Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Вопрос — ответ специалистов

Общая фармакопейная статья "Лекарственные формы. ОФС.1.4.1.0001.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том II"): вспомогательные вещества — вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико–химических свойств.

Нужна ли лицензия на фармацевтическую деятельность при осуществлении хранения вспомогательных веществ?

— Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.10 №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее — Закон №61–ФЗ) фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Фармацевтическая деятельность может осуществляться только при наличии лицензии (ст. 8 Закона №61–ФЗ).

В соответствии с приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.11 №1081, Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее — Перечень), включает в себя:

  • оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения;
  • хранение лекарственных средств для медицинского применения;
  • хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • перевозку лекарственных средств для медицинского применения;
  • перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Указанный Перечень является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.

Закон №61–ФЗ дает определение как понятию лекарственные препараты, т.е. лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (п. 4 ст. 4 Закона №61–ФЗ), так и понятию вспомогательные вещества, т.е. вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико–химических свойств (п. 33 ст. 4 Закона №61–ФЗ). Соответственно, вспомогательные вещества не являются лекарственными средствами (лекарственными препаратами).

Таким образом, из буквального прочтения Перечня и определений понятиям "лекарственное средство" и "вспомогательное вещество" можно сделать вывод о том, что хранение вспомогательных веществ не является фармацевтической деятельностью. Организации, осуществляющей предоставление складских помещений для хранения вспомогательных веществ, не требуется получения соответствующей лицензии.

Отметим, что изложенная точка зрения является нашим экспертным мнением и может не совпадать с позицией иных специалистов. Предлагаем вам обратиться за официальными разъяснениями в Министерство здравоохранения РФ, воспользовавшись формой отправки сообщений на официальном сайте организации, перейдя по ссылке https://www.rosminzdrav.ru/reception/appeals/new

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Мария Рижская
www.garant.ru

Гарант
Профессиональное выгорание фармацевтов: как распознать и предотвратить

В современном ритме работы фармацевты сталкиваются с высоким уровнем стресса. Постоянный поток посетителей, ответственность за рекомендации по лекарственным препаратам, необходимость быстро действовать в условиях многозадачности — все это создает предпосылки для профессионального выгорания. О том, как бороться с выгоранием, рассказала Дина Гнесина, руководитель учебного центра «Знание».

Где аптекам искать резервы для выживания в эпоху падения выручки: опыт управленцев

Проблемы в экономике, снижение покупательной способности населения, усиление налоговой нагрузки и рост цен усложняют положение аптек на рынке. Даже при хорошей выручке издержки остаются большими. С одной стороны, что-то менять в работе и открывать новые точки рискованно; с другой — стагнация тоже ведет к кризису. Поэтому в это непростое время аптечные сети, особенно небольшие и региональные, ищут способы сохранить рентабельность. Как выживать и привлекать покупателей, не обладая ресурсами федеральных игроков, обсудили участники VI форума «Фармлига — встреча лидеров».

«Аптека Фарма» переформатирует свой франчайзинговый проект

Аптечная франшиза — модель бизнеса, при которой предприниматель открывает аптеку под известным брендом или под собственной торговой маркой, используя уже проверенный формат, технологии и поддержку франчайзера. По данным за 2025 год, на российском рынке работает более 80 аптечных франшиз — от федеральных сетей до региональных проектов с небольшим количеством точек.

Рязанская аптечная сеть «Аптека Фарма» запустила свою франшизу в 2023 году. На сегодняшний день 140 аптек работают в едином контуре с «Аптека Фарма». Недавно Александр Миронов, генеральный директор сети, объявил о решении закрыть проект в его нынешнем виде и переформатировать сотрудничество с партнерами. Корреспондент «МА» расспросил его о причинах такого решения и планах на будущее.

Дапаглифлозин: что должен знать фармацевт о препарате при грамотном консультировании

Дапаглифлозин начинал свой путь как препарат для лечения сахарного диабета II типа, но сегодня его значение существенно шире. Он стал одним из ключевых представителей класса SGLT2-ингибиторов с доказанными сердечно-сосудистыми и нефропротективными эффектами. Для фармацевтического специалиста это уже не просто «таблетка от сахара», а препарат, требующий грамотного консультирования по безопасности, риску кетоацидоза, инфекций и правилам временной отмены перед операциями. В материале для «МА» Анна Котлярова, доцент кафедры управления и экономики фармации Рязанского государственного медицинского университета, детально разобрала данную тему.

Периодическая аккредитация фармспециалиста

Аккредитация фармспециалистов — это процедура подтверждения права фармацевта или провизора осуществлять профессиональную деятельность по соответствующей специальности. Наряду с соблюдением квалификационных требований она является обязательным условием для допуска к работе.

Напомним, что 14 мая текущего года принят Приказ Минздрава РФ № 434н от 14.05.2026 «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников», вступивший в действие 1 сентября 2026 года. С принятием нового нормативного документа утратили силу предыдущие приказы Минздрава РФ № 205н, 649н и 328н.

О новых вызовах, проблемах и экспертных рекомендациях при ее прохождении рассказали эксперты учебного центра «Провизор 24».

Факторы успеха аптеки настоящего и будущего

Как аптекам повысить эффективность продаж, кроме использования известных методик, в том числе применения СТМ и ВТМ, которые аптеки не очень любят.

Как сделать совещание эффективным

Вопреки расхожему мнению, совещание — это не просто рутинный обмен мнениями или пресловутая «раздача слонов». По мнению Стеллы Бояршиновой, бизнес-консультанта «Корада Консалтинг», грамотно выстроенная встреча должна восприниматься как координация действий внутри единой команды, своеобразный мозговой штурм, в ходе которого рождаются свежие идеи и управленческие решения, а в некоторых случаях — как способ донесения смыслов существования компании до каждого сотрудника.

Особенности рынка СТМ: поворот на Восток

Продажи собственных торговых марок (СТМ) в аптеках продолжают расти быстрыми темпами. Но рынок развивается неравномерно: одни сети годами сохраняют верность проверенным производителям, другие присматриваются к Китаю. О том, как устроен рынок СТМ, почему партнерства здесь заключаются на годы и какие перспективы ждут заказчиков на восточном направлении, обсудили на 27-м Аптечном саммите 2026.

Как фармацевту не ошибиться при отпуске антибиотиков

Отпуск противомикробных препаратов предполагает самую большую зону ответственности фармацевта. Как поясняет Лариса Зорина, клинический фармаколог и преподаватель кафедры терапии, гериатрии и антивозрастной медицины ФГБУ ФНКЦ ФМБА России, рост антибиотикорезистентности и ужесточение правил отпуска рецептурных препаратов требуют от первостольников не только юридической грамотности, но и глубокого понимания клинических нюансов, связанных с применением таких препаратов.

Офлайн против онлайн: стратегии выживания традиционной аптеки

Маркетплейсы и дистанционная торговля постепенно меняют потребительские привычки. В этих условиях традиционной аптеке приходится конкурировать не только ассортиментом и ценой, но и качеством фармацевтической помощи, атмосферой, удобством и технологиями. Участники конференции «Фармэкспедиция» обсудили, что заставляет покупателя возвращаться в одну и ту же аптеку и какие возможности остаются у традиционной фармрозницы.

Cпецмероприятия
X