Утвержден новый порядок выдачи выписок из госреестра медизделий
Росздравнадзор утвердил административный регламент предоставления услуги по выдаче выписок из госреестра медизделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление. Он будет действовать до 1 марта 2028 года.
Согласно документу Росздравнадзора, получить выписку из реестра смогут как юридические и физические лица, так и индивидуальные предприниматели (ИП), в том числе по доверенности. Услуга предоставляется в электронном виде в течение пяти рабочих дней с момента регистрации заявления. Для получения выписки заявителю необходимо подать заявление и доверенность через Единый портал государственных и муниципальных услуг или направить документы на почтовый адрес Росздравнадзора.
Новый регламент определяет основания для отказа в предоставлении услуги. Среди них — неполная информация в заявлении, нечитаемый текст, отсутствие необходимых документов, подача заявления неуполномоченным лицом, а также несоблюдение правил подписания запроса электронной подписью. При этом законных оснований для приостановки предоставления услуги или для отказа в приеме заявления согласно действующей нормативной базе не предусмотрено.
Напомним, что с 1 марта 2022 года государственный реестр медизделий ведется полностью в электронном формате. Теперь в него вносятся фотографии изделий, скриншоты интерфейсов для программного обеспечения и электронные версии эксплуатационной документации. Это позволяет участникам рынка оперативно получать актуальные сведения о зарегистрированных медицинских изделиях и их производителях.
