Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Главные итоги NOVAMED-2024

IV Всероссийский Форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2024», который прошел в Москве, собрал на своей площадке более 1300 участников очно и онлайн, включая представителей 89 регионов России и 12 стран мира.

Создаем будущее вместе

Деловую программу Форума открыло Пленарное заседание под девизом «Создаем будущее вместе», где обсуждался широкий спектр вопросов, от актуальных регуляторных изменений до необходимости повышения доверия к отечественной продукции медицинского назначения. Спикеры отметили, что в сфере медицинской промышленности необходимо соблюдать баланс интересов между производителями и конечными потребителями — врачами и пациентами. Это касается также контроля качества, обеспечения эффективности и безопасности медизделий.

В дискуссии приняли участие заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Инна Святенко, Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Федерального собрания Российской Федерации Бадма Башанкаев, заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Шпак, заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова и другие.

Среди выступлений акцентом прозвучали тезисы о значимости локализации производств и импортозамещения медицинских изделий в условиях современных глобальных вызовов, совершенствовании системы регистрации, необходимости для законотворцев быть в максимальном контакте со всеми заинтересованными сторонами.

Особое место было отведено роли искусственного интеллекта в медицинских решениях. Очевидно, что за этим динамично развивающимся направлением будущее. На сегодняшний день в России уже зарегистрировано 37 медицинских изделий с ИИ, из них 30 — это продукты 19 отечественных разработчиков.

Данная тема получила продолжение в отдельной тематической сессии «Искусственный интеллект: перспективы развития в медицине». Ее участники обсудили как общие вопросы цифровизации в здравоохранении, так и перспективы применения ИИ в персонифицированной медицине и отдельных медицинских областях.

20 сессий деловой программы Форума охватили темы проведения клинических испытаний, инспектирования производств, особенностей регистрации и государственного контроля за обращением медизделий, обязательной маркировки, организации закупок для государственных нужд, стандартизации, работы испытательных лабораторий и сервисных центров, мониторинга безопасности, включая клинический мониторинг на пострегистрационном этапе.

Международная повестка

Форум «NOVAMED-2024» отличала насыщенная международная повестка. Сессия «Международная кооперация на рынке медицинских изделий: современные вызовы» объединила экспертов из России, Турции, Бразилии, Саудовской Аравии, Индии, Республики Узбекистан и Республики Беларусь. Коллеги представили особенности национальных процедур в сфере обращения медизделий и обсудили перспективы взаимодействия между государствами на новом ландшафте в интересах обеспечения потребностей систем здравоохранения, врачей и пациентов.

Также на площадке Форума состоялось совещание стран-участниц БРИКС по вопросам обращения медицинских изделий. Это международное объединение сегодня — перспективная платформа для общемирового взаимодействия, в том числе в сфере расширения доступа к передовым медицинским решениям. Во встрече приняли участие эксперты из ЮАР, Турции, Бразилии, Индии, Саудовской Аравии, Египта, Армении, Республики Узбекистан, Республики Беларусь, а также представитель Всероссийской организации здравоохранения.

Положению дел в рамках еще одного межстранового союза была посвящена сессия «Обращение медицинских изделий на рынке ЕАЭС: современное состояние». Участники ознакомились с обзором нормативно-правового регулирования общего рынка, разобрали практические аспекты сбора и подачи регистрационных документов, обсудили общие требования к безопасности и эффективности как основы обращения медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза.

Всего в Форуме приняли участие представители 12 стран, среди которых ЮАР, Китай, Турция, Бразилия, Беларусь, Казахстан, Саудовская Аравия, Индия, Египет, Узбекистан, Армения, Корея.

Экспозиция, конкурсы, стартапы

Ежегодно Форум «NOVAMED-2024» предлагает гостям и участникам насыщенное расписание различных активностей.

Конкурс «Безопасность медицинских изделий — на благо людей»

Задача конкурса, в котором приняли участие производители медицинских изделий, — поддержать значимые проекты, отвечающие высоким требованиям в области качества, эффективности и безопасности. Лауреатами 2024 года стали ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ», ООО «К-СКАЙ» и ПАО «Красногорский завод им. С.А. Зверева». Кроме этого, по решению экспертной комиссии были учреждены специальные номинации, в которых отмечено 6 компаний.

Выставка медицинской продукции и решений

30 экспонентов представили медицинскую продукцию для травматологии и ортопедии, хирургии, оказания экстренной помощи и других направлений. Кроме этого, посетители ознакомились с информационными системами и уличной экспозицией.

Олимпиада по оказанию экстренной медпомощи

Олимпиада среди медицинских работников субъектов РФ по оценке умений и навыков оказания экстренной медицинской помощи населению стала актуальным нововведение Форума 2024 года и вызвала большой интерес у участников. Ее победителями стали команды, представившие Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кузбасский центр медицины катастроф имени профессора И.К. Галеева», Государственное бюджетное учреждение города Москвы «Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова Департамента здравоохранения города Москвы, подстанция 32», ГБУЗ «Приморский краевой перинатальный центр».

Питч-сессия студенческих проектов

Сессия «Стартап в области медицинских изделий» — это традиционное мероприятие Форума «NOVAMED-2024», в рамках которого молодые ученые представляют свои разработки и получают оперативную экспертизу своих проектов. Участие в мероприятии приняли команды 8 российских вузов.

Викторина для участников

Еще одна ежегодная инициатива — викторина на знание нормативных правовых актов в сфере обращения медицинских изделий. В период проведения форума самые активные участники имели возможность проверить свои знания в этой области, лучшими стали 10 из них.

Соглашения о взаимодействии и сотрудничестве

На полях «NOVAMED-2024» подписано 5 значимых отраслевых соглашений о сотрудничестве и взаимодействии с Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В числе подписантов:

  1. Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан»;
  2. Общество с ограниченной ответственностью «Медико-техническая лаборатория»;
  3. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства обороны Российской Федерации;
  4. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
  5. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Расширение взаимодействия с медико-исследовательскими организациями, а также регуляторами зарубежных государств будет содействовать развитию отрасли и рынка обращения медизделий на благо врачей и пациентов.

 «NOVAMED-2024» в цифрах:

  • 2 дня
  • 5 подписанных соглашений
  • 12 стран мира
  • 12 компаний-партнеров
  • 20 сессий деловой программы
  • 25 информационных партнеров
  • 30 экспонентов выставки
  • 89 регионов России
  • 170 спикеров
  • Более 300 онлайн-участников
  • Более 1000 очных делегатов 

Организаторы форума — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России. Оператор — Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».

Генеральным партнером мероприятия выступило ООО «Русатом МеталлТех»

Партнеры — АО «МТЛ», ООО «Фармстандарт-медтехника», ФГУП «Эндофарм», АО «РТ-МедТех», Ассоциация «IMEDA»

Партнер Олимпиады — ООО «Компания «Элта»

Партеры сессий — ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», АО «Р-Фарм», ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», АО «ЦИТО», АО «Росатом РДС»

Форум прошел при поддержке — ООО «ГЕО МЕД», ООО «ДНК-Технология», ООО «СберМедИИ», АО «ЮСАР+», АО «НИИТФА»

По материалам пресс-релиза
Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Основные вызовы рынка БАД: стагнация продаж, регулирование, недостаточность контроля и более половины контрафакта

Рынок биологически активных добавок уже несколько лет демонстрирует устойчивый рост, хотя культура их потребления в России только формируется. По данным системы «Честный знак», в 2025 году объем реализованных БАД составил более 270 млрд рублей, а в натуральном выражении — около 650 млн упаковок.

Цифровые технологии: как меняется взаимодействие врачей, фармацевтов и пациентов

Современный пациент перед визитом ко врачу сначала получает информацию в нейросетях, вводя информацию о своих симптомах и результатах анализов. На приеме он готов обсуждать назначения и вступать в конструктивную дискуссию, после чего идет в аптеку во всеоружии. О том, как большие данные и искусственный интеллект меняют работу врачей и сотрудников аптек, рассказала на конференции «Омни Фарма» Анна Кузина, директор по качественным исследованиям в сфере здравоохранения компании «Инсайт Комкон». 

Как производителю определить направления разработок препаратов: практические решения

Одним из условий достижения технологического суверенитета является учет мировых тенденций в области разработки и производства лекпрепаратов. И здравоохранению, и медицине, и в первую очередь производителям, которые тратят существенные финансовые и трудовые ресурсы, должны быть интересны долгосрочные прогнозы потребностей в тех препаратах, которые они разрабатывают.

Регуляторная база производства, контроля и обращения лекарств уже создана, но отдельные зоны для совершенствования остаются

С 1 марта 2026 года национальные правила GMP окончательно уступили место единому стандарту ЕАЭС. Кроме того, принят ряд документов, регулирующих обращение лексредств, и решаются вопросы гармонизации подходов к контролю системы качества. От этого зависит не только само производство современных препаратов и скорость их выхода на рынок, но и предсказуемость условий для бизнеса в целом.

Cпецмероприятия
X