25.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024 18+
25.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024
// Фармрынок // Фармаконадзор

"Улучшаем" демографию: кто уронил качество презервативов?

В ответ на предложение Минпромторга России расширить действие "правила третьего лишнего" помощник главы Правительства РФ Геннадий Онищенко заявил: уменьшение госзакупок иностранных презервативов… улучшит демографию в нашей стране.

И заставил наших соотечественников серьезно задуматься о количестве и качестве медицинских изделий.
С первым проблемы вряд ли возникнут: на коммерческий сектор рынка ограничения не распространяются. А вот на второе посетители аптек жалуются регулярно. Авторами резиновой продукции, не выдерживающей проверку на прочность, далеко не всегда оказываются отечественные производители.

Что делать с обилием некачественных презервативов в российских аптеках, уже не знают ни покупатели, ни фармацевты. Заведующей аптекой ООО "Первый Мед" Любови Жовнерчук пациенты регулярно сообщают о неожиданностях при использовании презервативов Contex. "Где тонко, там и рвется" — и вот уже одна женщина вынуждена прибегнуть к экстренной контрацепции, а другую везут в больницу на операцию. Нет–нет, совсем не на ту, которую собираются исключить из системы ОМС. Врачи извлекли из организма пострадавшей инородное тело — кусок латекса. Презерватив порвался в самую ответственную секунду — и часть его осталась в женских внутренних органах. Началось воспаление…

В аптеке ООО "Первый Мед" отмечают: недорогие и хорошо известные презервативы Contex пользуются большой популярностью у молодежи. Более надежный Durex студенту не по карману. Так что некачественная барьерная контрацепция бьет по будущему нашей страны. Сколько бы ни говорили о последствиях прерывания первой беременности, юных девушек часто ведут на аборт их же родители.

Гормональные контрацептивы разрешены далеко не всем. Более того, они являются доказанным фактором риска для многих заболеваний. В числе которых — остеопороз и инсульт.

"А как же горячая линия? — спросит читатель. — Неужели в аптеке не догадались позвонить туда?» Однако на горячую линию производителя презервативов заведующая аптекой звонит регулярно. Авторы брендовой резиновой продукции попросту не берут трубку. Нет звонка — нет жалобы.

Эпопея с рвущимися презервативами — ровесница экономического кризиса: массовое появление неисправных медицинских изделий на рынке продолжается около года.

ПОПУЛЯРНОСТЬ КАК СТИМУЛ ДЛЯ ФАЛЬСИФИКАТОРА

В отличие от аптечной розницы, рынок барьерной контрацепции на "зашкаливающую" конкуренцию не жалуется. Бренды, хорошо известные современному российскому покупателю, можно пересчитать по пальцам: Durex, Contex, Sico и Vizit. Сделать рейтинг популярности для этих торговых марок достаточно сложно. Проще удовольствоваться обозначением, которым пользуются жюри шахматных турниров: "1–4" для каждого из четырех участников. Ведь в разных регионах – разные условия жизни. Города, благополучные в финансовом отношении, предпочитают Durex и не особенно задумываются о его цене. В менее богатых краях выбирают Contex. Доступный по цене, известный многие годы и… принадлежащий тому же самому производителю.

На данный момент и Durex, и Contex — продукция компании Reckitt Benckiser. Компании, представленной более чем в 200 странах. Мирового лидера по производству товаров для дома и средств личной гигиены, выпускающего в т.ч. лекарства Strepsils и Nurofen, пятновыводитель Vanish и стиральный порошок Dosia. Эксперты, проанализировавшие рекламные блоки на отечественном ТВ, обнаружили: в вечернем перерыве рекламе продукции международного гиганта Reckitt Benckiser иногда посвящены 5 роликов из 7!

Могут ли такие маркетинговые вложения оставить равнодушными фальсификаторов?

Сегодня на нашем рынке достаточно много поддельных и контрафактных презервативов марки Contex. Аптеки сети "Первый Мед" в своих претензиях не одиноки — в других аптечных учреждениях также отмечают: качество резиновых изделий стало стремительно падать, когда они сменили производителя с относительно небольшого на известного мультинационального. Однако фармация рискует все же меньше, чем продуктовые супермаркеты. Из-за больших объемов продаж нелекарственный ритейл более привлекателен для "авторов копий".

Отличить копию от оригинала не всегда сможет даже специалист. Иногда у подделок не вызывают нареканий даже сертификаты и номера серий.

"ТРЕТИЙ ЛИШНИЙ" РАСШИРЯЕТ СВОЕ ДЕЙСТВИЕ

Напомним: Министерство промышленности и торговли РФ предложило внести изменения в постановление №102 от 05.02.15 "Об установлении ограничения допуска медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и распространить ограничения на такие продукты, как перевязочные материалы (бинты, салфетки, пакеты перевязочные), технические средства реабилитации инвалидов (протезы, опоры, трости, костыли, ходунки, матрасы противопролежневые), рентгеновские аппараты, спецодежда, стерилизаторы, дефибрилляторы, инкубаторы для новорожденных и еще ряд медицинских изделий, в числе которых оказались и презервативы.

ЦЕНЫ, ЦЕНЫ, ЦЕНЫ…

Глобальное подорожание снижает спрос на самые разные услуги. Вслед за электроэнергией подскакивают в цене и пищевые продукты, и промышленные товары, и помощь различных специалистов. Еще вчера покупатель выбирал дорогое и качественное изделие. А сегодня привычная ему вещь стала стоить на 20 руб. больше. И вот он уже заглядывается на дешевые товары.

"А не купить ли мне это подешевле, а вот от этого отказаться совсем?" — спрашивают себя многие наши соотечественники. О том, что экономия на здоровье опасна, стесненные в средствах граждане задумываются редко: болезнь может и не наступить, а кушать нужно прямо сейчас. Как отмечают эксперты, с "премиального" "Дюрекса" на "массовый" "Контекс" переходят не только люди, но и организации, которые закупают презервативы для своих нужд. А фальсификаторы получают все новые и новые возможности.

Впрочем, дело не только в фальсификаторах.

И КОНТРАЦЕПЦИЯ СРАВНЯЕТСЯ В ЦЕНЕ С БРИЛЛИАНТАМИ

У процесса производства презервативов есть определенные особенности. Дерево гевея, из которого изготавливают латекс, растет исключительно в теплых странах: Малайзии, различных государствах Южной Америки… Транспортировка материала – задача не из легких. Латекс не любит ни жары, ни холода. При малейшем нарушении температурного режима он разрушается.

"Если организовать в нашей стране производство полного цикла, цена презерватива сравняется с ценой бриллианта!" — иронизируют участники рынка медизделий. Солидных вложений потребует и перевозка сырья в Россию (например, из той же Малайзии), и оплата электроэнергии и прочих ресурсов… А если прибавить к этим суммам налоги, которые будет платить производитель, резиновые изделия окажутся не по карману очень многим покупателям.

Вот почему на территории нашей страны проще организовать процесс упаковки и локализовать производство презервативов в этой, на первый взгляд, незначительной степени. На первый взгляд, потому что от технологии упаковки зависят сохранность и качество барьерного средства контрацепции.

НА ЗАВОДЕ — КАК В СУПЕРМАРКЕТЕ

В наше время резиновые изделия упаковывают двумя способами. Для первого из них необходимо специальное цифровое оборудование, которое соединяет упаковки с помощью клея. С учетом стоимости аппаратуры этот метод достаточно дорог, однако он никак не вредит латексу.

Второй вариант упаковки хорошо знаком посетителям продуктовых гипермаркетов. Помните, что делают с вашими сумками на входе в "Ашан"? Правильно, помещают в полиэтиленовые пакеты, которые запаивают с помощью специального пресса с нагревающим элементом.

С точки зрения ценовой доступности, выигрывает "магазинный" способ упаковки презервативов. Однако сохранности изделий он не гарантирует: как уже говорилось, латекс чувствителен к колебаниям температуры. Около года назад наиболее известные бренды барьерной контрацепции сделали выбор в пользу экономии — и продукция, повстречавшаяся с раскаленным аппаратом, стала терять в качестве.

Кстати, даже у "премиальных" торговых марок индивидуальную упаковку презерватива стали припаивать к заводской. Как только покупатель вскрывает один из пакетиков, «автоматически» вскрываются все остальные. Поможет ли это надлежащему хранению изделий?

МНЕНИЕ РЕГУЛЯТОРА

"Хочу отдельно подчеркнуть, что постановление не касается розничной продажи импортных презервативов. Речь идет только о государственных закупках товаров для государственных нужд, которые осуществляют роддома, ЛПУ с гинекологическими отделениями, государственные фонды по борьбе со СПИДом, — поясняет директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова. — Ограничения для иностранной продукции не повлияют ни на уровень оказания медицинской помощи, ни на доступность медицинских изделий, а позволят обеспечить учреждения здравоохранения качественными медизделиями российского производства и в целом будут способствовать развитию отечественной медицинской промышленности".

О доступности медизделий в аптечной рознице сегодня не спорят — разве что о ценовой. А вот о контроле их качества дискутируют регулярно. Производители просят упростить процедуру регистрации, контролирующие органы отвечают категорическим отказом. Но, несмотря на все сложности выхода на рынок, некачественная продукция попадает в руки покупателей. Может быть, проблему помогли бы разрешить четкие лицензионные требования к производству? При условии, что надзор за их соблюдением будет полноценным…

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban
 
   
   
 
   
Статьи подрубрики фармаконадзор:
Брак не пройдет: как обеспечить качество лекарств

Фармотрасль в силу непосредственного влияния на здоровье человека и высокой социальной значимости всегда уделяла большое внимание качеству продукции. Так, в 2004 году в нашей стране появляется ГОСТ по производству и контролю качества препаратов, в 2009 году он обновляется.

Поддержать качество лекарств, несмотря ни на что

В текущей ситуации, когда возникли трудности с поставками импортного оборудования и сырья, обеспечивать надлежащее качество препаратов стало сложнее.

Контроль качества не прекращается ни на минуту

Вопросы качества ЛС и медизделий актуальны для фармотрасли всегда, однако прошлый год потребовал быстрого поиска новых подходов и оперативного принятия решений в данной области.

Маркировка поможет или создаст дополнительные проблемы?

Начиная с 2017 г. отечественный фармрынок живет в ожидании судьбоносных перемен, связанных с внедрением ФГИС мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) с обязательной маркировкой лекарственных препаратов.

Фармаконадзор и ответственность работников аптеки

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.10 №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ФЗ–61) лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban