Вопрос — ответ специалистов

В п. 1 Примечаний к Перечню указано, что коды ОК 005–93, приведенные в указанном Перечне, применяются в отношении медицинских товаров российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.
Однако в п. 2 части 5 ст. 13 Федерального закона от 12.04.10 №61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон №61–ФЗ) предусмотрено, что такие товары, как лекарственное растительное сырье, не подлежат государственной регистрации.
Имеет ли право налогоплательщик применять налоговую ставку НДС 10% при реализации лекарственных растительных средств в случае, когда выдача регистрационного удостоверения законодательством не предусмотрена?

ОТВЕТ
По данному вопросу мы придерживаемся следующей позиции:

Налогоплательщик вправе применять налоговую ставку НДС 10% при реализации лекарственного растительного сырья.

Обоснование позиции:
Согласно пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ по налоговой ставке 10% облагается реализация, в т.ч. лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в т.ч. внутриаптечного изготовления.

При этом установлено, что коды видов продукции, перечисленных в п. 2 ст. 164 НК РФ, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (далее — ОКП), а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности, определяются Правительством РФ.

Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ОКП, облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при их реализации (далее — Перечень), утвержден постановлением Правительства РФ от 15.09.08 №688 (далее — Постановление №688).

Действительно, в разделе I Перечня предусмотрен такой подкласс продукции в соответствии с ОКП, как 93 7000 «Сырье и продукты лекарственные растительные и животные». А в п.1 Примечаний к Перечню предусмотрена возможность применения пониженной ставки НДС в отношении лекарственных средств, в т.ч. фармацевтических субстанций, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения, а также лекарственных средств внутриаптечного изготовления.

Как вы справедливо отметили, в п. 2 ч. 5 ст. 13 Федерального закона от 12.04.10 №61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон №61–ФЗ) предусмотрено, что такие товары, как лекарственное растительное сырье, не подлежат государственной регистрации.

Определение основных понятий, используемых в Законе №61-ФЗ, дано в ст. 4, например:

• лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные в т.ч. из растений методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (п. 1 ст. 4 Закона №61–ФЗ);
• фармацевтические субстанции — лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность (п. 2 ст. 4 Закона №61–ФЗ);
• лекарственное растительное сырье — свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями — производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность п. 13 ст. 4 Закона №61–ФЗ);
• лекарственный растительный препарат — лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке (п. 14 ст. 4 Закона №61–ФЗ);
• регистрационное удостоверение лекарственного препарата — документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата (п. 26 ст. 4 Закона №61–ФЗ);
• производство лекарственных средств — деятельность по производству лекарственных средств организациями — производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств (п. 31 ст. 4 Закона №61–ФЗ).

Как видим, понятие «лекарственное растительное сырье» отделено от понятия лекарственного средства. При этом в упомянутых выше Примечаниях к Перечню обязательное наличие регистрационного удостоверения для применения перечня предусмотрено только в отношении именно лекарственных средств (в т.ч. фармацевтических субстанций).

С учетом изложенного мы считаем, что у организации (налогоплательщика) есть все основания для применения пониженной (10%) налоговой ставки НДС в отношении реализации лекарственного растительного сырья, поскольку:

1) соответствующий код по ОКП предусмотрен в Перечне;

2) наличие регистрации (регистрационного удостоверения) в целях применения Перечня предусмотрено только для лекарственных средств (в т.ч. фармацевтических субстанций), а не для лекарственного растительного сырья.

Нам не удалось найти разъяснений уполномоченных органов и арбитражной практики по этому вопросу.

Высказанная позиция является нашим экспертным мнением. Поэтому во избежание налоговых рисков мы рекомендуем обратиться в Минфин России за разъяснениями по этому вопросу (пп. 2 п. 1 ст. 21 НК РФ). Наличие таких разъяснений в случае спора с налоговым органом будет считаться обстоятельством, исключающим вину налогоплательщика в совершении налогового правонарушения (пп. 3 п. 1 ст. 111 НК РФ).

Эксперты службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Дамир Гильмутдинов, Ольга Монако