Свежие статьи подрубрики фармпроизводство:

 
Баннер_РЕГЛЕК
BAD2911
 CFO_RussiaBAN
INOPharma2019
бфн_НФРейтинг
Бал_фармБАН

ИМПОРТ ЕСТЬ ИМПОРТ: ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЯ

Последних на современном российском рынке не так много: пациент во многом зависит от зарубежного производителя. Каким образом будет выполнена эта задача, рассказал на пресс-конференции Сергей Анатольевич Цыб, директор департамента химико–технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли РФ.

КТО В ОТВЕТЕ?

Государственным заказчиком — координатором программы является Минпромторг РФ. Вместе с ним в работе принимают участие Минздравсоцразвития, Минобрнауки, МГУ им. М.В. Ломоносова, ФМБА и госкорпорация «Росатом». На базе МГУ начинает свою работу один из научно-исследовательских центров, создание которых также включено в ФЦП.
Цыб

ОБСУЖДЕНИЕ ОБЪЯВЛЕНО ОТКРЫТЫМ

Проект ФЦП появился на сайте Минпромторга 2 августа 2010 г. (в настоящее время на странице министерства доступны и другие документы, связанные с программой, — например, проекты приказов об утверждении положения об управлении реализацией ФЦП и Научно-координационном совете программы). Там же, на сайте, началось общественное обсуждение проекта.

Теперь оно продолжается на созданном Минпромторгом отдельном портале http://www.medprom2020.ru/, посвященном стратегии развития медицинской промышленности в РФ до 2020 г. На «Медпроме–2020» сформировано собственное экспертное сообщество, к которому могут присоединиться все желающие (процедура регистрации на сайте достаточно проста). Также страница регулярно пополняется новыми сообщениями прессы, касающимися планов развития отечественного медпрома.

В настоящее время документ перерабатывается с учетом всех замечаний (их было более 200), поступивших от посетителей указанных сайтов.

… ВОТ В ЧЕМ ВОПРОС

На российском рынке реализуются около 500 наименований ЖНЛВП. 200 из этих препаратов — зарубежного производства. Т.е. доля иностранных лекарственных средств составляет 40% отечественного рынка ЖНЛВП. Если представить, что в один прекрасный день из наших аптек исчезнут все лекарства и товары медицинского назначения, появившиеся на свет не в России… Тысячи пациентов могут и не дождаться медицинской помощи.

Поэтому перед отечественным фармпромом поставлена задача: в течение четырех лет приобрести большую степень самостоятельности и научиться обеспечивать российский рынок. К 2015 г. — времени завершения первого этапа программы — в России должно производиться минимум 80% позиций из Перечня ЖНВЛП.

Избавление от импортозависимости — не единственный результат успешной реализации программы. Вторая цель — экономия. Учитывая долю госзакупок (100 из 260 млрд руб. в 2010 г.) в общей сумме расходов на приобретение ЖНВЛП, она может составить до 30% (200 МНН иностранного производства обошлись примерно в 80 млрд, 60 из которых составляли госзакупки).

(Кстати, в конце июня 2011 г. было продлено действие приказа Минэкономразвития РФ о 15-процентных преференциях для российских производителей при участии в госзакупках – что вполне отвечает задачам импортозамещения.)

Однако ЖНВЛП — не единственная категория препаратов, производство которых на территории страны просто необходимо.

Лекарства, вошедшие в утвержденный правительством перечень стратегически значимых препаратов, в основном применяются при редких или трудноизлечимых патологиях: например, противоопухолевые препараты, лекарства для лечения болезни Буше, хронических вирусных гепатитов, ряда сердечно-сосудистых заболеваний, гемофилии, женского бесплодия. Их выпуск также предстоит наладить на территории РФ.

…ВОТ В ЧЕМ ПРОБЛЕМА

Поставив задачу избавить рынок от импортозависимости, обеспечив его отечественными препаратами, законодатель не сообщил исполнителю, что же считать товаром российского производства. Причина проста — в современном законодательстве РФ подобное определение отсутствует. Предполагается, что этот пробел заполнит будущий ФЗ «Об основах охраны здоровья РФ». В текст законодательного акта должны быть заложены критерии статуса российской медицинской продукции. В настоящее время законопроект находится в стадии обсуждения.

В настоящий момент можно опираться лишь на понятие страны происхождения товара. Это — государство, на территории которого товар был произведен полностью или подвергнут достаточной обработке. Таким принципом и руководствуются на практике.

При этом понятие достаточной обработки включает в себя соблюдение ряда условий. Речь может идти, например, о месте проведения наиболее значимых производственно-технологических операций — в таком случае товар признают происходящим из той страны, где эти операции имели место. Как одно из направлений может быть рассмотрено наличие в производстве технологически значимых компонентов (если речь идет о медицинской технике). Производственно-технологическая значимость компонентов может утверждаться правительством — что будет фактически являться ГОСТом.

По мнению Сергея Анатольевича, происхождение лекарственных субстанций имеет не столь принципиальное значение. Многие субстанции экономически нецелесообразно производить в России и только для России. Главная задача программы — наладить производство отечественных лекарственных форм.

(Однако стоит задуматься о том, в каких странах в таком случае будет приобретаться сырье – и не скажется ли это на качестве будущих препаратов. — Прим. ред.)

ПУТИ РЕШЕНИЯ

Цель программы — не сам по себе факт импортозамещения, а перевод отечественной фармации на инновационный путь развития. Стоит задача не только произвести лекарства – но и создать новые компетенции, создать — по большому счету — новых людей, которые могли бы претворять в жизнь свои идеи в области фармации. Что намного сложнее, чем отдельно взятый план действий по импортозамещению.

Какие факторы следует учитывать при решении поставленной задачи?

Фактор первый — финансовое обеспечение.

В случае с ФЦП «Фарма-2020» это 188 млрд руб. (из них 120 млрд — из госбюджета). Возникает вопрос — а остальные 68? Где придется изыскивать эти средства? Сергей Цыб предлагает следующее решение: «Мы прогнозируем, что рынок к 2020 г. составит от 50 до 60 млрд долл. США. При этом сейчас активно инвестируют как сами компании, так и банки, государственные, а также корпоративные фонды. Если учесть, что рынок РФ — один из самых быстрорастущих в мире, он будет привлекательным для инвесторов с точки зрения вложения средств в фармацевтические проекты».

Итак, инвестиции. Главное в данном вопросе — действовать поступательно, уточняет Сергей Анатольевич. Недопустимо ускорять события, активно добиваться — и требовать — вложения средств. Любые инвесторы – вне зависимости от государства или рода деятельности компании — действуют поступательно. Поэтому не стоит предлагать им план вложений на 3–4 года вперед, следует говорить о том, в какие проекты будет интересно и целесообразно вложить деньги в настоящий момент (перспектива лишь отпугнет инвестора — он может вообще отказаться от идеи вложения средств). Нельзя понуждать к вложению средств, можно только заинтересовывать – и в обязательном порядке создавать нормальные, комфортные условия.

В настоящее время деньги в российский фармпром уже вкладывает ряд компаний (сегодня зарубежные инвесторы вложили в его развитие более 50 млрд руб.). А значит — есть что развивать и кого заинтересовывать.

Фактор второй — выход на международный рынок и обмен опытом с иностранными коллегами. Первый шаг — перевод российской фармацевтической промышленности на мировые стандарты (GMP). Возможно, первый законодательный акт, посвященный этому вопросу, появится уже в сентябре-октябре текущего года. Окончательный переход на международные стандарты должен быть осуществлен к 1 января 2014 г.

Следующий шаг — присоединение к Международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Чтобы его сделать, необходимо решить ряд задач: не только перевести фармпром на мировые стандарты, но и озаботиться обучением работников и реконструкцией предприятий. Участие в данной международной организации в большой степени решит вопрос о «производстве в России и только для России» – отечественные производители значительно расширят свои рынки сбыта.

Может быть полезным и совместное производство — привлечение на отечественные фармацевтические предприятия иностранных специалистов с целью получения новых знаний в области технологий производства лекарственных препаратов.

Итак, фактор третий — знания и их применение на практике.

Важно не только обеспечить инвесторам комфортное самочувствие, не только создать условия для входа инвестиций, не только интегрироваться в международную систему и получить выход на международные рынки. Главное, чтобы собственное производство работало. И работало качественно.

Поэтому нужно развивать и инфраструктуру, и производственные технологии.

Для этого в ФЦП включено создание центров по разработке и производству лекарственных препаратов, а также медицинских изделий (в Казани, Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, Москве и еще ряде крупных городов).

Например, на биофаке МГУ открывается «Центр превосходства в области разработки отечественных лекарственных средств и биотехнологической продукции на основе геномных и подгеномных технологий». Он будет включать в себя научно-исследовательскую и образовательную базу, а также центр трансфера технологий и опытное производство. А в МФТИ начинает работу «Научно-образовательный центр по разработке новых лекарственных средств и технологий в области живых систем», где планируется проводить работы по большому количеству направлений.

Но, занимаясь развитием науки, необходимо прикладывать все усилия, чтобы достижения ученых были доступны пациенту, а не оставались в стенах лабораторий в качестве результатов экспериментов. Научные разработки должны становиться реальными лекарственными препаратами, которые можно приобрести в аптеке. А в нашей стране на рынок выходит далеко не все из того, чего добилась наука, и что может быть действительно полезным пациенту. Следует прикладывать определенные усилия для их коммерциализации.

А ЧТО В ИТОГЕ?

Оценить эффективность программы станет возможным весной-летом 2013 г. Сделать выводы о вступлении отечественного фармпрома на новый путь развития — в 2016–2020 гг. Первым положительным результатом должно стать не только увеличение доли российских препаратов на рынке РФ, но и значительное повышение их качества. Пациент должен получить не просто отечественный аналог зарубежного лекарственного средства — а эффективный, безопасный, высококачественный и при этом доступный по цене препарат. Избавление от импортозависимости предполагает дальнейшие действия — создание новых конкурентоспособных товаров и освоение международного рынка.

А еще — новые научные открытия, которым предстоит стать ответами на жизненно важные вопросы врача и пациента.

Алтайская Екатерина
01.09.2011
Комментарии
Оставлять комментарии могут только члены Клуба. Авторизоваться. Вступить в Клуб.

 
Баннер_РЕГЛЕК
BAD2911
 CFO_RussiaBAN
INOPharma2019
бфн_НФРейтинг
Бал_фармБАН
Войти
* обязательные поля
Зарегистрироваться