Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Вирус-онколитик: идут испытания уникального лекарства

Коллектив ученых Сибирского отделения Академии наук совместно с ГНЦ "Вектор" создали онкопрепарат для терапии рака молочной железы (РМЖ). Лекарство разработано на основе вируса, способного ликвидировать опухолевые клетки.

О ходе клинических испытаний, начатых еще в 2021 г., рассказал зав. лабораторией биотехнологии в Институте химической биологии СО РАН, сооснователь производственной фармкомпании "Онкостар", кандидат биологических наук В.А. Рихтер.

Когда "минус" становится "плюсом"

Механизм действия онколитических вирусов базируется на главном отрицательном свойстве этих неклеточных патогенов — из-за которого и развиваются все вирусные инфекции.

Дело в том, что основа существования любого вируса как инфекционного агента — паразитирование на живой клетке. Не внедрившись в нее и не поглощая ее ресурсы, он не сможет воспроизводить себе подобных. Репликация (т.е. размножение) вирусов происходит только внутри клетки, но никак не вне ее. 

В поисках "пищи" патоген может проникнуть в любую клетку организма. Однако самым активным обменом веществ характеризуются не здоровые, а патологически измененные, опухолевые клетки, объясняет Владимир Рихтер. Именно к ним и может устремиться вирус — в погоне за максимально комфортными для себя условиями. Тогда даже агрессивная мутировавшая клетка в итоге окажется "съеденной". Этот эффект — уже не отрицательный, а положительный.

Патоген на службе выздоровления

Основа отечественного препарата для вирусной онколитической терапии — инактивированный генно–инженерный вирус противооспенной вакцины VV-GMCSF-Lact.

Данный рекомбинантный штамм борется с новообразованиями, продуцируя секретируемый химерный белок, состоящий из гранулоцитарно–макрофагального колониестимулирующего фактора человека и лактаптина (GMCSF/lact).

Механизм лечебного действия — следующий. Белок лактаптин ликвидирует опухолевые клетки, а ГМ-КСФ — стимулирует иммунный ответ. Ведь именно благодаря этому фактору в организме активнее производятся клетки-защитники: зернистые лейкоциты (гранулоциты), макрофаги и лейкоциты-эозинофилы.

Как идет процесс исследования?

В клинических испытаниях терапии РМЖ новым лекпрепаратом участвуют пациентки онкологического научного центра имени Н.Н. Петрова. Экспериментальный метод получают те женщины, у которых не дали результатов остальные методики лечения.

Каждая следующая инъекция (после недельного перерыва) имеет большую дозировку, чем предыдущая. Это необходимо для анализа безопасности лекарства и его переносимости.

У трех участниц с терминальной стадией заболевания уже при первом введении лекарства произошла стабилизация патологического процесса: недуг перестал прогрессировать. После этого пациентки были направлены на дополнительную терапию в онкологических клиниках.

Одновременно с изучением терапии РМЖ в конце 2023 г. сообщалось также о подготовке протокола исследования лекарства против новообразований головного мозга. Старт испытаний планировался на текущий 2024 год.

Подробнее о видах клинических исследований, проводимых в НМИЦ им. Н.Н. Петрова, можно узнать здесь.

Алтайская Екатерина
Российские и зарубежные препараты «прорывной терапии» 2026 года

В обзоре «МА» представлены инновационные лексредства I полугодия 2026 года, удостоенные статуса «Прорывная терапия», которые уже сегодня меняют подходы к лечению тяжелых заболеваний.

Перспективы российского фармпрома зависят от политической воли

В условиях глобальных изменений и внешних вызовов последних лет отечественные фармацевтические производители демонстрируют устойчивый рост бизнеса. И это притом, что производство лекарств — капиталоемкий процесс с дальним горизонтом окупаемости, где, тем не менее, можно выстоять, удерживая баланс между выстраиванием собственной стратегии и умением быстро адаптироваться к меняющимся условиям (от санкций до изменений в госрегулировании). В эксклюзивном интервью «МА» представители «Петровакс Фарм» — Кирилл Данишевский, вице-президент по корпоративным коммуникациям, Анастасия Старикова, управляющий директор розничного бизнеса, и Илья Соколов, руководитель отдела по развитию бизнеса в странах ближнего и дальнего зарубежья «Петровакс Фарм» рассказали об актуальном состоянии отечественной фарминдустрии и очертили ее перспективы.

Карточка товара в интернет-аптеке: как повысить конверсию и не нарушить закон

В офлайн-аптеке фармацевт видит покупателя и понимает, что ему нужно. В онлайне вместо живого диалога — 5-15 секунд на изучение карточки товара. Если она не убедит, клиент уйдет, а за ошибки в контенте отвечает платформа.

О том, как совместить продажи, доверие и соблюдение закона, рассказала Надежда Патрикеева, ведущий продакт-менеджер АО «Промис».

Что грозит дистрибутору, когда контроль передан, но не обеспечен

Многие процессы в дистрибуции кажутся отлаженными ровно до того момента, пока незначительный сбой не обнажает иллюзорность управления. Опыт подтверждает: формальное соблюдение Надлежащей дистрибуторской практики (GDP) и четкая регламентация функций сами по себе не гарантируют безаварийности. Критическое значение приобретает иное — реальная, подкрепленная доказательствами управляемость операциями, которая немыслима без прозрачного разграничения полномочий.

Тайна «Жизненной эссенции»: история одного лекарственного препарата

«МА» совместно с Ассоциацией «Национальный институт истории фармации» продолжает цикл публикаций, посвященных истории фармации. Сегодня рассказываем об исследовании заведующего аптекой Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова Евгения Ивановича Маренича. Находка на блошином рынке — старинный флакон с надписью «Настоящая жизненная эссенция доктора Гродницкого» — стала началом исторического расследования. Что скрывается за этим мистическим названием?

Сценарии работы медпредов в условиях топливного кризиса

Топливный кризис в России, ударивший по логистике, поставил перед фармотраслью новые вызовы. В условиях дефицита бензина и роста транспортных издержек медицинские представители столкнулись с необходимостью пересмотра привычных маршрутов и форматов работы, а руководители компаний — с задачей оперативной трансформации моделей полевых продаж.

Россия обеспечит себя своими препаратами из плазмы крови

В 2027 году заработает производство полного цикла первых российских препаратов из донорской плазмы крови, которое позволит заместить импорт. Создание таких препаратов — стратегически важная задача, актуальность которой отмечена в указах Президента РФ.

Бренд работодателя, адаптация зумеров и кадровый резерв: главные HR-тренды фармы

Сложная экономическая ситуация меняет ожидания фармспециалистов. Вместо мобильности они выбирают стабильность. Желающих перейти на новое место становится меньше: сотрудники не готовы менять работу без серьезных оснований (переезд, семейные обстоятельства). Веская причина для увольнения — ощущение нереализованности и неудовлетворенность текущими задачами.

Будущее фармотрасли строится на глобальном партнерстве

Фармацевтическая индустрия остается одной из самых высокотехнологичных отраслей, где ключевым драйвером роста выступает многоуровневое партнерство. Мировая практика однозначно свидетельствует: построение суверенного производства инновационных препаратов в изоляции невозможно без международной кооперации и активного обмена компетенциями.

«От 150 до 250 препаратов ежегодно уходят с рынка, в том числе препараты, не вписавшиеся в «игры бизнеса»

Дефектурой лекарств называется временное отсутствие определенных препаратов в обороте. Но даже кратковременные перебои в поставках могут создавать серьезные риски для здоровья пациентов, особенно при орфанных и хронических заболеваниях.

О дефиците препаратов, особенно оригинальных, его причинах и последствиях, необходимых мерах борьбы с дефектурой «МА» рассказал Александр Владимирович Саверский — президент Общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов».

Cпецмероприятия
X