С 1 сентября 2025 года вводится много новых нормативно-правовых требований. МА в своем экспресс-обзоре документов указали, что изменится осенью в работе аптек.

Новые требования к отпуску лекарственных препаратов (приказ Минздрава России №100н от 07.03.2025) включают в себя:

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…»;
«Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов…»;
«Порядок отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».

Что изменится для аптек:

установлены требования для постановки рецептов на отсроченное обслуживание. Пациента необходимо уведомить о поступлении лекпрепарата (ЛП) в течение 1 дня со дня поступления ЛП в устной форме по телефону/смс-сообщением на номер, а также сделать отметку в журнале учета рецептов (пункт 16 Правил отпуска);
запрещен отпуск ЛП, предназначенных для применения только в медорганизациях в стационарных условиях. При предъявлении пациентом такого рецепта его надо погасить штампом «Рецепт недействителен» и возвратить пациенту;
аналогичный алгоритм действий установлен с отпуском иммунобиологических ЛП для иммунопрофилактики.

Новые Правила хранения делают акцент на системе качества в аптеке и обязывают ее руководителя назначить ответственного за внедрение и обеспечение системы качества (Приказ Минздрава России №260н от 29.04.2025).

Что изменится для аптек:

помещения должны быть разделены на зоны, как прежде, но общее количество их видов увеличилось зонами хранения ЛП, применение которых приостановлено или прекращено, ЛП с несоблюдением требований к маркировке или ее отсутствие, а также ЛП с истекшим сроком годности. Нахождение в этих зонах разрешено только работникам, получившим соответствующий доступ;
рецептурные ЛП, за исключением подлежащих ПКУ, можно хранить в стеклянных и открытых витринах и шкафах, не нарушая условия содержания. На полку с Rx-препаратами должна быть нанесена отметка «по рецепту на лекарственный препарат» и исключен доступ покупателей к таким ЛП;
отменен журнал приемочного контроля. Работник, принимающий товар, обязан проверять не только наличие и соответствие товара товаросопроводительной документации, но и данным в системе МДЛП.

Новые Правила НАП регулируют только оборот ЛП и не касаются БАД, медизделий и других товаров нелекарственного ассортимента (Приказ Минздрава России №259н от 29.04.2025.

Что изменится для аптек:

к руководителям аптек отменены требования по обеспечению снижения производственных потерь и оптимизации деятельности, увеличения товарооборота, а также требования по разработке мероприятий, направленных на стимулирование и мотивацию деятельности работников. Руководитель теперь не обязан обеспечивать систему закупок, предотвращающую распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров, и информировать покупателей о наличии лекарств нижнего ценового сегмента;
руководителем назначается сотрудник, ответственный за внедрение в аптеке системы качества и контроля за ее соблюдением, а также Правил НАП;
отменен термин «фармацевтическое консультирование», но информирование покупателей не изменилось (о наличии лекарств с одинаковым МНН, о способах приема и дозировке лекарств, взаимодействии их между собой, противопоказаниях, условиях хранения);
отменены требования о наличии Книги отзывов и предложений;
отменено требование об освещении вывески в ночное время.

Аптекам запрещена реализация неразрешенных БАД, а также размещение любой информации о них (Федеральный закон №150-ФЗ от 07.06.2025).

Врачи смогут назначать гражданам биодобавки при наличии показаний. Их перечень и рекомендации применения при заболеваниях сформирует Минздрав совместно с Роспотребнадзором.

Что изменится для аптек:

в ассортименте возможны только разрешенные к реализации промаркированные БАД;
запрещена любая информация, в том числе в интернете, о неразрешенных биодобавках. Сайты с такой информацией будут заблокированы.

Новые требования к обезличиванию персональных данных

Приказом Роскомнадзора от 19.06.2025 №140 установлены:

требования к обезличиванию персональных данных, за исключением случаев, указанных в пункте 9.1 части 1 статьи 6 Федерального закона от 27 июля 2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»;
методы обезличивания персональных данных.

Для защиты персональных данных используется их обезличивание, то есть некоторый порядок действий, который приводит к невозможности идентифицировать субъекта персональных данных. Обезличивание подразумевает зашифровку или видоизменение сведений о конкретной личности.

Что изменится для аптек:

В своих бонусных программах и программах лояльности аптеки будут обязаны защищать полученные ими персональные данные своих клиентов.

Изменится расчет средней заработной платы, из расчетного периода исключены дни отсутствия сотрудника, следующие начисления и действия:

пособия по временной нетрудоспособности;
отпуск по беременности и родам;
простой по вине работодателя или по причинам, не зависящим от сторон;
участие в забастовке;
оплачиваемые выходные дни по уходу за детьми-инвалидами;
другие случаи, когда работник освобождается от работы с полным или частичным сохранением зарплаты или без оплаты.

Из хорошего — в расчете помимо премии будут учитываться любые денежные поощрения.

Что изменится для работников аптек:

В целом ожидается уменьшение итоговой суммы расчета средней заработной платы, если в аптеке не применяется на постоянной основе система поощрительных выплат и премий.

Новые обязательные и дополнительные реквизиты кассового чека коснутся пользователей контрольно-кассовой техники (ККТ), которые работают с маркированными товарами.

Изменения направлены на регулирование порядка проведения контрольно-кассовых операций с маркированными товарами и учета безналичных платежей:

при реализации товара с маркировкой в уведомлении о реализации маркированного товара нужно будет включать тег 1011 — «Часовая зона» и тег 2040 — «Номер ФД кассового чека (чека коррекции)» для идентификации связанного с данным уведомлением кассового чека;
если маркированный товар оплачен через интернет, то в уведомлении о выбытии маркированного товара и в кассовом чеке обязательно нужно будет указывать новый тег 1125 — «Признак расчета в "Интернет"»;
в составе фискальных документов появятся дополнительные реквизиты, связанные с безналичными расчетами, их включение в чеки остается на усмотрение пользователей ККТ.

Что изменится для аптек:

Появятся расходы на получение услуг оператора фискальных данных (ОФД) по хранению, обработке и передаче данных в ФНС и «Честный знак».

Елена Милова