Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Как идет импортозамещение в радиофармацевтике?

Для ядерной медицины разрабатывается план по обретению импортонезависимости. Эту серьезную задачу решают совместными усилиями Росатом и Минздрав.

В нашей стране производятся препараты радиофармацевтического направления, радионуклиды, строятся ядерные реакторы. В ряде регионов начинается возведение центров радионуклидной терапии. На старте и начало работы нового медоборудования. Результатом должен стать полный цикл радиофармацевтической терапии на базе отечественных разработок — от создания новых лекарств и оборудования до их внедрения в медицинскую практику.

Современные изобретения

Сегодня идет работа, в том числе, над новым комплексом для дистанционного ведения лучевой терапии. Аппарат имеет встроенную защиту от радиации и действует методом конусно–лучевой КТ. Предполагается, что такая встроенная защита уменьшает требования к защите помещения, где идет лечение пациента — а значит, сам процесс строительства таких помещений становится во многом проще и экономичнее.

Производство оборудования для ядерной медицины ведется также на площадках НИИ электрофизаппаратуры (НИИЭФА). Приборы для создания изотопов институт разрабатывает еще с 1945 г. Среди интересных разработок НИИ — лазеры для медицинского применения, гамма–томографы, стенты для коронарных сосудов, ускорители электронов. Изобретения применяются не только в нашей стране, но и за рубежом.

Гамма–томограф, например, дает возможность высокоточного выявления заболеваний по таким направлениям, как онкология, кардиология, неврология.

От изотопа до препарата

Радионуклиды применяются как при диагностике, так и при лечении ряда серьезных болезней. Если речь о выявлении заболеваний, то особенно часто используется молибден-99. Поместив его в организм (в соединении с необходимой молекулой) и обратившись при этом к помощи специальной аппаратуры, можно узнать, есть ли у пациента злокачественные клетки — и если есть, то где они локализованы. Поскольку раковые клетки развиваются быстрее, чем нормальные, частицы радиофармпрепарата устремятся именно к ним.

Среди лечебных радионуклидов важно обратить внимание на изотоп йод-131. Он назначается врачом при лечении онкозаболеваний щитовидной железы. Но чтобы вещество было разрешено к применению, оно должно стать лекарством в полном смысле этого слова. Взять молекулы из реактора и сразу же ввести их больному нельзя. Им необходима специальная обработка — включая, например, очищение от бактерий. Только тогда получится радиофармпрепарат, пригодный для процесса терапии.

Ранее Росатомом выпускались в основном "субстанции" для радиофармпрепаратов. Этот материал с огромным интересом экспортировали другие страны — и на собственных заводах вели процесс превращения сырья в лекарства. Теперь поставлена цель — выполнять данную задачу самостоятельно, на территории нашей страны. Для достижения данной цели создаются специальные лаборатории, без которых "исходный материал" препаратом стать не может.

Как отметила вице-премьер Татьяна Голикова, нашей стране необходимо более двух миллионов семисот тысяч упаковок радиофармпрепаратов для лечения пациентов и около восьмидесяти одной тысячи — для диагностики. Эти цифры — минимальные. Поэтому и важен курс на развитие данного направления.

Алтайская Екатерина
Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Cпецмероприятия
X