07.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
07.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Фармрынок // Государственное регулирование

Маркировка БАД: что нужно знать?

Вслед за обязательной маркировкой лекарств на фармацевтический рынок пришла маркировка БАД: с 1 мая стартовал эксперимент по ее внедрению, который продлится до 28 февраля 2023 года.

Согласно постановлению Правительства №673 (в редакции постановлений Правительства №758 и №1466), с 1 марта 2023 г. производитель или импортер должен зарегистрироваться в системе "Честный знак", с 1 апреля маркировка БАД должна стать обязательной, а с 1 мая будет распространяться на БАДы иностранного производства, приобретенные до 31 марта 2023 г. и выпущенные таможенным органом с 1 апреля. На сегодняшний день в системе оборота насчитывается чуть более 2500 участников, из них 173 компании–производители, 168 импортеров, еще оптовики и розница.

Руководитель проекта "Фарма" "Честного знака" Любовь Андреева подчеркивает, что работать над интеграцией в систему компании-проивзодителю нужно уже сейчас. Один из самых важных вопросов – как выбрать тип решения для сериализации? Если есть доступ к надежному производителю упаковки, то можно обратиться в типографию, и тогда компания получит упакованные препараты с уже нанесенным средством идентификации. Когда на производственной линии установлено оборудование с возможностью нанесения DataMatrix кодов, можно будет обновить программное обеспечение и провести интеграцию с ГИС МТ, что позволит начать сериализацию. Если форм-фактор и место нанесения не позволяют использовать вышеуказанный метод, то подойдет этикетирование с помощью автоматического или ручного аппликатора. Данный способ отличается высокой скоростью внедрения, более низкой стоимостью аппликатора, не говоря уже о простоте в эксплуатации. А когда производственная линия позволяет использовать прямое нанесение – подходящий вариант очевиден.

Нанесение с помощью струйного принтера отличается низкой стоимостью расходных материалов.

Стоит отметить, что для микро- и малых предприятий подойдут стикеры, наносимые вручную. Принтер этикеток легко приобрести, тем более, на рынке представлен большой выбор моделей, обеспечивающих высокое качество печати. Ручной аппликатор представляет из себя простое недорогое механическое устройство, которое легко носить с собой работникам.

БАДы в аптеке

Как показывает практика, внедрение маркировки на производстве может занять от трех недель до полугода в зависимости от размера предприятия. И у малых, и у крупных производителей осмотр производства и подготовка технического решения с учетом текущих бизнес–процессов способен растянуться на месяц. На небольшом производстве закупка и доставка оборудования займет от двух недель до полутора месяцев, от одной до двух недель придется на приобретение и установку коробочного программного обеспечения, аналогичный срок будет и у этапа опытно-промышленной эксплуатации. Крупным предприятиям придется потратить на внедрение маркировки вдвое больше времени, например, закупка и доставка оборудования может занять до трех с половиной месяцев, а до четырех месяцев – установка и адаптация программного обеспечения под особенности производственных процессов и систем учета.

Всю оперативную информацию о внедрении обязательной маркировки БАД можно найти на портале честныйзнак.рф.

По материалам секции в рамках "БАД-EXPO 2022"

Статьи подрубрики государственное регулирование:
Обязательная маркировка медизделий продолжается

Внедрение системы «Честный знак» для МИ проходит поэтапно — на сегодняшний день маркировке подлежат 13 категорий медизделий. Еще по 9-ти видам медизделий проводится эксперимент.

Как защитить интеллектуальную собственность на лекарство

Для обеспечения лекарственной безопасности необходимо не только разрабатывать инновационные препараты, но и расширять процесс дженерикового импортозамещения.

Фармацевтические споры: о чем говорит практика

Хотя российское право не является прецедентным, некоторые споры в фармацевтическом секторе могут стать основой для формирования новых тенденций правоприменения. На конференции «Quality PharmLog-2024» советник адвокатского бюро «Трубор» Мария Борзова рассказала о значимых судебных разбирательствах в 2024 году.

Госпрограммы в сфере здравоохранения

Итоги реализации федеральных проектов по борьбе с социально-значимыми заболеваниями, текущие потребности системы здравоохранения, защита интеллектуальной собственности на фармацевтическом рынке, а также развитие системы медицинского страхования стали ключевыми вопросами прошедшего конгресса «Право на здоровье».

Как новый закон поможет отрегулировать рынок БАД

Проект закона об особенностях оборота БАД в России принят в первом чтении Госдумой. В чем суть этого закона, что он даст врачам и пациентам и как поможет сделать рынок БАД безопаснее, рассказывает директор по правовым вопросам и комплаенсу компании «Алцея» Катасова Ирина.