников аптеки в соответствии с требованиями профессиональных стандартов и надлежащей аптечной практики.

Если взять за основу наше трудовое законодательство, а именно ТК РФ, то в нем термина "должностная инструкция" нет. Российское трудовое законодательство вообще не предусматривает этот документ. Но работодателю разрешено самому этот документ формировать. Можно было бы об этом документе забыть, но с 1 марта 2017 г. вступили Правила надлежащей аптечной практики (НАП), утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.16 №647н.

  • В пункте 5 Правил указано, что документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций, реализуемых субъектом розничной торговли, включают:
    …г) должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности;
  • пункт 13. Работник, выполняющий работу, оказывающую влияние на качество продукции, должен иметь необходимую квалификацию и опыт работы для соблюдения требований, установленных настоящими Правилами.

То есть два пункта Правил заставляют руководителя правильно составлять должностную инструкцию. Поэтому ссылаться на Трудовой кодекс РФ смысла нет.

С 14 июля 2017 г. вступила в силу новая редакция Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. В пункте 5 указаны новые требования по выполнению Правил НАП. Невыполнение их относится к грубым нарушениям лицензионных требований. И сразу в силу вступает Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.01 №195-ФЗ (ст. 14.1.4. "Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)"):

  • влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как правильно составить должностную инструкцию?

Как увязать должностную инструкцию с трудовым договором? На выбор предлагаются три варианта.

1. Инструкцию можно оформить как неотъемлемое приложение к трудовому договору, указав на его наличие в тексте договора. В этом случае должностная инструкция становится обязательной с момента подписания трудового договора.

2. Трудовой договор может содержать ссылку на должностную инструкцию как самостоятельный документ. В таком случае обязательно ознакомление с инструкцией под подпись работника.

3. Трудовой договор может не содержать упоминания о должностной инструкции. В таком случае должностная инструкция вводится в организации отдельным приказом либо распоряжением руководителя. При соблюдении процедуры ознакомления и отсутствии изменений в трудовой функции работника по сравнению с указанной в трудовом договоре она становится обязательной для работника.

Все три варианта равноценны.

Вебинары компании "Катрен Стиль" — https://www.katrenstyle.ru/

Гончарова Анна
Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Cпецмероприятия
X