Новости

Фармацевтическая компания Genentech, являющаяся частью группы Roche, в сотрудничестве с партнером Curis инициировала правовой иск против ООО «Промомед Рус» и АО «Биохимик», касающийся охраны интеллектуальной собственности на противоопухолевый препарат висмодегиб. В аналогичном ключе фармацевтический гигант Pfizer подал иск к ООО «Джодас Экспоим», отстаивая свои права на антибиотик авибактам+цефтазидим.

Согласно результатам опроса, проведенного Общероссийским народным фронтом (ОНФ), 49% участников сообщили, что не смогли получить рецепт от врача из-за нехватки нужного препарата в аптеке.

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко на совещании ведомства с представителями «Народного фронта» поделился подробностями нового федерального проекта по борьбе с хроническим вирусным гепатитом С (ХГС).

Президент России Владимир Путин утвердил новый состав заместителей руководителя Федерального медико-биологического агентства (ФМБА).

Роспотребнадзор представил новый проект, направленный на введение дополнительных индикаторов риска, которые будут применяться для контроля оборота биоактивных добавок, антисептиков для кожи и упакованной воды.

Цифровое устройство «Комарик» — это инновационное решение для безболезненной самостоятельной инъекции в домашних условиях, разработанное российскими специалистами из Университета науки и технологий МИСиС.

Инновационный прототип виртуальной клетки человека, разработанный учеными из научного центра «Сириус», может существенно ускорить процесс создания новых лекарственных препаратов.

Американская FDA одобрила новый лекпрепарат Voranigo производителя Servier.

Министерство здравоохранения России дало разъяснения относительно реализации госпитальных лекпрепаратов. Регулятор подчеркнул, что такие медикаменты могут отпускаться лишь по обращениям медучреждений.

До 1 сентября 2024 г. в медицинские учреждения будут переданы отечественные трехвалентные вакцины, а также четырехвалентный препарат «Ультрикс Квадри». Всего до конца ноября планируется поставить 70,6 млн. доз вакцин.

С 1 октября 2024 года, согласно принятому Госдумой закону о единообразии применения национального режима при закупках для госнужд, Кабмину разрешается делать исключения из нацрежима в конкретных случаях, позволяющие давать преимущества для товаров из России или государств Евразийского союза, конкурирующих с зарубежными.

Отечественные ученые создали единственную в своем роде установку СК ФРТ-6 для осуществления экспериментов, имитирующих действие лекпрепарата на человеческий организм.

Американская компания Biogen считает, что выпуск дженерика «Лантесенс» производителем «Генериума» является нарушением патента на «Спинразу».

Росздравнадзор сообщил об остановке оборота лекпрепарата «Пикамилон» в таблетках серии 801023 от производителя «Фармстандарт-УфаВИТА».

Министерство здравоохранения Российской Федерации вновь продлило срок действия бумажных медицинских книжек на один год.

Площадка «Алиум» получит кредит, его предоставит на льготных условиях Фонд развития промышленности Подмосковья для осуществления проекта по усовершенствованию мощностей предприятия.

Препарат «Ринглузин», произведенный компанией «Герофарм», получил регистрацию и появился в ГРЛС. Все этапы его производства будут осуществляться в подмосковном Оболенске.

Антибиотик с МНН амоксициллин от «Полло»  не выпускается и не поставляется на рынок.

Управление Федеральной антимонопольной службы обнаружило картельный сговор на рынке медизделий, общий объем которого превышает 642 млн. руб. Заказчиками данной продукции выступили федеральные научные медицинские центры и учреждения здравоохранения города Москвы, а также Московской и Самарской областей.

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о переходе пациентов, принимавших участие в международном многоцентровом клиническом исследовании (КИ) оригинального препарата гофликицепта (ТН Арцерикс®) при семейной средиземноморской лихорадке в Турции, из двойной слепой фазы в открытую фазу.

Компания «Р-Фарм» завершила сделку по приобретению резидента ОЭЗ «Балтфарм», что позволит ей выполнить требования первого офсетного контракта с Санкт-Петербургом. В тендере на заключение десятилетнего контракта также участвовала компания «Фармасинтез».

В Санкт-Петербурге заложили первый камень в основание нового производственного комплекса компании «Активный Компонент». Его строительство поддержал Минпромторг России в рамках кластерной инвестиционной платформы.

По правилам составления перечня ЖНВЛП, обновленным Кабмином, отечественные лекпрепараты с локализованным в РФ выпуском предпочтительны при включении в список. Фармпродукция оценивается по балльной системе (высший — это 7) за все производственные этапы.

Первый российский пациент с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом в рамках системы ОМС получил инновационную терапию препаратом сенипрутуг, разработанным биотехнологической компанией BIOCAD в сотрудничестве с учеными РНИМУ им. Н.И. Пирогова.

Минздрав разъяснил порядок назначения льготных лекарств при наличии медицинских показаний. Согласно информации министерства, назначение допускается только по решению врачебной комиссии медицинской организации.

В июле депутату заксобрания Свердловского региона Александру Серебренникову было передано управление фармзаводом «Уралбиофарм» по рекомендации регионального Минпромнауки. Но прежнее руководство завода считает, что при новом управленце завод не имеет перспектив и готовится к продаже по низкой цене, а депутат преследует личные интересы, а не государственные.

Кабинет министров РФ обнародовал постановление №1009, в котором внесены изменения в правила формирования перечня ЖНВЛП и других списков, утвержденных распоряжением №871. С 2023 года к жизненно важным препаратам добавлены 5 МНН и соответствующее количество лексредств. Несмотря на то, что комиссия ранее утвердила 20 МНН.

Министерство здравоохранения РФ сообщило об отмене государственной регистрации девяти лекарственных средств. Соответствующие уведомления были опубликованы 30 июля в ГРЛС. 

Компания «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на новый препарат в форме таблеток на основе вилдаглиптина — «Вилдаглиптин ПСК».

Группа «Озон Фармацевтика» завершила первый этап строительства производственной площадки «Озон Медика» в особой экономической зоне Тольятти. Это завод с современным оборудованием, широкими возможностями по выпуску фармацевтических форм, позволяющий выпускать препараты максимальной, пятой категории токсичности.

В российских регионах наблюдается острая нехватка медицинских специалистов, несмотря на высокий конкурс при поступлении в медицинские университеты. В связи с этим встает вопрос о введении обязательной отработки для выпускников медвузов.

Контракт на поставку фармацевтического препарата с МНН долутегравир, заключенный между Центром лекобеспечения и компанией «БСС», был аннулирован по обоюдному согласию сторон. Процедура состоялась на основании закона, без взаимных претензий.

1 августа 2024 г. стартуют поставки в российские регионы противогриппозных вакцин с обновленным составом.

На рассмотрении у регулятора находятся 37 заявок по обновлению порядка формирования ЖНВЛП, сообщил замминистра здравоохранения Сергей Глаголев на форуме «Здоровое общество».

Госдума окончательно приняла проект закона, вносящий коррективы в ФЗ «Об обращении лексредств» и «Об основах охраны здоровья граждан».

Глава государства подписал федеральный закон №192-ФЗ, вносящий изменения в КоАП. Согласно новому документу, устранено дублирование функций полиции и надзорных структур по делам об административных нарушениях.

Минздрав России изучает возможность расширения программы лекобеспечения в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» для пациентов с резистентной артериальной гипертензией и поражением почек.

Индийское Министерство здравоохранения сообщило о проведении исследования, в рамках которого Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств проанализировала 7 тыс. образцов сиропов от кашля.

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

Минздрав РФ усовершенствовал классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные лекарственные средства, добавив новый пункт, касающийся данных о безопасности препаратов. Соответствующий приказ №291н, подписанный 10 июня 2024 года, был опубликован на официальном портале ведомства.

В соответствии с приказом 469/24 от 12.07.2024 Федеральная антимонопольная служба возбудила дело о недобросовестной конкуренции в отношении АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин». Поводом возбуждения дела послужила жалоба компании «АстраЗенека» о нарушении АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» ст. 14.5 Федерального закона от 26.07.2006 №135-ФЗ «О защите конкуренции».

Портфель группы компаний «Рус Биофарм» пополнился еще одним лекарственным препаратом, входящим в перечень ЖНВЛП. Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат «Инсудайв» (МНН — семаглутид), раствор для подкожного введения в трех дозировках: 0,25 мг/доза; 0,5 мг/доза; 1 мг/доза.

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Компания «Медико-биологический союз» получила регистрационное удостоверение на производство инновационных тест-систем для оперативной диагностики злокачественных опухолей, заболеваний инфекционной природы и др.

Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA.

Обнародован проект общефедерального закона о внесении поправок в Кодекс РФ об административных правонарушениях, которые позволят изымать немаркированную продукцию.

Профильные Ассоциации российских и международных фармпроизводителей и Союз профессиональных фармобъединений обратились в ФАС просьбой рассмотреть возможность внесения изменений в правила регулирования цен на лекарства в условиях угрозы дефицита.