Научные разработки иностранных компаний
Новые разработки от компаний Roche, Sanofi и AstraZeneca.
Roche успешно испытала новый противоопухолевый препарат
Компания Roche получила убедительные результаты II фазы клинических исследований иммунотерапевтического противоопухолевого препарата атезолизумаба (atezolizumab). Как сообщается в официальном пресс-релизе, лекарственное средство достигло первичных конечных точек КИ.
К участию в КИ принимались пациенты, страдающие местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с PD-L1-позитивной формой. Согласно предварительным результатам КИ, применение атезолизумаба способствовало сокращению размеров опухоли у пациентов, уже прошедших несколько курсов противоопухолевого лечения.
Ранее в этом году Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила атезолизумабу статус принципиально нового лекарственного средства. Этот статус позволит ускорить получение регистрации идаруцизумаба на рынке США. Ализолизумаб является экспериментальным моноклональным антителом, специфичным к белку PD-L1, экспрессируемому опухолевыми клетками.
Sanofi объединилась с Evotec и Apeiron для разработки противоопухолевой терапии
Французская Sanofi, германская Evotec и австрийская Apeiron Biologics вместе займутся разработкой новых синтетических препаратов для применения в составе противоопухолевой иммунотерапии.
В рамках соглашения Sanofi предоставит специалистам Evotec и Apeiron доступ к своей базе данных соединений. Исследования новых соединений будут проводиться в течение двух лет.
В случае обнаружения перспективного средства компания Evotec может получить 219 млн долл от Sanofi. Также Sanofi взяла на себя ответственность за регистрацию, вывод на рынок, производство и продажу будущего лекарственного препарата.
AstraZeneca заключила еще одно соглашение по созданию противоопухолевого ЛС
AstraZeneca заключила третье за последний месяц соглашение по разработке инновационной терапии. Новый договор был подписан с компанией Inovio Pharmaceuticals и распространяется на иммунотерапевтический препарат INO-3112, предназначенный для лечения раковых опухолей, вызванных ВПЧ 16 и 18 типов, сообщает Reuters.
По условиям соглашения Inovio получит 27,5 млн в качестве авансового платежа. Еще до 700 млн долл. будет выплачено в случае успеха клинических исследований INO-3112. В настоящее время INO-3112 проходит клинические исследования I/II фазы при участии пациентов, страдающих раком шейки матки, головы и шеи.
Ранее AstraZeneca объявила о начале совместной работы с биотехническим подразделением Heptares компании Sosei по работе над созданием экспериментальной иммунотерапии онкологических заболеваний. В договоре прописано, что в случае успеха экспериментальной разработки HTL-1071 AstraZeneca выплатит более 500 млн долл. Также соглашение о стратегическом партнерстве было подписано с Isis Pharmaceuticals, которая занимается разработкой методов антисмысловой терапии сердечно-сосудистых заболеваний, метаболических нарушений и болезней почек.
Sanofi успешно испытала комбинированный препарат для лечения диабета 2 типа
Компания Sanofi представила предварительные результаты III фазы клинических исследований комбинированного лекарственного средства для терапии диабета 2 типа на основе инсулина гларгина (100 единиц/мл) и ликсисенатида.
Клинические исследования III фазы LixiLan были запущены в первом квартале 2014 г. Целью испытаний была оценка безопасности и эффективности нового комбинированного ЛС по сравнению с монотерапией инсулином гларгином или ликсисенатидом. В испытаниях приняли участие почти 2 тыс. пациентов с диабетом 2 типа. Согласно предварительным данным, комбинированный лекарственный препарат оказался эффективнее монотерапии, однако более подробные результаты КИ будут представлены на одной из ближайших научных конференций.
Ожидается, что по итогам данных КИ Sanofi подаст заявку на регистрацию комбинированного препарата в регуляторные органы США уже в четвертом квартале 2015 г. В европейское контрольное ведомство документы для одобрения лекарственного средства будут отправлены в начале 2016 г.
