Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Хранение НС, ПВ и прекурсоров: правовое регулирование

В соответствии с Федеральным законом РФ от 08.01.98 №3-ФЗ (ст. 20 «Хранение наркотических средств и психотропных веществ» хранение наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) осуществляется в установленном Правительством РФ порядке юридическими лицами, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности. При этом запрещается хранение НС и ПВ в любых количествах в целях, не предусмотренных Федеральным законом №3-ФЗ.

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.ф.н.

Продолжение, начало в МА №06/10

Хранение

Медицинские работники и фармацевтические специалисты должны обратить внимание на постановление Правительства РФ от 31.12.09 №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ПП №1148), утверждающее Правила хранения указанных веществ и соответствующие изменения, вносимые в акты Правительства РФ.

В ПП №1148 в 2010–2011 гг. были внесены изменения следующими подзаконными актами:

– постановление Правительства РФ от 09.06.10 №419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с их оборотом»;

– постановление Правительства РФ от 26.04.11 №323 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств»;

– постановление Правительства РФ от 06.10.11 №824 «Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О полиции»;

– постановление Правительства РФ от 08.12.11 №1023 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

Правила устанавливают порядок хранения НС и ПВ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.98 №681, а также прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I указанного перечня (далее – прекурсоры).

Хранение НС, ПВ и их прекурсоров осуществляется:

  • юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также с правом их хранения;
  • в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров).

Одно из правил устанавливает подразделение помещений для хранения на 4 категории, и для каждой категории устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них – табл. 1, 2.

Табл. 1 Категории помещений для хранения наркотических, психотропных веществ и прекурсоров

1-я категория

помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) НС, ПВ и их прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве)

 

помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС, ПВ и прекурсорами и (или) переработку НС, ПВ и прекурсоров, предназначенные для хранения НС, ПВ и прекурсоров

2-я категория

помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях

3-я категория

помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ и НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных

 

помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях

4-я категория

помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ

 

места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.)

Запасы наркотических средств и психотропных веществ определяются:

  • для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств (ЛС), предназначенных для медицинского применения, юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения;
  • для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения, юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для ветеринарного применения.

Табл. 2 Базовые требования к оборудованию помещений для хранения НС и ПВ инженерными и техническими средствами охраны

Базовые требования

1-я категория

2-я категория

3-я категория

4-я категория

системы охранной сигнализации

не менее чем из 3 рубежей защиты

не менее чем из 2 рубежей защиты

   

тревожная сигнализация

с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения – с выводом сигнала на пост охраны

с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения – с выводом сигнала на пост охраны

   

Входная дверь

может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с двух сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го; имеет не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий

может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с двух сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го; имеет не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий

может быть металлической, деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го; имеет не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий

 

Дверной проем входа в помещение

защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры; оформление дверного проема выполняется из стального профиля

защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры

   

Оконные конструкции

3-й класс защиты от разрушающих воздействий; на оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам

класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го; на оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам

   

Хранение НС, ПВ,

хранение прекурсоров для 1 и 3-й категорий

в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах;

допускается хранение на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах)

в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах

в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому; сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления

в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому; сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления;
в иных местах временного хранения – в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах

 

Захарочкина Е.Р.
Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X