Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Интересует ли компании участие в СРО

«Закон плюс стандарты: сумМИРуем возможности» — под таким девизом в конце мая прошла первая конференция, посвященная развитию механизмов саморегулирования на рынке обращения лекарственных средств (ЛС). Суммировать предлагается возможности государства и бизнеса в области регулирования фармацевтической отрасли.

Если говорить точнее, то твердое начало этому процессу было положено еще в начале текущего года, когда ряд лидеров отрасли объединились в саморегулируемую организацию «Стандарты фармацевтического рынка». На конференции каждый представитель фармбизнеса получил возможность оценить, интересует ли его компанию участие в СРО. Спикеры сошлись в одном: ее деятельность в настоящий момент крайне важна. И потому, что по оценкам независимых экспертов, на рынке по-прежнему присутствуют фальсифицированные и контрафактные препараты; и потому, что необходимо, наконец, создать действительно конкурентоспособную фармацевтическую промышленность в России. Зависимость самая прямая: пока большинство жизненно необходимых и важнейших препаратов производятся за рубежом, цепочка от изготовителя до аптечного прилавка получается слишком длинной. Огромную роль в ней играют фирмы-импортеры, логистические и дистрибьюторские компании, аптечные сети и лечебно-профилактические учреждения, но при этом вопросы, связанные с безусловным обеспечением качества ЛС, системно не решаются. Формальное соблюдение требований контрольно-разрешительных органов к перевозке, хранению и реализации ЛС по-прежнему оставляет определенные лазейки для попадания на фармацевтический рынок продукции, не отвечающей всем требованиям к качеству. Исправить ситуацию можно будет только тогда, когда деятельность добросовестных участников рынка окажется более выгодной, нежели бизнес компаний, предпочитающих работать по «серым» схемам.

Кстати, как отметила в ходе конференции зампредседателя Госдумы РФ Светлана Журова, недавно принятый Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» содержит лишь запрет на продажу некачественных и фальсифицированных лекарств. А вот ответственность за производство, введение в оборот и реализацию фальсифицированных лекарственных средств так и не установлена. Еще и поэтому без помощи самого предпринимательского сообщества обойтись никак не получится.

Создание саморегулируемых организаций – один из наиболее действенных способов защитить интересы огромного количества действительно квалифицированных, профессиональных и порядочных представителей фармацевтического бизнеса. Их творческий и профессиональный потенциал можно и нужно эффективно использовать только в условиях добросовестных и открытых отношений между всеми участниками рынка.

Вообще, можно говорить о том, что тренд саморегулирования выбран государством всерьез и надолго. Как напомнила член Общественной палаты РФ, председатель попечительского совета Национального фонда развития здравоохранения Елена Николаева, первым шагом в этом направлении было введение саморегулирования в строительстве. И если раньше количество поборов и взяток в этой области превосходило все разумные пределы, то теперь бизнес сам дает себе подобным пропуск на рынок. Главное – не забывать, что членство в СРО накладывает серьезные обязательства. Поэтому многое зависит от организации рабочего процесса внутри нее: от того, как распределяются внутренние полномочия, как выполняются установленные в организации стандарты работы. Если все ограничится декларациями – дело пойдет насмарку. Излишне напоминать, насколько серьезно общество следит за любыми изменениями в области медицины и обеспечения ЛС. Однако, как говорит опыт Европы и США, при должном подходе и добросовестном отношении СРО действительно помогает навести безупречный порядок на рынке той или иной продукции.

Е. Николаева отметила еще один важный момент: с введением саморегулирования в фармацевтической отрасли найдется немало людей, которые пожелают доказать неэффективность и нежизнеспособность этой идеи – просто потому, что порядок на рынке выгоден далеко не всем. «Будьте готовы к этому и работайте так, чтобы такие попытки не могли увенчаться успехом» – такое напутствие получила СРО от Общественной палаты.

Прозвучало на конференции и такое мнение: создание СРО – не только благо, но и серьезная угроза. Почему? Очень просто: есть вероятность появления так называемых «чиновников от бизнеса». Ведь, что ни говори, определенная часть государственных полномочий с введением саморегулирования делится с предпринимательским сообществом, и крайне важно, чтобы это не меняло сознания некоторых представителей бизнеса. Ведь если на чиновника в случае чего можно найти управу в Федеральном законе «О государственной службе», то куда жаловаться на «чиновника от бизнеса» – неясно.

Замминистра промышленности и торговли РФ Станислав Наумов, в свою очередь, сформулировал два принципа, которые, на его взгляд, должны всегда помнить члены СРО «СФР». Во-первых, саморегулируемая организация – не контрольно-надзорный орган. Ее главной задачей является повышение доверия общества и государства к бизнесу путем разработки и соблюдения высоких стандартов качества. Во-вторых, набор выполняемых функций СРО определяет сама, однако в любом случае среди этого перечня должно быть налаживание обратной связи между бизнесом и обществом, бизнесом и государством.

Непосредственно о деятельности СРО участники конференции смогли узнать от ее директора Олега Моисеенкова. Он рассказал, что в организации уже создана и проходит практическую апробацию единая Система мониторинга распространения лекарственных средств (СМРЛС). В ней введен единый код того или иного товара для всех компаний, состоящих в СРО. Таким образом, происходит регистрация истории товародвижения каждой упаковки лекарства, благодаря чему удается добиться полной прозрачности всех входящих на рынок препаратов. Кроме того, существенным плюсом стало избавление от громоздкого бумажного документооборота. Запустить СМРЛС в полном объеме планируется с января 2011 г., а первые компании подключатся к ней уже в сентябре.

И все-таки, главный вопрос: зачем саморегулирование нужно самому бизнесу? Глава СРО НП «СФР» обозначил как минимум три причины. Это возможность повысить доходы, снизить затраты на преодоление административных барьеров и получить высокий уровень доверия со стороны потребителей. Государство, со своей стороны, получает соблюдение высоких стандартов качества – в октябре 2009 г. гражданская ответственность СРО НП «СФР» застрахована на сумму 100 млн руб. в компании «Росгосстрах». Это значит, что, приобретая некачественный препарат в любой из аптек – членов организации, потребитель сможет получить материальную компенсацию, а владелец аптеки, продавшей такой товар, будет нести строгую репутационную ответственность.

Ольга Генералова
Регуляторная база производства, контроля и обращения лекарств уже создана, но отдельные зоны для совершенствования остаются

С 1 марта 2026 года национальные правила GMP окончательно уступили место единому стандарту ЕАЭС. Кроме того, принят ряд документов, регулирующих обращение лексредств, и решаются вопросы гармонизации подходов к контролю системы качества. От этого зависит не только само производство современных препаратов и скорость их выхода на рынок, но и предсказуемость условий для бизнеса в целом.

Пути продвижения БАД на фармрынке

Высокий уровень конкуренции заставляет производителей БАД искать новые идеи и пути продвижения. Их маркетинговые методы и коллаборации со смежным бизнесом, акцент на нейросети и развитие СТМ могут быть использованы аптечными сетями в продвижении товаров нелекарственного ассортимента, ускользающего из аптек. О новых трендах и решениях в маркетинге и продвижении БАД, кейсах, инсайтах и практиках говорили участники «БАДострим 2026».

Кейс «Аптечной сети 36,6»: как ИИ навел порядок в журналах уборки

Искусственный интеллект перестал быть абстрактной технологией будущего — сегодня это рабочий инструмент, который уже помогает аптечным сетям и фармкомпаниям сокращать рутину, обрабатывать массивы данных и разгружать сотрудников. Но его влияние шире: ИИ меняет подходы к управлению ИТ-процессами и открывает зоны оптимизации, о которых раньше не задумывались. Один из примеров — «Аптечная сеть 36,6», где с помощью собственной ИИ-разработки автоматизировали контроль журналов уборки. О том, как это изменило работу, на «Форуме ИТ и инноваций» рассказал руководитель управления по развитию корпоративных систем Юрий Петрук.

Российские и зарубежные препараты «прорывной терапии» 2026 года

В обзоре «МА» представлены инновационные лексредства I полугодия 2026 года, удостоенные статуса «Прорывная терапия», которые уже сегодня меняют подходы к лечению тяжелых заболеваний.

Перспективы российского фармпрома зависят от политической воли

В условиях глобальных изменений и внешних вызовов последних лет отечественные фармацевтические производители демонстрируют устойчивый рост бизнеса. И это притом, что производство лекарств — капиталоемкий процесс с дальним горизонтом окупаемости, где, тем не менее, можно выстоять, удерживая баланс между выстраиванием собственной стратегии и умением быстро адаптироваться к меняющимся условиям (от санкций до изменений в госрегулировании). В эксклюзивном интервью «МА» представители «Петровакс Фарм» — Кирилл Данишевский, вице-президент по корпоративным коммуникациям, Анастасия Старикова, управляющий директор розничного бизнеса, и Илья Соколов, руководитель отдела по развитию бизнеса в странах ближнего и дальнего зарубежья «Петровакс Фарм» рассказали об актуальном состоянии отечественной фарминдустрии и очертили ее перспективы.

Карточка товара в интернет-аптеке: как повысить конверсию и не нарушить закон

В офлайн-аптеке фармацевт видит покупателя и понимает, что ему нужно. В онлайне вместо живого диалога — 5-15 секунд на изучение карточки товара. Если она не убедит, клиент уйдет, а за ошибки в контенте отвечает платформа.

О том, как совместить продажи, доверие и соблюдение закона, рассказала Надежда Патрикеева, ведущий продакт-менеджер АО «Промис».

Что грозит дистрибутору, когда контроль передан, но не обеспечен

Многие процессы в дистрибуции кажутся отлаженными ровно до того момента, пока незначительный сбой не обнажает иллюзорность управления. Опыт подтверждает: формальное соблюдение Надлежащей дистрибуторской практики (GDP) и четкая регламентация функций сами по себе не гарантируют безаварийности. Критическое значение приобретает иное — реальная, подкрепленная доказательствами управляемость операциями, которая немыслима без прозрачного разграничения полномочий.

Тайна «Жизненной эссенции»: история одного лекарственного препарата

«МА» совместно с Ассоциацией «Национальный институт истории фармации» продолжает цикл публикаций, посвященных истории фармации. Сегодня рассказываем об исследовании заведующего аптекой Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова Евгения Ивановича Маренича. Находка на блошином рынке — старинный флакон с надписью «Настоящая жизненная эссенция доктора Гродницкого» — стала началом исторического расследования. Что скрывается за этим мистическим названием?

Сценарии работы медпредов в условиях топливного кризиса

Топливный кризис в России, ударивший по логистике, поставил перед фармотраслью новые вызовы. В условиях дефицита бензина и роста транспортных издержек медицинские представители столкнулись с необходимостью пересмотра привычных маршрутов и форматов работы, а руководители компаний — с задачей оперативной трансформации моделей полевых продаж.

Россия обеспечит себя своими препаратами из плазмы крови

В 2027 году заработает производство полного цикла первых российских препаратов из донорской плазмы крови, которое позволит заместить импорт. Создание таких препаратов — стратегически важная задача, актуальность которой отмечена в указах Президента РФ.

Cпецмероприятия
X