Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Адаптация к новым условиям и требованиям

Пандемия коронавируса повлияла на все аспекты деятельности медицинских организаций, в т.ч. и на юридический. Были приняты новые нормативные документы, регулирующие вопросы финансирования, полномочий сотрудников, трудовых отношений и мн. др.

В преддверии Петербургского международного форума здоровья — 2020 состоялся вебинар "Медицинская организация после пандемии: уроки восстановления и развития. Правовые аспекты".

Что нужно делать медицинским работникам и организациям при распространении коронавирусной инфекции, стало известно уже 24 января 2020 г., когда вышло постановление Главного санитарного врача РФ. Документ предписывал обеспечить готовность медорганизаций к приему инфицированных больных, проводить работу по информированию населения, создать запас противовирусных препаратов, дезинфекционных средств и СИЗ, усилить санитарно–карантинный контроль в пунктах пропуска через госграницу, проводить углубленные молекулярно-генетические и вирусологические исследования биоматериала от больных с подозрением на новую инфекцию и др.

Вторым значимым документом стало постановление Правительства РФ от 31.01.20 №66 "О внесении изменений в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих". К таким опасным заболеваниям, как ВИЧ, сибирская язва, туберкулез, гепатиты В и С, малярия и др., добавилась новая коронавирусная инфекция (COVID–19).

В марте в самом начале пандемии медицинским организациям пришлось быстро адаптироваться к новым условиям и требованиям. Важными для деятельности медицинских организаций стали следующие нормативные акты:

  • приказ Минздрава от 19.03.20 №198н "О временном порядке организации работы мед. организаций в целях организации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции";
  • постановление Главного государственного санитарного врача от 22.05.20 №15 "Об утверждении санитарно–эпидемиологических правил";
  • постановление Правительства РФ от 02.07.20 №973 "Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих", касающееся в основном оказания плановой помощи пациентам.

По словам Романа Преснякова, магистра права, члена правления Ассоциации медицинского права Санкт–Петербурга, юриста городской больницы им. С.С. Мнухина, в условиях массового перепрофилирования медицинских организаций для оказания помощи больным с коронавирусом особое значение приобрели локальные нормативные акты.

Локальный нормативный акт — это внутренний документ работодателя, рассчитанный на неоднократное применение и устанавливающий права и обязанности организации, всех или отдельных категорий ее работников в части, не урегулированной трудовым законодательством. При этом такие нормы не могут противоречить закону. Локальные акты регулируют, например, обучение новым методам терапии, обеспеченность СИЗАми, забор анализов у персонала на COVID–19 и пр., т.е. в рамках внутренних приказов были прописаны действия медорганизации в период сложной эпидемиологической ситуации.

Как пояснил юрист, во время пандемии медицинские работники столкнулись с проблемами, которые касались их трудовых прав. Так, в перепрофилированных отделениях руководство утверждало временное расписание и осуществляло перераспределение функциональных обязанностей медицинских работников на основании дополнительных соглашений, заключаемых в соответствии в Трудовым кодексом РФ.

"По факту каждый сотрудник может согласиться или не согласиться с новыми условиями работы", — сказал Роман Пресняков. Но были случаи, когда сотрудникам, отказавшимся от перехода в другое подразделение, приходилось, например, брать отпуск за свой счет. Юрист уверен, что проблемы с трудовыми правами работников будут продолжаться и в случае второй волны пандемии. Принятие же локальных нормативных актов поможет адекватно организовать работу медицинской организации.

Где есть обязанности, есть и наказание за их невыполнение. Екатерина Чеснокова, магистр права, доцент кафедры организации здравоохранения и медицинского права СПбГУ, рассказала об изменениях и дополнениях, внесенных в ст. 236 Уголовного кодекса РФ в части нарушений санитарно–эпидемиологических правил.

Если раньше уголовно наказуемым было нарушение санитарно-эпидемиологических правил, которое по неосторожности повлекло массовые заболевания, то теперь к уголовной ответственности может быть привлечено лицо, в результате деяний которого была создана угроза наступления таких последствий, как массовые заболевания. Более жесткая ответственность предусмотрена в случае, если при нарушении санитарно-эпидемиологических правил наступила смерть человека (также в эту статью добавлена новая часть об ответственности за нарушение правил, повлекшем смерть двух и более лиц). "Верховный суд разъяснил, что при решении судом, имеют ли место массовые заболевания и возможно ли привлечение по данной статье к ответственности, важно оценить не только количество заболевших, но и тяжесть заболевания. Для оценки суд вправе привлекать специалистов Роспотребнадзора", — пояснила Чеснокова. Она добавила, что уголовная ответственность должна наступать только в случае реальной угрозы.

Изменения затронули также Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30.12.01 №195-ФЗ (ред. от 31.07.20), а именно статью 6.3 "Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно–эпидемиологического благополучия населения". Так, если нарушение санитарно-эпидемиологических правил было совершено в условиях чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, либо во время карантина (ограничительных мер), административная ответственность предполагает высокие штрафы. А если нарушение повлекло причинение вреда здоровью человека или смерть человека, и если эти действия (бездействие) не содержат уголовно наказуемого деяния, то влекут наложение административного штрафа.

Уголовный кодекс РФ также дополнен новыми статьями:

  •  207.1 "Публичное распространение заведомо ложной информации об обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и безопасности граждан";
  •  207.2 "Публичное распространение заведомо ложной общественно значимой информации, повлекшее тяжкие последствия".

За фейковые новости теперь грозит уголовная ответственность. Верховный суд разъяснил, что сложившаяся ситуация с коронавирусной инфекцией относится к обстоятельствам, которые представляют угрозу жизни и безопасности граждан. Юрист пояснила, что ответственность по данной статье возникает в случае, если информация публичная и заведомо ложная, но распространяется под видом достоверных сообщений. Распространение информации признается публичным, если она адресована группе или неограниченному кругу лиц и выражена в любой доступной для них форме (письменная или устная речь, с использованием технических средств).

"Если наступают последствия в виде вреда здоровью человека (первая часть статьи), повлекшие смерть человека (вторая часть), чтобы привлечь к ответственности, надо доказать умышленность действия. Человеку, распространяющему недостоверную информацию (в т.ч. делающему репосты), должно быть изначально известно, что она недостоверна", — пояснила юрист.

После внесения изменений в законодательство прошло еще мало времени, судебной практики по уголовным делам пока нет. Проанализировать подобные дела можно будет позже.

Гончарова Анна
Цифровизация здравоохранения: кто получает реальную выгоду

Цифровизация в здравоохранении давно перешагнула стадию точечной автоматизации. Сегодня это глубинная трансформация всей отрасли, затрагивающая данные, диагностику, лечение и взаимодействие между государством, бизнесом и пациентами. Каковы реальные выгоды этого процесса и как строить партнерство фарминдустрии с регуляторами?

Медицина 3.0: генетика как навигатор здоровой жизни

Медицина 3.0 — уже не футурология. Генетика и мультиомиксные технологии меняют подход к лечению: от реактивного купирования симптомов к проактивному планированию здоровой жизни. На ежегодном форуме «Россия и мир: тренды здорового долголетия» ученые, врачи и фармакологи сошлись во мнении: фармакогенетика становится главным драйвером здоровой старости.

Инновационный препарат: «маршрут от идеи до пациента»

Высокая цена инновационных препаратов — объективная реальность. Когорты пациентов зачастую невелики, а долгосрочная эффективность терапии трудно прогнозируема. Это ставит перед регулятором серию непростых вопросов: как обеспечить доступность таких лекарств? По каким критериям отбирать приоритеты для включения в государственные перечни? Как сделать бюджетные расходы на медицинские технологии предсказуемыми?

Особенности терапии пациентов с распространенными и орфанными заболеваниями

Объем закупок лекарств и эффективность льготного обеспечения определяются не только бюджетными возможностями региона, но и клиническими потребностями пациентов, а также характеристиками самих препаратов. Если при орфанных патологиях жизненно необходима высокотехнологичная инновационная терапия, то при социально значимых заболеваниях зачастую достаточно средств среднего ценового сегмента с доказанной эффективностью. На примере сахарного диабета (широко распространенная патология) и легочной артериальной гипертензии (редкое заболевание) рассмотрим ключевые подходы к лекарственной терапии.

За кулисами больничной аптеки: учет и контроль

Когда речь заходит о трендах фармацевтического рынка, больничное звено чаще всего остается в тени. Складывается впечатление, что путь препарата в стационаре ограничивается закупкой, поставкой и назначением. Однако реальность куда сложнее: госпитальный сегмент — это многоуровневая система, требующая строгого контроля на каждом этапе – от планирования заявок до постмаркетингового мониторинга безопасности.

Единой методики расчета потребностей в льготных препаратах в России до сих пор нет

Это приводит к неравномерному распределению лекарств в аптеках и, как следствие, дефектуре и отказам в отпуске льготных препаратов. Как изменить ситуацию и почему пациенты все чаще выбирают деньги вместо медикаментов, разбирались участники XXII Ежегодной межрегиональной конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи».

Детское ожирение: от генетических мутаций до семейных привычек

В современном мире, где распространенность ожирения неуклонно растет, особую тревогу врачей вызывают морбидные формы заболевания у детей младшего возраста (до 7 лет). Такое раннее развитие тяжелой патологии нетипично и требует тщательного анализа этиологических факторов.

Цифровая трансформация: как технологии меняют все сегменты фармрынка

Развитие ИТ-решений и внедрение ИИ-технологий меняют фармацевтическую отрасль. Ее представители активно ищут подходящие цифровые инструменты. Со времен пандемии отрасль перешла от точечного использования ИТ к полноценной цифровой трансформации. Однако уход зарубежных компаний из России вынудил участников рынка искать новое программное обеспечение. Дело не только в прекращении поддержки: устаревшее программное обеспечение (ПО) становится прямой угрозой для бизнеса.

Как цифровизация влияет на лекарственное обеспечение в России

Системы здравоохранения во всем мире трансформируются из-за усиления глобализации и влияния цифровых инструментов. На конференции «Фарммедобращение-2026» обсудили, как это коснется лекарственного обеспечения.

Онкозаболевания: инновационные препараты должны ускоренно включаться в клинреки

Нацпроект по борьбе с онкологическими заболеваниями уже приносит плоды: снижается однолетняя летальность и растет пятилетняя выживаемость пациентов. Но эксперты считают, что результаты могли бы быть более значимыми, если законодательно принять решения по пересмотру клинических рекомендаций и ускоренного включения в них инновационных препаратов.

Cпецмероприятия
X