27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Аптека // Управление

Вопрос — ответ специалистов

Имеет ли право организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, проводить практику студентов, получающих образование по специальности "Фармация" и направленных на практику вузом, на базе своих аптек?

Должна ли быть у такой организации аккредитация?
Дополнительная информация: среди студентов есть несовершеннолетние лица.

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

Профессиональные образовательные программы медицинского и фармацевтического образования, как высшего, так и среднего профессионального образования, реализуются согласно законодательству об образовании с определенными особенностями и, в частности, включают в себя практическую подготовку лиц, получающих среднее медицинское образование или среднее фармацевтическое образование, либо высшее медицинское образование или высшее фармацевтическое образование.

Практическая подготовка обеспечивается путем участия обучающихся в осуществлении медицинской или фармацевтической деятельности в соответствии с образовательными программами и организуется, например, в аптечных организациях (п. 3 ч. 4 ст. 82 Федерального закона от 29.12.2012 №273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации", далее — Закон №273-ФЗ).

Обоснование вывода

Организация практической подготовки обучающихся осуществляется на основании договора между образовательной организацией и соответствующей организацией, на базе которой практическая подготовка будет осуществляться (ч. 5 ст. 82 Закона №273-ФЗ). Договор должен содержать положения, определяющие порядок и условия использования имущества сторон договора, необходимого для организации практической подготовки, участия обучающихся, работников образовательных организаций, работников научных организаций в медицинской деятельности или фармацевтической деятельности, в том числе порядок их участия в оказании медицинской помощи гражданам, порядок участия работников медицинских организаций, организаций, осуществляющих производство лекарственных средств, организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, аптечных организаций, судебно-экспертных учреждений или иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья, в образовательной деятельности (п. 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 03.09.2013 №620н "Об утверждении Порядка организации и проведения практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования", далее — Порядок).

Никаких специальных разрешительных документов для возможности организации на своей базе практической подготовки обучающихся, в частности, аккредитации, получать не требуется.

Единственным условием возможности заключения договора с образовательной организацией является наличие у аптечной организации лицензии на фармацевтическую деятельность, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг), соответствующих видам работ, связанных с будущей профессиональной деятельностью и предусмотренных образовательной программой (п. 5 Порядка).

Отметим также, что законодательством не установлено каких–либо исключительных условий для прохождения практической подготовки несовершеннолетними обучающимися.

Рижская Мария, эксперт
Материал предоставлен службой Правового консалтинга ГАРАНТ
ГАРАНТ_лого

 

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи подрубрики управление:
Хранение огнеопасных лекарств: правила и рекомендации

Как правильно держать на фармацевтическом складе медикаменты, отнесенные к огнеопасным, если на упаковке нет об этом указания, а есть предписание на температурный режим 2-250°С и защиту от света? Можно ли хранить с учетом рекомендуемой производителем температуры или эти препараты требуется держать на складе отдельно как огнеопасные лекарственные средства?

 

Юридические нюансы размещения предложений о лекарствах

Юридическое лицо размещает на своем интернет-сайте предложения от других компаний, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, о приобретении лекарственных препаратов для медицинского применения. При этом сам владелец сайта не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Должен ли собственник интернет-сайта иметь такую лицензию? Можно ли на таком ресурсе осуществлять дистанционную торговлю лекарственными средствами?

Сертификация: должность в регистре не совпадает с трудовой

Столкнется ли заведующий аптечным пунктом при прохождении сертификации или аккредитации на новый срок с проблемой, если в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) его должность автоматически определяется как «заведующий аптечной организацией», а в трудовой книжке указано «заведующий аптечным пунктом»? Обязано ли учреждение переименовать должность в штатном расписании (как в ФРМР)?

 

Компания с ОКВЭД 46.46 это аптечная организация?

Компания продает лекарственные средства и медицинские изделия. У нее есть только оптовая фармацевтическая лицензия. Может ли предприятие с ОКВЭД 46.46, имеющее лицензию на розничную торговлю лекарствами, считаться аптечной организацией?

 

Разрешено ли использовать оксид мышьяка?

Вправе ли производитель лекарственных средств, имеющий лицензию на производство лекарственных средств, использовать в производстве в качестве лабораторного ингредиента оксид мышьяка (III) (иное наименование — мышьяковистый ангидрид) для проведения анализов?

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma