Фармацевтическая служба столицы

В последние несколько лет количество федеральных льготников по всей стране уменьшается. Люди в силу разных причин монетизируют свое право на федеральную льготу, получая необходимые лекарства за счет региональных бюджетов. Владимир Кобец, начальник Управления фармации Департамента здравоохранения г. Москвы, привел такие данные: в столице насчитывается 1 млн 571 тыс. льготников (на 42 тыс. меньше, чем в 2013 г.). На обеспечение одного пациента из бюджета тратится 3700 руб. Самые большие категории среди федеральных льготников — это ветераны, дети–инвалиды и инвалиды. Среди региональных — дети и многодетные матери. Самые затратные среди заболеваний: рак молочной железы (10,1%), нарушение обмена веществ (10%), почечная недостаточность (6,6%), сахарный диабет (4,6%). Все пациенты с перечисленными заболеваниями обеспечиваются дорогостоящими и, как правило, оригинальными импортными лекарственными препаратами.

"Динамика численности обратившихся за льготой не сильно меняется из года в год. Есть устойчивая динамика снижения обратившихся за льготой по разным причинам, которые даже сложно определить", — отметил В.В. Кобец, добавив, что за социальной помощью обращается обычно больше женщин из числа всех льготников.

Московскому департаменту здравоохранения с 2011 г. удается экономить бюджетные деньги при закупках лекарств для льготников. На торгах в 2014 г. уже потрачено на 600 млн руб. меньше запланированных, во многом за счет того, что в этом году из–под патентной защиты вышло много лекарственных препаратов, что позволило закупить отечественные препараты–аналоги. Стоимость по некоторым позициям может различаться до 9 раз. Чуть более половины (51%) в структуре закупок Департамента здравоохранения Москвы составляют отечественные лекарственные препараты, а если прибавить локализовавшихся фармпроизводителей, эта цифра возрастает до 75%. В.В. Кобец пояснил, что пока нет четких критериев законодательного понятия "российский производитель", этот показатель так и будет колебаться. Закупается также фармпродукция из Германии (9,7%), Индии (4,8%), Словении (4,6%), Дании (3,5%), США (2,8%), Франции (3,1%) и Белоруссии (1,5%).

Сэкономленные на торгах при госзакупках деньги идут на дополнительное лекарственное обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями по программе "7 нозологий". Средняя стоимость лечения одного больного по этой программе составляет 70 534 руб., а всего в регистре больных дорогостоящими заболеваниями числится 15 869 человек. За 9 месяцев этого года был выписан 54 241 рецепт, отпущено лекарств на 3 млрд 825 млн 811 руб.

Начальник Управления фармации рассказал, что в конце 2014 г. Департамент здравоохранения Москвы уже разместил госзаказ по закупке лекарственных препаратов для льготников на 2015 г. Так что, пообещал он, в первые дни января в московские аптеки поступят все необходимые льготникам лекарства.

КОЛИЧЕСТВО И ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, И НАРУШЕНИЙ РАСТЕТ

Елена Орихивская, начальник Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения г. Москвы, рассказала об изменениях в порядке лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

15 ноября 2014 г. вступили в силу изменения в Федеральный закон №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Теперь отпала необходимость при подаче документов на получение лицензии предоставлять нотариально заверенные копии учредительных документов юрлица, копии документов, подтверждающих уплату госпошлины за предоставление дубликата лицензии и предоставление лицензии. Добавлен пункт о возможности предоставления при переоформлении лицензии не только оригинала этого документа, но и его электронного варианта с электронной подписью.

В 2012 г. за переоформлением лицензий обратились 229 аптечных организаций, в 2013 — 284, за 10 месяцев 2014 г. — 373. По словам Е.Н. Орихивской, это указывает на развитие в столице сетевых аптечных организаций. Всего в Москве фармацевтическую деятельность осуществляют около 3500 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на более чем 7 тыс. объектов. Более 70 юрлиц являются сетевыми аптечными организациями с количеством объектов от 10 до 300 и более.

Переоформление лицензий на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ было обусловлено реорганизацией государственных учреждений здравоохранения, подведомственных Департаменту здравоохранения, а также вступившим в силу постановлением Правительства РФ №78. В нем зафиксировано, что в Список III психотропных веществ дополнительно включена 21 позиция из препаратов, которые ранее относились к сильнодействующим препаратам и подлежали предметно-количественному учету. Также переоформления лицензий были связаны с оборудованием в медицинских организациях новых помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Елена Николаевна напомнила, что с 2012 по 2014 г. количество аптечных организаций в Москве увеличилось почти в два раза. Увеличилось и количество нарушений лицензионных требований при осуществлении фармдеятельности, в т.ч. и по обороту наркотических средств и психотропных веществ. К основным из них относятся: нарушение приказа Минздрава №706н о правилах хранения лекарственных средств (не соблюдаются требования в части светового, температурного режима) — 69,3% в 2014 г. 10% нарушений связаны с отпуском препаратов специалистами без фармацевтического образования, 7% — с несоблюдением наличия в аптеке минимального ассортимента.

Среди основных нарушений лицензионных требований при осуществлении фармдеятельности по обороту наркотических веществ — несоответствие сейфов по хранению препаратов, неправильное оформление журналов учета, отсутствие в штате аптечной организации работников, имеющих специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.

Представитель регуляторного органа видит одним из основных способов воздействия на недобросовестных предпринимателей увеличение штрафов за нарушение требований лицензии, а также расширение полномочий лицензирующих органов в части наделения их самостоятельным рассмотрением дел по административным правонарушениям. Сейчас это право имеет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.