Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

От АФС до ГЛС: многоплановый опыт развития фармпроизводства

Сегодня перед отечественной фармацевтической отраслью стоят глобальные задачи по достижению суверенитета в области производства лекарств, и этому важнейшему направлению уделяется особое внимание со стороны государства. Получив большой опыт работы в годы реализации стратегии "Фарма–2020", сегодня производители приступили к реализации задач, поставленных в рамках новой программы "Фарма–2030".

О своем многоплановом опыте создания и развития фармпредприятий, а также о задачах на будущее рассказала президент группы компаний Bright Way, учредитель и председатель совета директоров ООО "Велфарм" Людмила Щербакова.

Людмила Ивановна, вашей производственной площадке "Велфарм" недавно исполнилось шесть лет. Как пришло решение о ее создании?

— До открытия завода мы на протяжении шестнадцати лет активно занимались дистрибуцией фармсубстанций на территории России и входили в "первую тройку" крупнейших поставщиков нашей страны. Данное направление продолжаем развивать и сегодня. Однако за время своей деятельности мы приобрели большой опыт и компетенции, которые можно было применить для создания собственного фармпроизводства. В апреле 2014 года Правительством РФ была утверждена программа "Фарма–2020", направленная на развитие и поддержку отечественных производителей. Она и дала толчок к реализации идеи строительства завода. При поддержке правительства Курганской области и Фонда развития промышленности, который был создан по инициативе Минпромторга России, за полтора года был спроектирован, построен и сдан в эксплуатацию новый фармацевтический завод "Велфарм".

Помимо создания лекарственного производства, какими достижениями Вы гордитесь?

— В первую очередь, горжусь тем, что мы создали высокопрофессиональный и сплоченный коллектив, благодаря усилиям которому удалось в кратчайшие сроки построить и запустить первый производственный комплекс. И сегодня мы продолжаем расширяться, усиливая команду новыми сотрудниками. Кроме этого, за годы работы на фармацевтическом рынке мы приобрели надежных партнеров среди участников отрасли.

Сегодня 75% препаратов, производимых "Велфарм", относятся к перечню ЖНВЛП. Что помогает сохранять рентабельность их выпуска?

— Безусловно, производство препаратов должно быть рентабельным для производителя. И эту задачу приходится решать каждому. В то же время фарма — одна из самых социально–ориентированных отраслей промышленности, и ее глобальная задача — обеспечение пациентов необходимыми лекарствами, отвечающими требованиям безопасности, эффективности и качества. В нашем случае сохранять прибыльность при выпуске жизненно необходимых и важнейших медикаментов помогают оптимизация производственных и бизнес–процессов, поиск оптимальных логистических решений, а также участие в программах государственной поддержки.

Как Вы считаете, какие регуляторные меры, а также меры поддержки способствуют развитию выпуска ЖНВЛП в нашей стране?

— Считаю, что текущие действия по регулированию цен на препараты из данного перечня выстроены правильно и нацелены на повышение национальной лекарственной безопасности. Кроме этого, действуют специальные программы. Это, например, льготные займы на создание новых фармпредприятий, а также механизм предоставления субсидий российским предприятиям на проекты по организации производства фармацевтических субстанций. Все это дает производителям импульс для разработки и производства препаратов по полному циклу — от АФС до ГЛС.

Расскажите подробнее о новой производственной площадке, открывшейся в начале этого года на территории ОЭЗ "Технополис Москва". Лекарства каких фармгрупп планируется выпускать в столице?

— Следуя нашему девизу "на благо здоровья людей", мы приняли решение о расширении производства для наиболее полного обеспечения пациентов в России качественными и доступными лекарствами. Предприятие "Велфарм–М" в Зеленограде создавалось при государственной поддержке — 1,5 миллиарда рублей в виде льготных займов предоставил федеральный Фонд развития промышленности, а часть затрат на уплату процентов по кредитным договорам компенсировал Московский фонд поддержки промышленности и предпринимательства.

Начавший свою работу завод "Велфарм–М" — это современный фармацевтический высокотехнологичный НПК полного цикла. Его общая площадь — 33,7 кв. м, а проектная мощность — свыше 2 млрд. дозированных единиц продукции (что эквивалентно 134-м миллионам упаковок лекарств) ежегодно. Объем вложений в стартующее производство на начало текущего года составлял более 5 млрд. рублей, планируются и дальнейшие вложения в новые производственные линии (их предполагаемый объем — от 3 млрд. руб.).

Нами намечено, что портфель производства в ближайшей перспективе станет насчитывать более 300 наименований лекарств различных фармакотерапевтических групп. Среди них:

  • пищеварительный тракт и обмен веществ;
  • кроветворение и кровь;
  • сердечно–сосудистая система;
  • дерматология;
  • мочеполовая система и половые гормоны;
  • противомикробные препараты для системного применения;
  • костно–мышечная система;
  • нервная система;
  • дыхательная система.

Какие другие направления развивает сегодня ГК "Bright Way Group"?

— В нашу группу входит, например, компания "Велтрэйд". Это дистрибутор готовых лекарств и фармсубстанций на территории России и СНГ. Применяя в своей практике многолетний опыт работы на рынке АФС, предприятие не только обеспечивает наше собственное производство субстанциями и вспомогательными веществами, но и предоставляет полный спектр услуг по поставкам сырья другим производителям ГЛФ.

Координация собственных потребностей с потребностями других представителей фармотрасли дает возможность сформировать максимально выгодные условия, благодаря которым отечественные производители могут выпускать лекарственные препараты из высококачественных субстанций по доступным ценам.

Проводятся ли научные разработки лекарственных препаратов в возглавляемой Вами компании?

— Для развития фармацевтического направления в России и обеспечения интересов лекарственной безопасности страны сегодня важно создавать новые препараты. Это направление как один из векторов развития заложено в недавно принятой программе "Фарма–2030". В нашей компании работает научно–исследовательское подразделение, которое ведет разработку лекарственных средств. Кроме этого, создан современный опытно–промышленный участок, который позволяет проводить промышленные испытания новых готовых лекарств и масштабировать их производство.

Сегодня мы выпускаем как дженерики, еще не производимые на территории РФ, так и оригинальные препараты. В нашем портфеле есть медикаменты с обычным и пролонгированным терапевтическим эффектом, лекпрепараты с высокой биологической доступностью и средства избирательного действия.

Помимо разработки новых, более эффективных лекарств, наличие сильной научно–исследовательской команды дает возможность постоянно улучшать существующие технологии производства. А еще цель и мечта каждого производителя – разрабатывать и осваивать на практике выпуск препаратов, которые дают более быстрый лечебный эффект и тем самым выводят здравоохранение на новый уровень.

Как вы оцениваете состояние отечественной фармотрасли сегодня и какие задачи перед ней стоят?

—Благодаря программе "Фарма–2020" фармацевтическая промышленность получила серьезный стимул к развитию и совершенствованию всех необходимых процессов, нацеленных на импортозамещение. Российские компании приобрели колоссальный опыт в производстве готовых лекарственных форм. Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ до 2030 г. ("Фарма–2030") предполагает масштабирование результатов, которые были достигнуты в предыдущие годы. Основная ее задача – комплексное развитие всех звеньев фармрынка, от инновационных разработок до расширения производств полного цикла. Это подразумевает в т.ч. совершенствование компетенций в области создания и производства фармсубстанций. На это направление сегодня сделан особый акцент, а с нынешнего года, по инициативе Минпромторга России, запущена специальная программа, предполагающая субсидирование проектов.

Что еще необходимо сделать сегодня для развития производства субстанций и смежных отраслей?

— На мой взгляд, среди результативных мер поддержки для химпрома и других сфер, взаимодействующих с АФС, можно отметить следующие. Во-первых, налоговые льготы или "каникулы" для производителей. Во-вторых, нормализацию тарифной политики в области потребления электроэнергии для промышленности. В-третьих, стимулирование спроса на продукцию, произведенную на внутреннем рынке. В-четвертых, субсидирование производства на начальных этапах. В-пятых, дальнейшую активную практику в области офсетных контрактов.

Развитие выпуска собственных АФС — задача государственной важности. Ведь только сформировав полный цикл производства лекарств внутри нашей страны, мы сможем выйти из зависимости от импортных поставщиков и обеспечим национальную лекарственную безопасность.

Как обстоят дела с кадрами в фармацевтической отрасли? Какие специалисты наиболее востребованы?

— В целом, в отрасли ощущается нехватка квалифицированных специалистов, поэтому важно работать как над новыми обучающими программами, соответствующими требованиям времени, так и над профессиональным развитием сотрудников производств. В свете происходящих сегодня событий меняются фундаментальные аксиомы построения деятельности предприятий во всех отраслях экономики. Это напрямую влияет на сферу подготовки профессиональных кадров, включая в том числе фармацевтику. Вместе с тем фармацевтическая промышленность находится в числе самых быстроразвивающихся направлений, что, в свою очередь, дает возможность создавать новые рабочие места и открывает перспективы для профессиональной реализации.

Выполнение амбициозных проектов — лучший драйвер роста сотрудников на всех уровнях. Интересные задачи помогают привлекать хороших специалистов. От этого растет общий профессиональный уровень в команде. Особенно востребованы сегодня работники инженерных специальностей, а также сотрудники всех остальных необходимых профилей, имеющие оптимальный баланс между практическими и теоретическими знаниями. А в ближайшем будущем будет больше вакансий по таким направлениям биомедицины, как клеточные технологии, биоинженерия и фармакогеномика.

Как вы решаете вопрос привлечения и развития сотрудников в вашей компании?

— Мы — развивающееся предприятие: вместе с нашим ростом растет и спрос на кадры. Например, сегодня на новой площадке "Велфарм–М" уже работает более 200 специалистов, а выход на полную производственную мощность позволит нам создать более 1000 рабочих мест. Для того, чтобы привлекать новые перспективные кадры, мы сотрудничаем с учебными заведениями, например, с Курганским промышленным техникумом и Курганским базовым медицинским колледжем. Студенты старших курсов проходят практику на нашем предприятии и имеют возможность не только приобрести практические навыки, но и стать частью коллектива по окончании вуза. Также "Велфарм" участвует во всероссийской программе "Сириус. Лето: начни свой проект!", который способствует выявлению талантливой молодежи.

Для действующих сотрудников на заводах внедрена система наставничества, помогающая быстрее освоить тонкости производства на практике. Проводим также программы повышения квалификации и программы профессиональной переподготовки. На наших предприятиях созданы не просто высокоэффективные рабочие места, но и комфортные современные условия труда для персонала.

Каковы планы развития "Велфарм" на ближайшее будущее?

— Мы планируем работать над увеличением ассортимента препаратов в госпитальном сегменте, интенсивно развивать направление стерильных лекарственных форм. Кроме этого, среди наших задач — создание производства препаратов для лечения онкопатологий и орфанных заболеваний. А главное, мы ставим цель значительно увеличить долю лекарств, производимых по полному циклу из отечественного сырья, что позволит обеспечить пациентов в нашей стране передовыми качественными и эффективными медикаментами в необходимом объеме.

Алтайская Екатерина
Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Cпецмероприятия
X