Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Вирус-онколитик: идут испытания уникального лекарства

Коллектив ученых Сибирского отделения Академии наук совместно с ГНЦ "Вектор" создали онкопрепарат для терапии рака молочной железы (РМЖ). Лекарство разработано на основе вируса, способного ликвидировать опухолевые клетки.

О ходе клинических испытаний, начатых еще в 2021 г., рассказал зав. лабораторией биотехнологии в Институте химической биологии СО РАН, сооснователь производственной фармкомпании "Онкостар", кандидат биологических наук В.А. Рихтер.

Когда "минус" становится "плюсом"

Механизм действия онколитических вирусов базируется на главном отрицательном свойстве этих неклеточных патогенов — из-за которого и развиваются все вирусные инфекции.

Дело в том, что основа существования любого вируса как инфекционного агента — паразитирование на живой клетке. Не внедрившись в нее и не поглощая ее ресурсы, он не сможет воспроизводить себе подобных. Репликация (т.е. размножение) вирусов происходит только внутри клетки, но никак не вне ее. 

В поисках "пищи" патоген может проникнуть в любую клетку организма. Однако самым активным обменом веществ характеризуются не здоровые, а патологически измененные, опухолевые клетки, объясняет Владимир Рихтер. Именно к ним и может устремиться вирус — в погоне за максимально комфортными для себя условиями. Тогда даже агрессивная мутировавшая клетка в итоге окажется "съеденной". Этот эффект — уже не отрицательный, а положительный.

Патоген на службе выздоровления

Основа отечественного препарата для вирусной онколитической терапии — инактивированный генно–инженерный вирус противооспенной вакцины VV-GMCSF-Lact.

Данный рекомбинантный штамм борется с новообразованиями, продуцируя секретируемый химерный белок, состоящий из гранулоцитарно–макрофагального колониестимулирующего фактора человека и лактаптина (GMCSF/lact).

Механизм лечебного действия — следующий. Белок лактаптин ликвидирует опухолевые клетки, а ГМ-КСФ — стимулирует иммунный ответ. Ведь именно благодаря этому фактору в организме активнее производятся клетки-защитники: зернистые лейкоциты (гранулоциты), макрофаги и лейкоциты-эозинофилы.

Как идет процесс исследования?

В клинических испытаниях терапии РМЖ новым лекпрепаратом участвуют пациентки онкологического научного центра имени Н.Н. Петрова. Экспериментальный метод получают те женщины, у которых не дали результатов остальные методики лечения.

Каждая следующая инъекция (после недельного перерыва) имеет большую дозировку, чем предыдущая. Это необходимо для анализа безопасности лекарства и его переносимости.

У трех участниц с терминальной стадией заболевания уже при первом введении лекарства произошла стабилизация патологического процесса: недуг перестал прогрессировать. После этого пациентки были направлены на дополнительную терапию в онкологических клиниках.

Одновременно с изучением терапии РМЖ в конце 2023 г. сообщалось также о подготовке протокола исследования лекарства против новообразований головного мозга. Старт испытаний планировался на текущий 2024 год.

Подробнее о видах клинических исследований, проводимых в НМИЦ им. Н.Н. Петрова, можно узнать здесь.

Алтайская Екатерина
Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Как производителю определить направления разработок препаратов: практические решения

Одним из условий достижения технологического суверенитета является учет мировых тенденций в области разработки и производства лекпрепаратов. И здравоохранению, и медицине, и в первую очередь производителям, которые тратят существенные финансовые и трудовые ресурсы, должны быть интересны долгосрочные прогнозы потребностей в тех препаратах, которые они разрабатывают.

Регуляторная база производства, контроля и обращения лекарств уже создана, но отдельные зоны для совершенствования остаются

С 1 марта 2026 года национальные правила GMP окончательно уступили место единому стандарту ЕАЭС. Кроме того, принят ряд документов, регулирующих обращение лексредств, и решаются вопросы гармонизации подходов к контролю системы качества. От этого зависит не только само производство современных препаратов и скорость их выхода на рынок, но и предсказуемость условий для бизнеса в целом.

Cпецмероприятия
X