Фармацевтическая индустрия остается одной из самых высокотехнологичных отраслей, где ключевым драйвером роста выступает многоуровневое партнерство. Мировая практика однозначно свидетельствует: построение суверенного производства инновационных препаратов в изоляции невозможно без международной кооперации и активного обмена компетенциями.

Многие мировые фармацевтические гиганты приняли решение не строить собственные заводы, а заниматься развитием навыков, знаний, экспертизы через передачу компетенций локальным партнерам. Особенно ценным такой подход является для России, оказавшейся в кругу санкций со стороны недружественных государств и вынужденной по-новому выстраивать основы экономических взаимоотношений не только внутри страны, но и с зарубежными компаниями.

Российские фармпроизводители также активно развивают собственные производственные и вкладывают немалые средства в исследовательскую работу. Показательный пример — комплекс Нанолек в Кировской области. На площади 3 гектара организовано биофармацевтическое производство полного цикла. Мощности предприятия впечатляют: до 10 млн преднаполненных шприцев, 8 млн флаконов с растворами и суспензиями, 1 млн флаконов с лиофилизированными продуктами и 2 млрд таблеток ежегодно. Собственная лаборатория контроля качества сырья и готовой продукции обеспечивает соответствие строгим стандартам.

Важно, что в 2021 году компания учредила Научно-производственный центр фармацевтической разработки, ориентированный на создание собственных препаратов и формирование внутренних компетенций в области исследований. Необходимость ускоренного развития отрасли, импортозамещения и достижения лекарственной безопасности неоднократно подчеркивалась на государственном уровне, и такие инвестиции становятся практическим ответом на этот вызов.

Собственная вакцина от ВПЧ: прорыв 2025 года

Важным событием прошлого года стала регистрация первой отечественной рекомбинантной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) и запуск ее полного производственного цикла. Уже сейчас один участок по наработке антигена (открыт в октябре 2025 года) способен производить не менее 600 тыс. доз в год. С вводом второго участка в 2027 году совокупная мощность превысит 3 млн доз ежегодно. Первые партии вакцины под торговым наименованием Цегардекс поступят в гражданский оборот во второй половине 2026 года.

Значимость этого события трудно переоценить. В странах, где вакцинация против ВПЧ не включена в национальные календари, проблема заболеваемости стоит остро. Около 80% женщин инфицированы теми или иными типами ВПЧ, что ставит под угрозу не только репродуктивное здоровье, но и жизнь, учитывая прямую связь вируса с развитием рака шейки матки. Появление доступной отечественной вакцины открывает новые горизонты для профилактики.

Детские вакцины: глобальные инновации с локальной пропиской

Ярким примером интеграции мировых разработок служит локализация производства пятикомпонентной комбинированной вакцины Пентаксим (защита от столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b). Этот препарат является базовым для Национального календаря прививок. Кроме того, реализуется проект по локализации инновационной менингококковой вакцины МенКвадфи против серогрупп A, C, Y, W.

Удобство применения — ключевой фактор, формирующий приверженность населения вакцинопрофилактике. Препараты, выпускаемые на кировском предприятии, полностью отвечают этим требованиям. Цифры подтверждают доверие: в России уже введено свыше 30 млн доз Пентаксима. Только за первый квартал 2026 года в регионы поставлено более 913 тыс. доз, а общий плановый объем поставок на этот год составит 4,7 млн доз. Вторичное производство вакцин Менактра и МенКвадфи достигло объема около 2 млн доз.

Как отметила Наталья Швецова, генеральный менеджер бизнес-подразделения «Вакцины» «Sanofi» в России и СНГ, для производителей критически важно включение вакцин в Национальный календарь:

«Это базовая задача любой фармкомпании, работающей на локальном рынке: иметь прогнозируемый спрос, четко понимать потребности и своевременно запускать производство для обеспечения бесперебойных поставок».

Международное партнерство как фундамент лекарственной безопасности

Помимо вакцин, в кооперации с российскими и международными партнерами активно развиваются направления онкогематологии и лечения орфанных заболеваний. Долгосрочное сотрудничество и обмен компетенциями позволяют расширять портфель и внедрять высочайшие международные стандарты качества и комплаенса.

Проект с компанией Merck выстроил полный цикл производства жизненно важных препаратов Конкор и Конкор Кор (для терапии артериальной гипертензии и ИБС) и Глюкофаж Лонг (для лечения сахарного диабета II типа). Ежегодно эти препараты обеспечивают терапию более 7 млн российских пациентов. Производство полностью соответствует стандартам GMP, гарантирующим стабильность качества. Ключевой аспект — полноценный технологический трансфер с передачей не только лицензий, но и экспертной поддержки.

Наталья Диканская, директор направления здравоохранения «Merck» в России и странах СНГ, подчеркивает:

«Локализация для нас — это стартовая площадка для новых проектов и инноваций. Мы продолжаем инвестировать в технологии, развивать персонал и внедрять устойчивые практики, чтобы повышать доступность и качество помощи для пациентов и партнеров».

С 2020 года развивается стратегическое партнерство «Нанолек» с компанией «BeOne Medicines» для расширения доступа российских пациентов к инновационным методам лечения гематологических заболеваний. С 2027 года запланирован трансфер технологий производства таблетированной формы препарата Брукинза (занубрутиниб) — ингибитора тирозинкиназы Брутона, применяемого при хроническом лимфолейкозе и лимфоме из клеток мантийной зоны. Препарат включен в Перечень ЖНВЛП, что гарантирует его доступность по программе госгарантий.

Руководитель представительства «BeOne Medicines» в России Константин Кольцов отмечает, что данное сотрудничество служит наглядным примером синергии глобальных инноваций и локального производства для укрепления фармацевтической инфраструктуры.

Социальный эффект: инвестиции в регионы

Международное сотрудничество приносит выгоды, выходящие далеко за пределы производственных цехов. Размещение мощностей создает новые рабочие места и стимулирует инвестиции в социальную инфраструктуру. В мае 2026 года Правительство Кировской области и «Нанолек» подписали Соглашение о сотрудничестве в сфере биотехнологий, образования, занятости и социальной инфраструктуры. Этот документ открывает новый этап в рамках проекта по расширению локализации инновационных вакцин и препаратов, столь востребованных российским здравоохранением.

Пигарёва Елена

ИСТОЧНИКИ