НС, ПВ и их прекурсоры: охрана помещений

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

ОХРАНА ПОМЕЩЕНИЙ И НАЗНАЧЕНИЕ ЛИЦ, ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА ХРАНЕНИЕ

При этом охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе:

• подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел РФ;
• организацией, подведомственной Министерству внутренних дел РФ, либо
• ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется на договорной основе путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

При заключении договора с охранной организацией определяется уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому.

Приказом руководителя юридического лица:

• Назначаются лица, ответственные за хранение и допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами.
• Устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Приказом руководителя юридического лица утверждается также список лиц, имеющих право доступа в помещения.

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

НС и ПВ, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства РФ от 04.11.06 №644.

Прекурсоры, находящиеся на хранении в помещениях 1-й и 3-й категорий, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства РФ от 09.06.10 №419.

Ответственность за организацию хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (см. далее – приказ Минздравсоцразвития РФ №397н от 16.05.11).

ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ

Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ветеринарного применения, в аптечных и ветеринарных организациях – устанавливаются Министерством сельского хозяйства РФ.

Постановление Правительства РФ от 31.12.09 №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» определяет также, что особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности (ФСБ) и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных силах РФ, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.11 №397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» (зарегистрирован в Минюсте РФ 02.06.11 №20923) утвердил соответствующие специальные требования, где определены особенности хранения.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.08.10 №590н признан утратившим силу.

Места хранения НЛС и ПЛС, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.

ХРАНЕНИЕ ПРЕКУРСОРОВ

Хранение прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.98 №681, регламентируется постановлением Правительства РФ от 31.12.09 №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (см. МА №01/12. – Прим. ред.).

Хранение прекурсоров, внесенных в Таблицы I, II, III Списка IV, регламентируется постановлением Правительства РФ от 18.08.10 №640 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (с изменениями, утвержденными постановлением Правительства РФ от 08.12.11 №1023 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»).

Хранение прекурсоров осуществляется в изолированных помещениях, которые после окончания рабочего дня опечатываются (пломбируются) (ПП РФ №640 в редакции ПП РФ №1023). Важно отметить, что в новой редакции отсутствует требование о хранении на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) или опечатанной (опломбированной) упаковке либо в транспортной таре.

Руководитель юридического лица (индивидуального предпринимателя):

• назначает лиц, ответственных за хранение прекурсоров (для прекурсоров, внесенных в таблицу I Cписка IV перечня, – из числа допущенных к работе с прекурсорами);
• устанавливает порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).

Юридические лица и индивидуальные предприниматели могут хранить и использовать прекурсоры в количестве, не превышающем их производственных нужд.

Следует также обратить внимание, что приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.10 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (зарегистрирован в Минюсте РФ 04.10.10 №18608) (в ред. приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.10 №1221н) утвердил Правила хранения лекарственных средств, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения и регламентирующие условия хранения указанных ЛС, которые распространяются на производителей ЛС, организации оптовой торговли ЛС, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении ЛС, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Правила хранения ЛС включают следующие разделы:

I. Общие положения.

II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств.

III. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения.

IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения.

V. Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях.

VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.

В частности, установлены особенности хранения:

√ Лекарственных средств

• требующих защиты от действия света;
• требующих защиты от воздействия влаги;
• требующих защиты от улетучивания и высыхания;
• требующих защиты от воздействия повышенной температуры;
• требующих защиты от воздействия пониженной температуры;
• требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
• пахучих и красящих;
• дезинфицирующих;
• огнеопасных;
• взрывоопасных;
• наркотических и психотропных;
• сильнодействующих и ядовитых, и подлежащих предметно-количественному учету;

√ Лекарственных препаратов для медицинского применения

√ Лекарственного растительного сырья.

Таким образом, при хранении наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров необходимо также учитывать их физические и физико-химические свойства, воздействие на них различных факторов внешней среды.