Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Вопрос — ответ специалистов

Был проведен электронный аукцион на закупку лекарственных средств в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.11.15 №1289. 

В соответствии с указанным Постановлением если после отклонения иностранных поставщиков остается менее двух заявок, то рассматриваются и заявки иностранных поставщиков.
Таким образом, участвовали все организации, и выиграл иностранный поставщик.
Возможна ли при исполнении контракта замена страны происхождения лекарственных средств (меняется ли при этом производитель товара, неизвестно)?
Правомерно ли в указанном случае проведение аукциона на общих основаниях?

По данному вопросу мы придерживаемся следующей позиции:
В случае отсутствия двух заявок, соответствующих требованиям п. 1 постановления №1289, ограничение, установленное постановлением №1289, не применяется, однако заявки, содержащие предложения о поставке иностранных лекарственных средств, должны рассматриваться с учетом требований приказа Минэкономразвития России от 25.03.14 №155.

В приведенной ситуации требования п. 3 постановления №1289, касающиеся замены страны происхождения лекарственного препарата, не применяются. Замена страны происхождения лекарственного препарата возможна либо по основанию, предусмотренному п. 13 приказа №155, либо если в результате такой замены будет поставлен товар с улучшенными характеристиками.

ОБОСНОВАНИЕ ПОЗИЦИИ:

По смыслу положений п. 1 постановления Правительства РФ от 30.11.15 №1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее — Постановление №1289), установленные данным постановлением ограничения применяются, если на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

  • содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства — члены Евразийского экономического союза (далее — страны ЕвразЭС);
  • не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным ст. 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Как отмечено в п. 1 письма ФАС России от 19.02.16 №ИА/10439/16, ограничение, установленное Постановлением №1289, применяется только при наличии всех условий, установленных п. 1 Постановления №1289, в совокупности. При этом должно быть не менее двух удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке заявок, которые содержат предложения в отношении всех торговых наименований предлагаемых лекарственных препаратов в рамках одного МНН, страной происхождения которых являются государства — члены ЕвразЭС (см. также письмо Минэкономразвития РФ от 26.07.16 №Д28и-1885, п. 1 письма Минэкономразвития РФ, Минпромторга РФ, Минздрава РФ и Федеральной антимонопольной службы от 14.03.16 №6723-ЕЕ/Д28и, №ЦС-14384/19, №25-0/10/2-1416, №АЦ/15615/16).

При отсутствии двух заявок, соответствующих требованиям п. 1 Постановления №1289, ограничение, установленное Постановлением №1289, не применяется, что подтверждает и правоприменительная практика (см. решение УФАС по Ставропольскому краю от 18.04.17 №607, решение УФАС по Воронежской обл. от 08.02.17 №114-з, решение УФАС по Иркутской области от 02.02.17 №66, решение УФАС по Ямало–Ненецкому автономному округу от 18.11.16 №04-01/345-2016).

При этом необходимо учитывать, что согласно п. 4 Постановления №1289, если заявка (окончательное предложение), содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, происходящего из иностранного государства (за исключением государств — членов ЕвразЭС), не отклоняется в соответствии с установленными данным постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, устанавливаемые федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В настоящее время такие условия допуска установлены на основании ч. 4 ст. 14 Закона №44–ФЗ приказом Минэкономразвития России от 25.03.14 №155 (далее — Приказ №155).

Таким образом, в случае отсутствия двух заявок, соответствующих требованиям п. 1 Постановления №1289, ограничение, установленное Постановлением №1289, не применяется, однако заявки, содержащие предложения о поставке иностранных лекарственных средств, должны рассматриваться с учетом требований приказа №155 (смотрите также, например, постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 13.06.17 №09АП-17921/17, постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 30.11.16 №07АП-9666/16, постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 22.11.16 №07АП-9700/16).

Согласно п. 3 Приказа №155 при осуществлении закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд путем проведения конкурса, аукциона, запроса котировок или запроса предложений участникам закупки, заявки на участие или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров, произведенных на территории государств — членов ЕвразЭС, предоставляются преференции в отношении цены контракта в размере 15% в порядке, предусмотренном п.п. 4–7 данного приказа в случае наличия в составе заявок на участие в конкурсе, аукционе, запросе котировок или запросе предложений, окончательных предложениях документа, подтверждающего страну происхождения товара из стран ЕвразЭС.

Согласно п. 7 Приказа №155 при осуществлении закупок путем проведения аукциона в случае, если победителем аукциона представлена заявка на участие в аукционе, которая содержит предложение о поставке товаров, указанных в п. 1 данного приказа и происходящих из иностранных государств, за исключением товаров, происходящих из государств — членов ЕвразЭС, контракт с таким победителем аукциона заключается по цене, предложенной участником аукциона, сниженной на 15% от предложенной цены контракта.

Как видим, предусмотренный Приказом №155 механизм предоставления преференций при осуществлении закупки по результатам проведения электронного аукциона фактически состоит не в улучшении положения победителя такого аукциона, предлагающего товары, происходящие из стран ЕвразЭС, а в ухудшении положения участников закупки, предлагающих иностранные товары: в случае победы такого лица в аукционе контракт с ним (в отсутствие обстоятельств, предусмотренных п. 8 Приказа №155) заключается по цене, сниженной на 15% по сравнению с предложенной им ценой.

Соответственно, если по итогам рассмотрения вторых частей заявок выяснится, что основания для применения Постановления №1289 отсутствуют и победителем такого электронного аукциона признано лицо, предлагающее лекарственные препараты, происходящие из иностранных государств, к цене, предложенной победителем, должен быть применен понижающий 15-процентный коэффициент (см. решение УФАС по Республике Саха (Якутия) от 27.02.17 №06-135/17т., решение УФАС по Алтайскому краю от 07.12.16 №673, решение УФАС по Омской области №03-10.1/52-2016 (опубликовано 24 марта 2016 г.). Отметим, что указанный порядок не применяется в случаях, перечисленных в п. 8 Приказа №155.

По вопросу о возможности замены страны происхождения лекарственных препаратов отметим следующее.

Согласно п. 3 Постановления №1289 при заключении и исполнении контракта, предметом которого является поставка лекарственного препарата с соблюдением ограничений, предусмотренных данным постановлением, не допускается замена лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке (окончательном предложении), содержащей предложение о поставке лекарственного препарата. Буквально из положений данного пункта следует, что он применяется только к контрактам, заключенным по итогам закупки с применением ограничений, установленных Постановлением №1289.

Поэтому в рассматриваемой ситуации положения п. 3 Постановления №1289 не применяются.

Однако схожее по смыслу правило установлено п. 13 Приказа №155, согласно которому при исполнении контракта на поставку товаров, указанных в прилагаемом к настоящему приказу Перечне, в случаях, предусмотренных пп. "г" и "д" п. 8 данного приказа, не допускается замена страны происхождения данных товаров, за исключением случая, когда в результате такой замены страной происхождения товаров, указанных в прилагаемом Перечне, будет являться государство — член Евразийского экономического союза.

Упомянутые случаи относятся к исключениям, дающим право не применять порядок, установленный п. 7 Приказа №155, при этом пп. "г" п. 8 Приказа №155 касается проведения аукциона (лота), в рамках которого предполагается поставка товаров, указанных в п. 1 Приказа №155, и участник аукциона, признанный победителем, в своей заявке предлагает к поставке товары, произведенные на территории государств — членов ЕвразЭС, и иностранного происхождения, при этом стоимость товаров, произведенных на территории государств — членов ЕвразЭС, составляет более половины (более 50%) стоимости всех предложенных таким участником товаров.

Поэтому, если победитель аукциона в своей заявке предлагает наряду с иностранными лекарственными препаратами, препараты, произведенные на территории государств — членов ЕвразЭС, и стоимость последних составляет более половины стоимости всех предложенных препаратов, в ходе исполнения контракта он вправе заменить страну происхождения препаратов на страну — участницу ЕвразЭС. Если же в заявке участника содержится предложение о поставке исключительно иностранных препаратов, положения данного пункта не применяются.

В связи с этим отметим, что по смыслу п. 1 Постановления №1289, оно применяется в случае осуществления закупки лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования — с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота). Поэтому подобные требования к формированию лота практически исключают возможность применения правил, установленных п. 13 Приказа №155.

Однако сказанное не означает, что в рассматриваемой ситуации заказчик вправе по своему усмотрению осуществлять замену лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения в ходе заключения и исполнения контракта.

Согласно ч. 2 ст. 34, ч. 1 ст. 95 Закона №44–ФЗ контракт может быть изменен только в случаях, предусмотренных этим Законом, а замену товара предполагает только ч. 7 ст. 95 Закона №44–ФЗ. Согласно этой части при исполнении контракта по согласованию заказчика с поставщиком допускается поставка товара, выполнение работы или оказание услуги, качество, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которых являются улучшенными по сравнению с качеством и соответствующими характеристиками, указанными в контракте. Соответственно, замена при исполнении контракта одного лекарственного средства на другое с аналогичным МНН, но иным торговым наименованием возможна только при наличии оснований, предусмотренных ч. 7 ст. 95 Закона №44–ФЗ: лекарственное средство, поставляемое взамен предусмотренного контрактом, должно обладать улучшенным качеством или характеристиками по сравнению с последним (смотрите также письмо Минэкономразвития России от 12.08.2014 N ОГ-Д28-6177, от 15.12.2014 N Д28И-2828, от 18.12.2015 N Д28и-3826, от 30.12.2015 N Д28и-3857, от 15.02.2016 N Д28и-301).

Очевидно, что страна происхождения лекарственного препарата не является показателем его качества, технических и функциональных характеристик, предусмотренных п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона №44–ФЗ (см. письмо Министерства экономического развития РФ от 18.04.16 №Д28и-1029). Поэтому, на наш взгляд, замена страны происхождения лекарственного препарата (по основаниям, не связанным с применением п. 13 Приказа №155) в рассматриваемой ситуации допустима, если заменяющий лекарственный препарат обладает улучшенными характеристиками*(1).

Критерии, которые позволяли бы однозначно определять, являются ли характеристики товара, предлагаемого контрагентом, улучшенными по сравнению с характеристиками товара, поставка которого предусмотрена контрактом, Законом №44–ФЗ не установлены. Поэтому в подобных ситуациях заказчику следует самостоятельно, исходя из сравнения объективных показателей таких товаров, принимать решение о согласовании предлагаемых поставщиком изменений. Аналогичная позиция изложена в письмах Минэкономразвития России: от 09.12.14 №Д28И-2759 и №Д28и-2705, от 09.12.14 №Д28И-2759, от 21.12.15 №Д28и-3677, от 11.01.16 №Д28и-65: в письмах Минфина России: от 07.11.14 №02-02-08/56116, от 07.11.14 №02-02-08/56115.

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Надежда Верхова
www.garant.ru

Гарант
Профессиональное выгорание фармацевтов: как распознать и предотвратить

В современном ритме работы фармацевты сталкиваются с высоким уровнем стресса. Постоянный поток посетителей, ответственность за рекомендации по лекарственным препаратам, необходимость быстро действовать в условиях многозадачности — все это создает предпосылки для профессионального выгорания. О том, как бороться с выгоранием, рассказала Дина Гнесина, руководитель учебного центра «Знание».

Где аптекам искать резервы для выживания в эпоху падения выручки: опыт управленцев

Проблемы в экономике, снижение покупательной способности населения, усиление налоговой нагрузки и рост цен усложняют положение аптек на рынке. Даже при хорошей выручке издержки остаются большими. С одной стороны, что-то менять в работе и открывать новые точки рискованно; с другой — стагнация тоже ведет к кризису. Поэтому в это непростое время аптечные сети, особенно небольшие и региональные, ищут способы сохранить рентабельность. Как выживать и привлекать покупателей, не обладая ресурсами федеральных игроков, обсудили участники VI форума «Фармлига — встреча лидеров».

«Аптека Фарма» переформатирует свой франчайзинговый проект

Аптечная франшиза — модель бизнеса, при которой предприниматель открывает аптеку под известным брендом или под собственной торговой маркой, используя уже проверенный формат, технологии и поддержку франчайзера. По данным за 2025 год, на российском рынке работает более 80 аптечных франшиз — от федеральных сетей до региональных проектов с небольшим количеством точек.

Рязанская аптечная сеть «Аптека Фарма» запустила свою франшизу в 2023 году. На сегодняшний день 140 аптек работают в едином контуре с «Аптека Фарма». Недавно Александр Миронов, генеральный директор сети, объявил о решении закрыть проект в его нынешнем виде и переформатировать сотрудничество с партнерами. Корреспондент «МА» расспросил его о причинах такого решения и планах на будущее.

Дапаглифлозин: что должен знать фармацевт о препарате при грамотном консультировании

Дапаглифлозин начинал свой путь как препарат для лечения сахарного диабета II типа, но сегодня его значение существенно шире. Он стал одним из ключевых представителей класса SGLT2-ингибиторов с доказанными сердечно-сосудистыми и нефропротективными эффектами. Для фармацевтического специалиста это уже не просто «таблетка от сахара», а препарат, требующий грамотного консультирования по безопасности, риску кетоацидоза, инфекций и правилам временной отмены перед операциями. В материале для «МА» Анна Котлярова, доцент кафедры управления и экономики фармации Рязанского государственного медицинского университета, детально разобрала данную тему.

Периодическая аккредитация фармспециалиста

Аккредитация фармспециалистов — это процедура подтверждения права фармацевта или провизора осуществлять профессиональную деятельность по соответствующей специальности. Наряду с соблюдением квалификационных требований она является обязательным условием для допуска к работе.

Напомним, что 14 мая текущего года принят Приказ Минздрава РФ № 434н от 14.05.2026 «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников», вступивший в действие 1 сентября 2026 года. С принятием нового нормативного документа утратили силу предыдущие приказы Минздрава РФ № 205н, 649н и 328н.

О новых вызовах, проблемах и экспертных рекомендациях при ее прохождении рассказали эксперты учебного центра «Провизор 24».

Факторы успеха аптеки настоящего и будущего

Как аптекам повысить эффективность продаж, кроме использования известных методик, в том числе применения СТМ и ВТМ, которые аптеки не очень любят.

Как сделать совещание эффективным

Вопреки расхожему мнению, совещание — это не просто рутинный обмен мнениями или пресловутая «раздача слонов». По мнению Стеллы Бояршиновой, бизнес-консультанта «Корада Консалтинг», грамотно выстроенная встреча должна восприниматься как координация действий внутри единой команды, своеобразный мозговой штурм, в ходе которого рождаются свежие идеи и управленческие решения, а в некоторых случаях — как способ донесения смыслов существования компании до каждого сотрудника.

Особенности рынка СТМ: поворот на Восток

Продажи собственных торговых марок (СТМ) в аптеках продолжают расти быстрыми темпами. Но рынок развивается неравномерно: одни сети годами сохраняют верность проверенным производителям, другие присматриваются к Китаю. О том, как устроен рынок СТМ, почему партнерства здесь заключаются на годы и какие перспективы ждут заказчиков на восточном направлении, обсудили на 27-м Аптечном саммите 2026.

Как фармацевту не ошибиться при отпуске антибиотиков

Отпуск противомикробных препаратов предполагает самую большую зону ответственности фармацевта. Как поясняет Лариса Зорина, клинический фармаколог и преподаватель кафедры терапии, гериатрии и антивозрастной медицины ФГБУ ФНКЦ ФМБА России, рост антибиотикорезистентности и ужесточение правил отпуска рецептурных препаратов требуют от первостольников не только юридической грамотности, но и глубокого понимания клинических нюансов, связанных с применением таких препаратов.

Офлайн против онлайн: стратегии выживания традиционной аптеки

Маркетплейсы и дистанционная торговля постепенно меняют потребительские привычки. В этих условиях традиционной аптеке приходится конкурировать не только ассортиментом и ценой, но и качеством фармацевтической помощи, атмосферой, удобством и технологиями. Участники конференции «Фармэкспедиция» обсудили, что заставляет покупателя возвращаться в одну и ту же аптеку и какие возможности остаются у традиционной фармрозницы.

Cпецмероприятия
X