Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Тот, кто ошибается, платит дважды

Порядок применения таможенной процедуры на таможенной территории предусмотрен и прописан для всех четырех государств — членов ЕАЭС — в Евразийском таможенном кодексе.

С 4 сентября 2018 г. вступил в силу Федеральный закон от 03.08.18 №289-ФЗ "О таможенном регулировании в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (далее ФЗ–289).

В связи с этим начальник отдела переработки Федеральной таможенной службы России Надежда Ковригина остановилась более подробно на изменениях в части ввоза фармацевтических субстанций на территорию Российской Федерации, чтобы помочь компаниям, работающим на фармацевтическом рынке, избежать ошибок и, как следствие, финансовых издержек в своей деятельности.

Процедура ввоза фармсубстанций относится к мероприятиям экономического характера. Она позволяет без уплаты ввозных таможенных пошлин ввезти на таможенную территорию ЕАЭС фармсубстанции с целью совершения над ними операций по дальнейшей переработке. Таможенная процедура завершается процедурой реэкспорта, с нулевой ставкой по НДС. Компаниям — производителям фармацевтической продукции — необходимо, пользуясь таможенной процедурой, соблюдать условия ее применения. В случае нарушения условий ее применения ФТС будет возвращено право взимать обеспечение уплаты ввозных таможенных пошлин и налогов.

Перечень условий, подлежащих соблюдению:

  • наличие разрешения на переработку фармацевтических субстанций, которое выдается ФТС в регионе, где фармкомпания зарегистрирована в качестве налогоплательщика;
  • идентификация ввозимых фармсубстанций в виде продукции переработки, причем способы идентификации определены в Евразийском таможенном кодексе, а именно: "…предоставление документов, содержащих сведения об использовании ввозимых фармсубстанций в технологическом процессе для совершения операций по переработке".

В случае если при оформлении всей необходимой документации были допущены ошибки, например, неверно рассчитаны нормы выхода, таможенная служба вправе возбудить дело о нарушении, вплоть до отзыва либо аннулирования разрешения на переработку, с применением штрафных санкций, к которым относятся уплата ввозных таможенных пошлин и налогов, с процентами за ввоз фармсубстанций, помещенных под таможенную процедуру;

  • срок переработки (max — 3 года). Следует подчеркнуть, что расчет срока зависит от того количества фармсубстанций, которое планируется переработать, от применяемых технологий, от срока поставок, которые предусмотрены партнерскими соглашениями. При наличии определенных обстоятельств фармкомпания может продлить срок переработки, только сделать это своевременно.

Применение таможенной процедуры переработки возможно не только в соответствии с договором на оказание услуг, но также исходя из меняющихся условий международного рынка, которые позволяют осуществить закупку фармсубстанции в стране, ее производящей, реализовать готовую фармацевтическую продукцию, в соответствии с выгодными контрактами, в третьей, отдельно взятой стране-импортере. Для таможенной службы важно, чтобы фармкомпании соблюдали условия применения таможенной процедуры переработки, т.е. условия помещения и условия ее использования: нахождение ввезенных фармсубстанций у организаций, совершающих операции по переработке, предоставление отчетности о применении таможенной процедуры переработки.

РАСШИРЕНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ФАРМКОМПАНИЙ

В настоящее время разработан и прошел правовую экспертизу в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) проект решения коллегии, который расширяет возможности упрощенной выдачи получения разрешения на переработку фармсубстанций. Проект решения комиссии предусматривает возможность применения таможенной процедуры переработки в зависимости от параметров стоимости ввоза фармсубстанций. На данном этапе стоимость колеблется от 10 до 50 тыс. долл. Согласно новым правилам, при получении таможенной декларации, с соответствующей положительной отметкой, компания-фармпроизводитель получает право на переработку. Длительность процедуры получения таможенной декларации составляет 4 часа.

Разрешение на переработку может получить и лицо, которое не участвует непосредственно в переработке, с тем условием, что это лицо является декларантом фармсубстанций. Далее разрешение будет передано компании, которая будет осуществлять переработку, с обязательным соблюдением ею таможенной процедуры переработки. Ответственность за ее соблюдение будет, в первую очередь, нести компания — декларант фармсубстанций.

Правильное применение таможенных процедур, прописанных в Евразийском таможенном кодексе и в ФЗ–289, предоставляют фармкомпаниям широкие возможности для маневров на международном рынке, причем с определенными льготами, нужно просто внимательно читать эти документы.

Со своей стороны, руководитель проекта по поддержке экспорта медицинской и фармацевтической отраслей АО "Российский экспортный центр" Ирина Каширина, рассказала о некоторых нюансах, которое необходимо учитывать фармацевтическим компаниям, если они хотят успешно работать на рынке ЕАЭС.

Средняя ставка ввоза на фармсубстанцию — 5% (с 2019 г. НДС составит 20%) позволяет существенно сэкономить и, в свою очередь, успешно конкурировать на зарубежных рынках компаниям — производителям фармацевтической продукции.

Если лекарственные средства, произведенные из иностранной фармсубстанции, выпускаются в свободное обращение на территории РФ, компания-производитель обязана заплатить госпошлину и НДС в полном объеме. При экспорте на территорию ЕАЭС российская компания — производитель фармпродукции — лишена льгот.

Если компания производитель предполагает ввозить иностранные фармсубстанции, с целью изготовления лекарственных препаратов на территории РФ, в этом случае действует таможенная процедура переработки для внутреннего применения, а именно: ввозная таможенная пошлина не уплачивается, подлежит оплате таможенная пошлина с произведенной продукции.

Суммы ввозных таможенных пошлин с иностранных фармсубстанций, предполагаемых для помещения под таможенную процедуру переработки для внутреннего потребления, должны быть ниже сумм ввозных таможенных пошлин в отношении изготовленной лекарственной продукции.

Российский экспортный центр не страхует сделки между взаимозависимыми лицами, т.е., если покупателями российской продукции является иностранная компания, а продает лекарственный препарат российская точка с 35–50–процентной ставкой в уставном капитале, эти сделки не подлежат страхованию. Кредитовать их можно свободно, других ограничений по всем мерам поддержки не существует.

Важно! ФЗ–289 вступил в силу с 04.09.18, но при этом многие положения, прописанные в нем, начнут применяться гораздо позже. Например, гл. 25 "Таможенная процедура свободного склада" и гл. 64 "Владелец свободного склада" — с 1 июля 2019 г.; положения ч. 2 ст. 264 об электронной форме консультирования — с 1 января 2020 г.; положения частей 1–4 ст. 300 о подаче жалобы на решения, действия (бездействие) таможенных органов в области таможенного дела в электронной форме — с 1 января 2022 г.

Подготовлено по материалам секции "Российская фармпромышленность. Вызовы и перспективы" в рамках ХХ Всероссийской конференции "Фармобращение–2018"

Ольга ДАНЧЕНКО

Данченко Ольга
В списках не значился: что мешает доступности пациентам инновационных лекарств

Между регистрацией препарата и реальной упаковкой в руках врача или пациента лежит пропасть: перечни, клинические рекомендации, тарифы ОМС, закупки. Представители фармотрасли и регулятора детально рассмотрели всю цепочку и выяснили, что инструменты для решения проблемы есть, но работают они вразнобой.

Цифровая реальность трансформирует рынок, но не заменит первостольника и врача

Легализация дистанционной торговли ОТС-препаратами, развитие онлайн-площадок аптек и маркетплейсов, перевод части бизнес-процессов в электронный формат — лишь несколько примеров глобальной цифровой трансформации фармотрасли. О том, как она будет двигаться дальше под влиянием ИТ-технологий, хорошо знают крупные участники рынка: доступ к аналитике и ресурсная база позволяют им быстро отслеживать полезные тренды и на их основе менять стратегию развития. Своим опытом применения цифровых технологий поделились эксперты на форуме «Фармлига — встреча лидеров».

Давление маркетплейсов, стагнация и падение маржи: как выжить аптекам в 2026 году

Объем инвестиций в аптечный бизнес от производителей падает. Конкуренция растет — включаются непрофильные игроки. Рост численности аптек говорит о том, что сети не нашли другие источники дохода. Причем прибыль от открытия новых точек сложно предсказать: покупательская способность уменьшается, а часть потребителей ушла в онлайн. Чтобы остаться на плаву, аптечным сетям нужно повышать профессионализм и эффективность, бороться за внимание потребителя еще до его прихода в аптеку, считают участники рынка.

Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Cпецмероприятия
X