Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Государственная поддержка фармацевтической отрасли

Лекарственное обеспечение россиян и возможность выхода отечественной фармацевтики на международный рынок набирают обороты.

На сегодняшний день Министерство промышленности и торговли РФ в плане поддержки здравоохранения выполняет весьма важные функции. Это — развитие производства и инноваций. Для этого реализуется государственная программа развития фармацевтической и медицинской промышленности, в которой заложены определенные индикаторы. В частности, доля отечественных лекарственных средств к 2020 г. должна достигнуть 50%, а доля медицинских отечественных изделий — 40%. При этом основной индикатор касается препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. К 2018 г. их доля должна достигать 90%. В работу по достижению этих целей вовлечено целый ряд субъектов РФ. Осуществляется и поддержка локализации зарубежных производителей.

"Сейчас в России активно работают 7 фармацевтических площадок со 100% владением иностранного капитала. Общий объем инвестиций в отрасль за 7 лет превысил 150 млрд руб. При этом привлекаются и частные инвестиции. В результате они в этом году превысили государственные почти в 4 раза. Это свидетельствует о том, что крупный отечественный и зарубежный бизнес рассматривает российский фармацевтический рынок как весьма перспективную и рентабельную сферу вложения капиталов", — сообщил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ Алексей Викторович Алехин.

На растущем фармацевтическом рынке активно развивается производство. Темпы его роста за последние два года превысили 20%. На сегодняшний день 83,3% лекарственных препраатов из Перечня ЖНВЛП выпускают отечественные производители. Поэтому 90% — вполне реализуемая цифра к концу следующего года. Экспорт по показателям 2016 г. оставался на прежнем уровне. Однако в I полугодии 2017 г. его прибавка составила порядка 23%. Правда, примерно такими же темпами растет и импорт. Очень важным сегментом рынка остаются медицинские изделия. И здесь доля государственных закупок приближается к 90%. При этом их потребление медицинскими учреждениями составляет 82%, а частными лицами — 18%. Объем импортных медицинских изделий в первом полугодии составил 81 млн долл. А вот объем их экспорта снизился из-за необходимости регистрации медицинских изделий за рубежом. Это представляет для российских производителей определенную сложность, т.к. предполагает проведение испытаний и сертификацию.

"Для этой цели сейчас министерством прорабатываются изменения законодательной базы правительства в части субсидирования затрат на сертификацию продукции. Что касается субсидий отечественного производства, то тут предусмотрено три постановления правительства, в формате которых предусматривается 3 вида субсидий для развития фармацевтической промышленности и 2 — на развитие предприятий, специализирующихся на изготовлении медицинских изделий. Так, по фармацевтике мы можем компенсировать 55% затрат на производство фармацевтических субстанций — 50%.

И если раньше мы могли компенсировать до 400 млн руб. на клинические исследования и до 200 млн руб. на субстанции одного заявителя, то теперь предусмотрены различные компенсационные выплаты по целому ряду позиций. Например, на затраты, связанные с проведением доклинических и ранних фаз клинических исследований, на аренду помещений, зарплату персонала и даже на закупки лабораторных животных. А также затрат на покупку оборудования и его монтаж. Для того чтобы получить «добро» на компенсационные выплаты, нужно просто подать заявление, которое будет рассмотрено", — уверяет представитель Минпромторга России.

Отдельный инструмент поддержки — снижение ставки налога на прибыль и ставки налога на имущество. Их предоставляют за счет региональных мер поддержки. И они, естественно, в различных регионах разные. Основной целью субсидирования в данном случае является достижение максимального импортозамещения и лекарственных препаратов, и медицинских изделий. Отрадно, что самостоятельно российскими компаниями выведено на рынок 10 инновационных препаратов, которые не имеют аналогов за рубежом; и 2 препарата — при господдержке.

"Инструменты поддержки различны. И их арсенал будет увеличиваться. Но чтобы правильно выстроить это направление деятельности государственных структур, госчиновникам нужен контакт с представителями фармацевтической отрасли. Только в ходе диалога можно добиться оптимальных решений.

В 2018 г. договоры между руководителями фарминдустрии и представителями государственных органов будут подписываться и в электронном виде. Поэтому уже сейчас советую всем заинтересованным лицам обзавестись электронной подписью", — заметил Алехин. Он также добавил, что считает своевременным внести корректировки в постановление Правительства РФ от 17.12.16 №1388 "О предоставлении субсидий из федерального бюджета производителям высокотехнологичной продукции на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции на внешних рынках при реализации инвестиционных проектов". Изменения необходимы для поддержки тех российских предприятий, которые хотят поставлять свою фармацевтическую продукцию и медицинские изделия за рубеж.

По материалам XIX ежегодной Всероссийской конференции "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение 2017"

Марина Масляева
Когда нейросеть перестает быть хищником: границы доверия к ИИ в фармации

Стремительное проникновение ИИ в фармацевтику обусловило необходимость изменений и дополнений международных правил GMP. Такая работа уже ведется: речь идет о Приложении 22, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, используемых при производстве лекарственных препаратов и фармсубстанций.

Рынок в деньгах еще растет, но в упаковках стагнирует и даже падает

Прошла большая часть года, и теперь можно уверенно говорить не только о динамике рынка и его драйверах, но и о планируемых активностях, продвижении лекарственных препаратов и маркетинговых бюджетах на будущий год. На онлайн-заседании РАФМ, посвященном анализу рынка за 8 месяцев 2026 года, итоги подводили представители ведущих аналитических компаний, аптечного сегмента и компаний-производителей.

В списках не значился: что мешает доступности пациентам инновационных лекарств

Между регистрацией препарата и реальной упаковкой в руках врача или пациента лежит пропасть: перечни, клинические рекомендации, тарифы ОМС, закупки. Представители фармотрасли и регулятора детально рассмотрели всю цепочку и выяснили, что инструменты для решения проблемы есть, но работают они вразнобой.

Цифровая реальность трансформирует рынок, но не заменит первостольника и врача

Легализация дистанционной торговли ОТС-препаратами, развитие онлайн-площадок аптек и маркетплейсов, перевод части бизнес-процессов в электронный формат — лишь несколько примеров глобальной цифровой трансформации фармотрасли. О том, как она будет двигаться дальше под влиянием ИТ-технологий, хорошо знают крупные участники рынка: доступ к аналитике и ресурсная база позволяют им быстро отслеживать полезные тренды и на их основе менять стратегию развития. Своим опытом применения цифровых технологий поделились эксперты на форуме «Фармлига — встреча лидеров».

Давление маркетплейсов, стагнация и падение маржи: как выжить аптекам в 2026 году

Объем инвестиций в аптечный бизнес от производителей падает. Конкуренция растет — включаются непрофильные игроки. Рост численности аптек говорит о том, что сети не нашли другие источники дохода. Причем прибыль от открытия новых точек сложно предсказать: покупательская способность уменьшается, а часть потребителей ушла в онлайн. Чтобы остаться на плаву, аптечным сетям нужно повышать профессионализм и эффективность, бороться за внимание потребителя еще до его прихода в аптеку, считают участники рынка.

Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Cпецмероприятия
X