Материалы и методы
Под наблюдением находились 50 больных ОКИ детей в возрасте 3–12 лет, госпитализированных в детскую инфекционную больницу No 5 г. Москвы. Все больные получали стартовую терапию (пероральная регидратация, энтеросорбенты (смекта, энтеросгель), ферментные препараты (мезим-форте, креон). Методом случайной выборки все пациенты были распределены на две группы. В основную группу вошли 20 детей (8 мальчиков и 12 девочек) в возрасте от 3 до 5 лет (40%) и от 6 до 10 лет (60%), которые на фоне указанной терапии получали дополнительно к рациону питания пробиотический продукт ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ, содержащий пробиотические микроорганизмы B. bifidum, B. longum и L. casei (не менее 108КОЕ/мл каждого пробиотического штамма) по 100 мл 2 раза в день в течение 14 дней. Используемый пробиотик является синбиотиком, имеющим рациональную комбинацию пробиотиков и пребиотиков (высокоэтерифицированный яблочный пектин), а также обладает незаменимыми аминокислотами, пониженным (в результате технологического процесса) содержания лактозы и аллергенов коровьего молока.
В группу сравнения были включены 30 детей (16 мальчиков и 14 девочек), которые на фоне указанной выше терапии с первых дней заболевания дополнительно получали кефир «Агуша» в объеме 200 мл в день. Диагноз и оценка степени тяжести течения ОКИ устанавливались на основании утвержденного Миздравом РФ пособия для врачей. Течение ОКИ у большинства детей было гладким, с преобладанием легких форм заболевания (у 65 и 56,7% соответственно). Тяжелые формы ОКИ отмечены лишь у 2 пациентов группы сравнения. В большинстве случаев дети поступали в стационар в первые два дня заболевания (80 и 83,3% соответственно). Существенных различий по большинству из оцениваемых признаков между сравниваемыми группами не выявлено, что свидетельствует о сопоставимости групп. ОКИ в этих группах встречается равномерно у детей разного возраста.
Для сравнительной оценки эффективности пробиотика ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ и традиционного кефира в лечении ОКИ у детей, был проведен анализ динамики купирования и средней продолжительности симптомов интоксикации (тошнота, вялость, снижение аппетита, лихорадка), степени выраженности гастроинтестинальных симптомов (рвота, диарея, метеоризм, боль). Также экспертная оценка эффективности терапии, для чего были использованы следующие критерии:
– хороший эффект констатировали при исчезновении симптомов болезни в течение 1–3 дней от начала терапии;
– удовлетворительный – при уменьшении выраженности основных симптомов болезни в течение 1–3 дней то начала лечения и последующим выздоровлением без назначения дополнительных препаратов;
– отсутствие эффекта характеризовалось нарастанием тяжести болезни, потребовавшим применения других средств.
У 15 больных основной группы методом газо-жидкостной хроматографии было проведено изучение динамики метаболитного статуса микрофлоры толстой кишки.
Обработка цифрового материала результатов исследования проводилась с использованием программы статобработки Primer of Biostatistics (V. 4.03). Вычисляли следующие показатели: среднюю арифметическую «М»; среднюю ошибку средней величины «s» (ошибку репрезентативности). Достоверность различий р результатов исследования оценивали по критерию Стъюдента.
Табл. Сравнительная характеристика групп детей
Параметры
|
Основная группа |
Группа сравнения |
Абс.
|
%
|
Абс.
|
%
|
Всего детей |
20
|
100,0
|
30
|
100,0
|
Возраст: |
3–5 года |
8
|
40
|
8
|
26,6
|
6–10 лет |
12
|
60
|
22
|
73,4
|
Клинические формы: |
Гастрит
|
1
|
5,0
|
-
|
-
|
Гастроэнтерит |
12
|
60,0
|
21
|
70,0
|
Гастроэнтероколит |
-
|
-
|
3
|
10,0
|
Энтероколит |
2
|
10,0
|
-
|
-
|
Энтерит |
3
|
15,0
|
6
|
20,0
|
Колит |
-
|
-
|
-
|
-
|
Пищевая токсикоинфекция |
2
|
10,0
|
-
|
-
|
Тяжесть течения |
Легкая
|
13
|
65,0
|
17
|
56,7
|
Среднетяжелая |
7
|
35,0
|
11
|
36,7
|
Тяжелая |
-
|
-
|
2
|
6,6
|
Сроки госпитализации от начала заболевания |
1 сутки |
13
|
65,0
|
22
|
73,3
|
2 сутки |
3
|
15,0
|
3
|
10,0
|
3 сутки |
3
|
15,0
|
5
|
16,7
|
> 4 суток |
1
|
5,0
|
-
|
-
|
Этиология |
Ротавирус |
11
|
55,0
|
8
|
26,6
|
Другие вирусы (калици-, астра-, норо-, аденовирусы) |
3
|
15,0
|
5
|
16,7
|
Кишечная инфекция неустановленной этиологии |
6
|
30,0
|
17
|
56,7
|
Начало заболевания у всех детей было острым. У 22% больных первым симптомом заболевания было появление жидкого стула, у 18% – рвоты, а у 60% - сочетания этих симптомов. У 28% больных отмечено повышение температура до субфебрильных цифр, а у 10% – выше 38,50С. Дети жаловались на снижение аппетита, слабость, вялость, почти в трети случаев (38%) – на боли в животе и урчание. Частота стула уже в первые сутки заболевания была от 4–6 раз (у 56%) до 10–12 раз (у 22%). В большинстве случаев (у 20 детей основной группы и у 73 детей группы сравнения) стул был жидкий, обильный, без патологических примесей.
Использование расширенного комплекса диагностических методов позволило расшифровать этиологию диареи у 27 (54%) больных. При этом ротавирусная инфекция являлась наиболее частым (в 38% случаев) этиологическим фактором диареи. Вторыми по значимости выступали другие возбудители вирусных диарей – калици-, астра-, норо-, аденовирусы, обнаруженные в фекалиях у 16% детей. Этиологический фактора ОКИ не был установлен у 46% пациентов.
Результаты и их обсуждение
Клиническое наблюдение за группой больных, получавших синбиотик ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ, позволило сделать заключение об его безопасности и хорошей переносимости: ни у одного больного не было отмечено появления аллергических реакций, или отказа от приема препарата.
Изучение динамики симптомов инфекционного токсикоза в зависимости от проводимо терапии показало, что включение синбиотика ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ в комплексную терапию способствовало сокращению длительности анорексии. При этом, к концу третьих суток лечения аппетит полностью восстанавливался у 80% больных основной группы, и лишь у 53,3% – в группе сравнения. Клиническая эффективность использования пробиотического продукта проявлялась и в более быстром купировании вялости. Ее длительность была меньше в основной группе, а различия были близки к достоверным. Уже к концу 3 суток лечения вялость исчезла у 86,7% детей основной группы, а в группе сравнении – лишь у 55%. Несмотря на то, что на третьи сутки лечения температура нормализовалась у 87,5% больных основной группы, и только у 65,2% – группы сравнения, е¨ средняя продолжительность достоверно не различалась.
Таким образом, использование синбиотика ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ в остром периоде ОКИ у детей старше 3 лет, в сравнении с кефиром, способствует сокращению продолжительности симптомов интоксикации, и в частности анорексии и вялости, однако не оказывает существенного влияния на длительность температурной реакции.
При анализе динамики купирования функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта было установлено, что при легких и среднетяжелых формах ОКИ у детей, не было выявлено существенных различий в сроках и посуточной динамике купирования рвоты в сравниваемых группах.
Наиболее интересным представлялось оценить динамику купирования диареи в зависимости от выбранной терапии. Было установлено, что при включении синбиотика ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ в комплексную терапию ОКИ купирование диарейного синдрома наблюдалось более чем у половины (64,7%) пациентов уже к концу 3 суток лечения, в то время как в группе сравнения – лишь у 26,7% пациентов. Средняя продолжительность диарейного синдрома была достоверно меньше у больных основной группы, чем у больных группы сравнения, получавших кефир – 3,3±0,81 и 4±0,81 сут. Соответственно. На 5 день лечения, клиническое выздоровление и нормализация стула наступало у всех больных основной группы и только у 93,3% – группы сравнения.
При оценке клинической эффективности лечения ОКИ у детей основной группы и группы сравнения было установлено, что хороший терапевтический эффект достоверно выше у больных основной группы (75%), чем у больных чем в группе сравнения (53,3%). При этом в первые три дня лечения у больных полностью исчезали симптомы инфекционного токсикоза (вялость – у 86,7%, сниженный аппетит – у 76,5%, лихорадка – у 85,7%) и дисфункции ЖКТ (рвота – у 100%, диарейного синдрома – у 64,7%, а также метеоризма – у 71,8% пациентов). К концу третьих суток лечения выздоровление было отмечено у 55% пациентов, получавших синбиотик ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ, и только у 26,7% детей, в диетотерапию которых был включен кефир. У 25% больных основной группе и у 46,7% детей группы сравнения эффективность терапии была оценена как удовлетворительная, что выражалось в уменьшении выраженности основных симптомов болезни в течение 1–3 дней от начала лечения с последующим выздоровлением без назначения дополнительных лечебных препаратов.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что использование с первых дней заболевания синбиотика ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ в комплексной терапии ОКИ преимущественно с водянистым стулом сокращает длительность заболевания, обеспечивает более быстрое купирование симптомов интоксикации (вялости и анорексии) и поражения кишечника – диареи, а также повышает клиническую эффективность лечения.
На основании полученных данных можно придти к следующему заключению:
– Использование синбиотика ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ, содержащего штаммы B. bifidum, B. longum и L. casei, в диетотерапии ОКИ «водянистого» типа у детей способствует сокращению длительности анорексии и вялости, диарейного синдрома.
– На фоне приема указанного синбиотического продукта происходят положительные изменения толстокишечного микробиоценоза, выражающиеся в снижении активности или элиминации условно-патогенных штаммов как аэробных, так и анаэробных штаммов микроорганизмов.
– Применение синбиотического продукта ГАРМОНИЯ ЖИЗНИ изменяет параметры внутриполостной среды толстой кишки, что обеспечивает условия для нормальной и эффективной жизнедеятельности облигатных индигенных микроорганизмов, и выражается положительной динамикой значений Анаэробного индекса.
Усенко Д.В., Горелов А.В., Битиева Р.Л.
ФГУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва