Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Антимонопольное регулирование фармацевтического бизнеса

В 2008 г. Федеральной антимонопольной службой (ФАС) был запущен процесс анализа рынка (поставки на территорию РФ лекарственных средств, закупаемых по 7 высокозатратным нозологиям).

Федоренко Михаил Владимирович
Заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС

Возникает вопрос: «Какие хозяйствующие субъекты участвуют на рынке?». С позиции ФАС важен ответ на первоочередной вопрос – «Как развивается конкуренция на рынке?». На сегодняшний день есть промежуточные итоги анализа – практически все поставщики ЛС занимают доминирующее положение на рынке РФ по своей категории товара. В первом квартале 2009 года анализ будет закончен и а все поставщики будут внесены в реестр лиц, занимающих доминирующее положение. Соответственно, после внесения в реестр будет установлен контроль и надзор за деятельностью субъектов на рынке согласно ст. 10 (злоупотребление доминирующим положением) и ст. 11 (соглашения или согласованные действия).

На сегодняшний день есть ряд весомых оснований полагать, что не вся деятельность зарубежных коллег на российском рынке прозрачна. На территории России всплывают завышенные остатки, несоответствие срока годности требованиям и нормам. Всё это является поводом для анализа. ФАС планирует в течение 2009 года предпринять соответствующие меры.

Деятельность ФАС направлена не только в сторону хозяйствующих субъектов, но и на действия органов власти. При анализе поставок дорогостоящих лекарственных препаратов возник вопрос: «Как формируется допуск новых, инновационных лекарственных препаратов на территорию РФ?». По предварительным выводам, несмотря на то, что во всем мире для лечения 7 нозологий существует множество современных препаратов, у нас в стране зарегистрированы не все. Есть факты (по ним ведется работа), когда устанавливаются искусственные барьеры по допуску таких ЛС на территорию РФ, что вызывает большую озабоченность.

Еще одна большая тема, которая была запущена и отработана ФАС в 2009 г., касалась анализа рынка услуг розничной торговли ЛС (анализ есть в открытом доступе на сайте ФАС). Выявлено, что на территории большинства муниципальных образований городских округов (проанализировано более 2 тыс.) имеются признаки доминирования хозяйствующих субъектов на этом рынке. Кроме того, групповое доминирование присутствует практически повсеместно, то есть, аптеки и аптечные сети занимают долю рынка более 35%. Даже в некоторых городах-миллиониках наблюдается аналогичная картина, что вызывает определенную тревогу. Кроме экономического анализа были проведены опросы хозяйствующих субъектов и представителей органов власти и установлено, что существуют экономические и административные барьеры для выхода на рынок. Отмечается, что благодаря укрупнению местных игроков (сетей), роста их доли, проходит повсеместное «вымывание» современной матрицы в сторону удорожания ЛС. Практически повсеместно закрываются производственные отделы. По большому счету, бизнес на сегодняшний день не стремится нести социальную функцию, что отчасти понятно. С другой стороны, в сегодняшних условиях именно социальная функция, поддерживаемая государством, сохраняющая финансирование, должна учитываться всеми лицами, действующими на фармрынке. В связи с этим ФАС планирует предпринять ряд мер по включению в реестр лиц, занимающих доминирующее положение (работу планируется завершить к лету 2009 г.).

Вот пример. В Ханты-Мансийском автономном округе была проведена сделка по слиянию и укрупнению хозяйствующих субъектов, действующих на рынке услуг розничной продажи ЛС, который будет занимать долю более 35%. В связи с этим, для хозяйствующих субъектов было разработано предписание о том, что они должны учитывать в своей деятельности. Антимонопольная служба настаивала на том, чтобы новый хозяйствующий субъект, появившийся в результате слияния, сохранил все государственные программы, в которых принимал участие до этого. Должна быть сохранена ассортиментная матрица, если она меняется, это должно быть обоснованное изменение. Данная позиция Службы была поддержана и Росздравнадзором.

ФАС интересует вопрос изменения цен. К сожалению, в ситуации кризиса эту тему стали эксплуатировать недобросовестным образом. Конечно, для роста цен есть абсолютно объективные экономические посылки, но есть и банальное желание поднятия цен для решения экономических задач.

Управление контроля социальной сферы и торговли ФАС занимается и темой развития отрасли, в 2008 г. были обозначены основные стратегические вехи работы. Будут проводиться мероприятия; более того, ФАС будет общаться с компаниями, поставляющими дорогостоящие инновационные лекарственные препараты на территорию РФ. Надеюсь, что общение будет плотным и содержательным. При наличии во всем мире развитой конкурентной среды, при наличии большого количества товаров и лекарственных средств, в России сформировался микромир, в котором цены могут отличаться от зарубежных аналогов на 20-30%, а иногда и в 2-3 раза. При мировой практике поставки лекарственных препаратов тремя-четырьмя производителями в России может действовать только один. ФАС направит все усилия на то, чтобы в состоянии сложного экономического положения страны попытаться сформировать наиболее адекватные условия для работы на рынке всех хозяйствующих субъектов в рамках интересов конечного потребителя. Основная задача состоит в том, чтобы потребитель получал лекарственные средства должного качества, по должным ценам и в нужных объемах.

По материалам конференции "Фармацевтический бизнес в России"

Пигарёва Елена
Регуляторная база производства, контроля и обращения лекарств уже создана, но отдельные зоны для совершенствования остаются

С 1 марта 2026 года национальные правила GMP окончательно уступили место единому стандарту ЕАЭС. Кроме того, принят ряд документов, регулирующих обращение лексредств, и решаются вопросы гармонизации подходов к контролю системы качества. От этого зависит не только само производство современных препаратов и скорость их выхода на рынок, но и предсказуемость условий для бизнеса в целом.

Пути продвижения БАД на фармрынке

Высокий уровень конкуренции заставляет производителей БАД искать новые идеи и пути продвижения. Их маркетинговые методы и коллаборации со смежным бизнесом, акцент на нейросети и развитие СТМ могут быть использованы аптечными сетями в продвижении товаров нелекарственного ассортимента, ускользающего из аптек. О новых трендах и решениях в маркетинге и продвижении БАД, кейсах, инсайтах и практиках говорили участники «БАДострим 2026».

Кейс «Аптечной сети 36,6»: как ИИ навел порядок в журналах уборки

Искусственный интеллект перестал быть абстрактной технологией будущего — сегодня это рабочий инструмент, который уже помогает аптечным сетям и фармкомпаниям сокращать рутину, обрабатывать массивы данных и разгружать сотрудников. Но его влияние шире: ИИ меняет подходы к управлению ИТ-процессами и открывает зоны оптимизации, о которых раньше не задумывались. Один из примеров — «Аптечная сеть 36,6», где с помощью собственной ИИ-разработки автоматизировали контроль журналов уборки. О том, как это изменило работу, на «Форуме ИТ и инноваций» рассказал руководитель управления по развитию корпоративных систем Юрий Петрук.

Российские и зарубежные препараты «прорывной терапии» 2026 года

В обзоре «МА» представлены инновационные лексредства I полугодия 2026 года, удостоенные статуса «Прорывная терапия», которые уже сегодня меняют подходы к лечению тяжелых заболеваний.

Перспективы российского фармпрома зависят от политической воли

В условиях глобальных изменений и внешних вызовов последних лет отечественные фармацевтические производители демонстрируют устойчивый рост бизнеса. И это притом, что производство лекарств — капиталоемкий процесс с дальним горизонтом окупаемости, где, тем не менее, можно выстоять, удерживая баланс между выстраиванием собственной стратегии и умением быстро адаптироваться к меняющимся условиям (от санкций до изменений в госрегулировании). В эксклюзивном интервью «МА» представители «Петровакс Фарм» — Кирилл Данишевский, вице-президент по корпоративным коммуникациям, Анастасия Старикова, управляющий директор розничного бизнеса, и Илья Соколов, руководитель отдела по развитию бизнеса в странах ближнего и дальнего зарубежья «Петровакс Фарм» рассказали об актуальном состоянии отечественной фарминдустрии и очертили ее перспективы.

Карточка товара в интернет-аптеке: как повысить конверсию и не нарушить закон

В офлайн-аптеке фармацевт видит покупателя и понимает, что ему нужно. В онлайне вместо живого диалога — 5-15 секунд на изучение карточки товара. Если она не убедит, клиент уйдет, а за ошибки в контенте отвечает платформа.

О том, как совместить продажи, доверие и соблюдение закона, рассказала Надежда Патрикеева, ведущий продакт-менеджер АО «Промис».

Что грозит дистрибутору, когда контроль передан, но не обеспечен

Многие процессы в дистрибуции кажутся отлаженными ровно до того момента, пока незначительный сбой не обнажает иллюзорность управления. Опыт подтверждает: формальное соблюдение Надлежащей дистрибуторской практики (GDP) и четкая регламентация функций сами по себе не гарантируют безаварийности. Критическое значение приобретает иное — реальная, подкрепленная доказательствами управляемость операциями, которая немыслима без прозрачного разграничения полномочий.

Тайна «Жизненной эссенции»: история одного лекарственного препарата

«МА» совместно с Ассоциацией «Национальный институт истории фармации» продолжает цикл публикаций, посвященных истории фармации. Сегодня рассказываем об исследовании заведующего аптекой Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова Евгения Ивановича Маренича. Находка на блошином рынке — старинный флакон с надписью «Настоящая жизненная эссенция доктора Гродницкого» — стала началом исторического расследования. Что скрывается за этим мистическим названием?

Сценарии работы медпредов в условиях топливного кризиса

Топливный кризис в России, ударивший по логистике, поставил перед фармотраслью новые вызовы. В условиях дефицита бензина и роста транспортных издержек медицинские представители столкнулись с необходимостью пересмотра привычных маршрутов и форматов работы, а руководители компаний — с задачей оперативной трансформации моделей полевых продаж.

Россия обеспечит себя своими препаратами из плазмы крови

В 2027 году заработает производство полного цикла первых российских препаратов из донорской плазмы крови, которое позволит заместить импорт. Создание таких препаратов — стратегически важная задача, актуальность которой отмечена в указах Президента РФ.

Cпецмероприятия
X