Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Необходимо дальнейшее развитие форм и методов работы

28 октября 2009 г. в ККЗ «Измайлово» состоялось открытие Всероссийской конференции по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий «ФармМедОбращение».
На торжественном заседании, посвященном пятилетнему юбилею Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, приветственные телеграммы в адрес коллектива зачитала заместитель руководителя Росздравнадзора И.Ф. Серегина.

Министр здравоохранения и социального развития РФ Т.А. Голикова в своем послании отметила: «За эти годы Росздравнадзор прошел большой путь становления, и его работа сейчас чрезвычайно востребована. Залогом успешной деятельности и поступательного развития Службы стала ежедневная ответственная, кропотливая и вдумчивая работа сотрудников. Перед коллективом сейчас поставлены серьезные задачи по созданию и внедрению в стране системы обеспечения качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, поступающих на отечественный фармацевтический и медицинский рынок, надзора за качеством медицинской помощи».

Успешную деятельность Росздравнадзора с пожеланиями дальнейших успехов отметили Президент РАМН, акад. М.И. Давыдов, Министерство иностранных дел РФ, Фармакопейная конвенция США, ФСКН РФ, Счетная палата РФ, генеральный директор «Социального сплочения» Совета Европы А. Владыченко, Ассоциация российских фармацевтических производителей, Комитет Государственной Думы РФ по охране здоровья и др. организации.

К пятилетнему юбилею Росздравнадзора Фонд социального страхования наградил Золотым знаком руководителя Росздравнадзора Н.В. Юргеля, заместителя руководителя Росздравнадзора И.Ф. Серегину и заместителя руководителя Росздравнадзора Е.А. Тельнову. В ходе мероприятия состоялось награждение и вынесение благодарностей лучшим специалистам Росздравнадзора из разных регионов РФ.

На пленарном заседании выступили: руководитель Росздравнадзора, проф. Н.В. Юргель, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения с курсом фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова Р.И. Ягудина, директор по маркетинговым исследованиям ЦМИ «Фармэксперт» Д.В. Мелик-Гусейнов и др.

Юргель Николай Викторович
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, проф., д.м.н., заслуженный врач РФ

Основным приоритетом с момента создания Росздравнадзора было и остается обеспечение прав граждан на качественную, доступную медицинскую, лекарственную и социальную помощь. Сделано очень многое, прежде всего, создан профессиональный коллектив, способный справиться с любыми, самыми сложными задачами, отработан порядок лицензирования, проведен комплекс мероприятий по организации и реализации дополнительного лекарственного обеспечения и другие государственные и региональные программы. Разработаны концепции государственного контроля и надзора за качеством медицинской помощи населению, государственного контроля качества лекарственных средств.

В настоящее время контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания является крайне актуальным, и данное направление является одной из приоритетных задач Федеральной службы. Установленная на сегодняшний день информационная система Росздравнадзора позволит получать сведения об эффективности и безопасности ЛС, начиная с клинических исследований и заканчивая применением в широкой медицинской практике.

Росздравнадзор проводит контроль за качеством, эффективностью, безопасностью, а также за реализацией лекарственной программы. Необходимо отметить, что ситуация с лекарственным обеспечением стала более стабильной, появилась возможность применения инновационных препаратов. Конечно, схема обеспечения необходимыми лекарственными средствами требует дальнейшей оптимизации. Организованный Росздравнадзором мониторинг послужил основой для стабилизации цен. Российский фармацевтический рынок становится все более радикальным, развивается сотрудничество отечественных и зарубежных производителей.

В целях оптимизации работы осуществлялось практическое введение административных регламентов. Росздравнадзор ведет активную работу по гармонизации и внедрению в РФ международных стандартов качества ЛС. В 2008 г. составлена первая российская Фармакопея, которая является важнейшим элементом в системе контроля качества ЛС. Подготовлена к изданию вторая часть отечественной Фармакопеи. Важно, чтобы наряду с сотрудничеством с европейскими странами развивалось взаимодействие с надзорными органами стран СНГ в области обеспечения безопасности лекарственных средств.

Росздравнадзор сотрудничает с различными государственными и негосударственными профессиональными организациями. Эффективность и результативность исполнения государственных функций по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития по-прежнему зависит от уровня исполнительской дисциплины, строгого соблюдения законодательства. Необходимым в работе также является взаимодействие Федеральной службы с администрациями субъектов Российской Федерации, с аппаратом полномочных представителей Президента, а также представителями профессиональной общественности и др. Необходимо дальнейшее развитие форм и методов работы.

Савченко Елена
Регуляторная база производства, контроля и обращения лекарств уже создана, но отдельные зоны для совершенствования остаются

С 1 марта 2026 года национальные правила GMP окончательно уступили место единому стандарту ЕАЭС. Кроме того, принят ряд документов, регулирующих обращение лексредств, и решаются вопросы гармонизации подходов к контролю системы качества. От этого зависит не только само производство современных препаратов и скорость их выхода на рынок, но и предсказуемость условий для бизнеса в целом.

Пути продвижения БАД на фармрынке

Высокий уровень конкуренции заставляет производителей БАД искать новые идеи и пути продвижения. Их маркетинговые методы и коллаборации со смежным бизнесом, акцент на нейросети и развитие СТМ могут быть использованы аптечными сетями в продвижении товаров нелекарственного ассортимента, ускользающего из аптек. О новых трендах и решениях в маркетинге и продвижении БАД, кейсах, инсайтах и практиках говорили участники «БАДострим 2026».

Кейс «Аптечной сети 36,6»: как ИИ навел порядок в журналах уборки

Искусственный интеллект перестал быть абстрактной технологией будущего — сегодня это рабочий инструмент, который уже помогает аптечным сетям и фармкомпаниям сокращать рутину, обрабатывать массивы данных и разгружать сотрудников. Но его влияние шире: ИИ меняет подходы к управлению ИТ-процессами и открывает зоны оптимизации, о которых раньше не задумывались. Один из примеров — «Аптечная сеть 36,6», где с помощью собственной ИИ-разработки автоматизировали контроль журналов уборки. О том, как это изменило работу, на «Форуме ИТ и инноваций» рассказал руководитель управления по развитию корпоративных систем Юрий Петрук.

Российские и зарубежные препараты «прорывной терапии» 2026 года

В обзоре «МА» представлены инновационные лексредства I полугодия 2026 года, удостоенные статуса «Прорывная терапия», которые уже сегодня меняют подходы к лечению тяжелых заболеваний.

Перспективы российского фармпрома зависят от политической воли

В условиях глобальных изменений и внешних вызовов последних лет отечественные фармацевтические производители демонстрируют устойчивый рост бизнеса. И это притом, что производство лекарств — капиталоемкий процесс с дальним горизонтом окупаемости, где, тем не менее, можно выстоять, удерживая баланс между выстраиванием собственной стратегии и умением быстро адаптироваться к меняющимся условиям (от санкций до изменений в госрегулировании). В эксклюзивном интервью «МА» представители «Петровакс Фарм» — Кирилл Данишевский, вице-президент по корпоративным коммуникациям, Анастасия Старикова, управляющий директор розничного бизнеса, и Илья Соколов, руководитель отдела по развитию бизнеса в странах ближнего и дальнего зарубежья «Петровакс Фарм» рассказали об актуальном состоянии отечественной фарминдустрии и очертили ее перспективы.

Карточка товара в интернет-аптеке: как повысить конверсию и не нарушить закон

В офлайн-аптеке фармацевт видит покупателя и понимает, что ему нужно. В онлайне вместо живого диалога — 5-15 секунд на изучение карточки товара. Если она не убедит, клиент уйдет, а за ошибки в контенте отвечает платформа.

О том, как совместить продажи, доверие и соблюдение закона, рассказала Надежда Патрикеева, ведущий продакт-менеджер АО «Промис».

Что грозит дистрибутору, когда контроль передан, но не обеспечен

Многие процессы в дистрибуции кажутся отлаженными ровно до того момента, пока незначительный сбой не обнажает иллюзорность управления. Опыт подтверждает: формальное соблюдение Надлежащей дистрибуторской практики (GDP) и четкая регламентация функций сами по себе не гарантируют безаварийности. Критическое значение приобретает иное — реальная, подкрепленная доказательствами управляемость операциями, которая немыслима без прозрачного разграничения полномочий.

Тайна «Жизненной эссенции»: история одного лекарственного препарата

«МА» совместно с Ассоциацией «Национальный институт истории фармации» продолжает цикл публикаций, посвященных истории фармации. Сегодня рассказываем об исследовании заведующего аптекой Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова Евгения Ивановича Маренича. Находка на блошином рынке — старинный флакон с надписью «Настоящая жизненная эссенция доктора Гродницкого» — стала началом исторического расследования. Что скрывается за этим мистическим названием?

Сценарии работы медпредов в условиях топливного кризиса

Топливный кризис в России, ударивший по логистике, поставил перед фармотраслью новые вызовы. В условиях дефицита бензина и роста транспортных издержек медицинские представители столкнулись с необходимостью пересмотра привычных маршрутов и форматов работы, а руководители компаний — с задачей оперативной трансформации моделей полевых продаж.

Россия обеспечит себя своими препаратами из плазмы крови

В 2027 году заработает производство полного цикла первых российских препаратов из донорской плазмы крови, которое позволит заместить импорт. Создание таких препаратов — стратегически важная задача, актуальность которой отмечена в указах Президента РФ.

Cпецмероприятия
X