Лицензирование: оборот наркотических средств

Документы для получения лицензии

Документы для переоформления лицензии

– заявление (при выполнении определенных работ (оказании услуг), предусмотренных соответствующими пунктами 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63* приложения к Положению, – с указанием конкретных НС и ПВ, внесенных в Списки I–III Перечня, и прекурсоров, внесенных в Список I и Таблицу I Списка IV перечня);

– документы (копии документов), указанные в ч. 1 и п.п. 1, 3 и п. 4 ч. 3 ст. 13 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

– копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на право собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР, оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения об этих помещениях и земельных участках);

– копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота НС и ПВ, внесенных в Списки I–III Перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, и культивирования НСР;

– копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством РФ порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к НС, ПВ, а также прекурсорам, внесенным в Список I и таблицу I Списка IV Перечня, или культивируемым НСР, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

– сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренных абзацами третьим и пятым п. 3 ст. 10 и абз. третьим п. 7 ст. 30 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

– копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I–III Перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

При намерении осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:

а) сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР;

б) копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на право собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР, оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения об этих помещениях и земельных участках);

в) сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренного абз. 3 п. 3 ст. 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

г) сведения о сертификате специалиста, подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку руководителя подразделения юридического лица, расположенного по новому адресу, при осуществлении оборота НС и ПВ, внесенных в Списки I–III Перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, и культивирования НСР.

При намерении выполнять работу (оказывать услугу) по культивированию НСР, ранее не указанную в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает эту работу (услугу), а также представляет:

а) сведения о новой работе (услуге) по культивированию НСР, которую лицензиат намерен выполнять (оказывать);

б) копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения об этих помещениях и земельных участках);

в) сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренного абз. 3 п. 3 ст. 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

За предоставление или переоформление лицензирующим органом лицензии, выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах.

I. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

II. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в порядке, установленном Правительством РФ, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии и лицензиата предусмотренным лицензионным требованиям.

III. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР, предусмотренная ч.ч. 1 и 2 ст. 21 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается в официальных электронных либо печатных средствах массовой информации лицензирующего органа и (или) на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:

а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;

в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

IV. Лицензионный контроль осуществляется в порядке, предусмотренном ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

V. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

VI. При принятии лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, предусматривающей выполнение работ и услуг, указанных в п.п. 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 приложения к настоящему Положению, в лицензии указываются наименования конкретных наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров в соответствии со ст. 17 и 34 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

VII. Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. (см. текст в предыдущей редакции).

Органы исполнительной власти субъектов РФ ежемесячно, до 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов РФ, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.