16.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
16.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Фармрынок // Государственное регулирование

Государственная поддержка фармацевтической отрасли

Лекарственное обеспечение россиян и возможность выхода отечественной фармацевтики на международный рынок набирают обороты.

На сегодняшний день Министерство промышленности и торговли РФ в плане поддержки здравоохранения выполняет весьма важные функции. Это — развитие производства и инноваций. Для этого реализуется государственная программа развития фармацевтической и медицинской промышленности, в которой заложены определенные индикаторы. В частности, доля отечественных лекарственных средств к 2020 г. должна достигнуть 50%, а доля медицинских отечественных изделий — 40%. При этом основной индикатор касается препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. К 2018 г. их доля должна достигать 90%. В работу по достижению этих целей вовлечено целый ряд субъектов РФ. Осуществляется и поддержка локализации зарубежных производителей.

"Сейчас в России активно работают 7 фармацевтических площадок со 100% владением иностранного капитала. Общий объем инвестиций в отрасль за 7 лет превысил 150 млрд руб. При этом привлекаются и частные инвестиции. В результате они в этом году превысили государственные почти в 4 раза. Это свидетельствует о том, что крупный отечественный и зарубежный бизнес рассматривает российский фармацевтический рынок как весьма перспективную и рентабельную сферу вложения капиталов", — сообщил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ Алексей Викторович Алехин.

На растущем фармацевтическом рынке активно развивается производство. Темпы его роста за последние два года превысили 20%. На сегодняшний день 83,3% лекарственных препраатов из Перечня ЖНВЛП выпускают отечественные производители. Поэтому 90% — вполне реализуемая цифра к концу следующего года. Экспорт по показателям 2016 г. оставался на прежнем уровне. Однако в I полугодии 2017 г. его прибавка составила порядка 23%. Правда, примерно такими же темпами растет и импорт. Очень важным сегментом рынка остаются медицинские изделия. И здесь доля государственных закупок приближается к 90%. При этом их потребление медицинскими учреждениями составляет 82%, а частными лицами — 18%. Объем импортных медицинских изделий в первом полугодии составил 81 млн долл. А вот объем их экспорта снизился из-за необходимости регистрации медицинских изделий за рубежом. Это представляет для российских производителей определенную сложность, т.к. предполагает проведение испытаний и сертификацию.

"Для этой цели сейчас министерством прорабатываются изменения законодательной базы правительства в части субсидирования затрат на сертификацию продукции. Что касается субсидий отечественного производства, то тут предусмотрено три постановления правительства, в формате которых предусматривается 3 вида субсидий для развития фармацевтической промышленности и 2 — на развитие предприятий, специализирующихся на изготовлении медицинских изделий. Так, по фармацевтике мы можем компенсировать 55% затрат на производство фармацевтических субстанций — 50%.

И если раньше мы могли компенсировать до 400 млн руб. на клинические исследования и до 200 млн руб. на субстанции одного заявителя, то теперь предусмотрены различные компенсационные выплаты по целому ряду позиций. Например, на затраты, связанные с проведением доклинических и ранних фаз клинических исследований, на аренду помещений, зарплату персонала и даже на закупки лабораторных животных. А также затрат на покупку оборудования и его монтаж. Для того чтобы получить «добро» на компенсационные выплаты, нужно просто подать заявление, которое будет рассмотрено", — уверяет представитель Минпромторга России.

Отдельный инструмент поддержки — снижение ставки налога на прибыль и ставки налога на имущество. Их предоставляют за счет региональных мер поддержки. И они, естественно, в различных регионах разные. Основной целью субсидирования в данном случае является достижение максимального импортозамещения и лекарственных препаратов, и медицинских изделий. Отрадно, что самостоятельно российскими компаниями выведено на рынок 10 инновационных препаратов, которые не имеют аналогов за рубежом; и 2 препарата — при господдержке.

"Инструменты поддержки различны. И их арсенал будет увеличиваться. Но чтобы правильно выстроить это направление деятельности государственных структур, госчиновникам нужен контакт с представителями фармацевтической отрасли. Только в ходе диалога можно добиться оптимальных решений.

В 2018 г. договоры между руководителями фарминдустрии и представителями государственных органов будут подписываться и в электронном виде. Поэтому уже сейчас советую всем заинтересованным лицам обзавестись электронной подписью", — заметил Алехин. Он также добавил, что считает своевременным внести корректировки в постановление Правительства РФ от 17.12.16 №1388 "О предоставлении субсидий из федерального бюджета производителям высокотехнологичной продукции на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции на внешних рынках при реализации инвестиционных проектов". Изменения необходимы для поддержки тех российских предприятий, которые хотят поставлять свою фармацевтическую продукцию и медицинские изделия за рубеж.

По материалам XIX ежегодной Всероссийской конференции "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение 2017"

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг
 
Статьи подрубрики государственное регулирование:
Правило второй лишний требует доработки

С января 2025 года компании из России и стран-участниц ЕАЭС, производящие препараты по полному циклу, получат преимущество при госзакупках. Если такой производитель решит принять участие в торгах, остальные заявки автоматически отклоняются.

Маркировка БАД помогла обелению отрасли

Одним из главных событий осени 2024 года стала серия уточнений в регулировании маркировки медизделий, БАД и иного нелекарственного ассортимента аптеки. Нововведения вызвали целый ряд вопросов у фармацевтов и провизоров. О некоторых особенностях развития системы мониторинга товародвижения рассказывает Егор Жаворонков, руководитель товарной группы «Фарма» Центра развития перспективных технологий.

Как изменится статус аптек с новым ОКВЭД?

Вопрос пересмотра кода ОКВЭД в аптечном секторе обсуждается давно: для аптек возвращение статуса учреждения здравоохранения — важный вопрос и с профессиональной, и с финансовой точки зрения. Регулирование фармрозницы стало более фрагментарным и ситуативным — ее обязанности нормируются лицензионными требованиями, а права отсутствуют.

Правовые вызовы для рынка: все преодолимо

Нынешнюю геополитическую ситуацию стабильной не назовешь, однако у отечественного фармрынка получается не просто к ней приспосабливаться, но и искать новые пути развития, особенно в части выпуска препаратов и экспорта в дружественные страны.

Трудное возрождение производственных аптек

С развитием персонализированной медицины возобновление работы производственных аптек — необходимая мера. Исключительно они могут обеспечить подходящими препаратами тех пациентов, кому не подойдут обычные составы и дозировки.

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг