Лицензирование: оборот наркотических средств

Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I – III перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, культивированию НСР

Деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в табл. I Списка IV

а) наличие принадлежащих ему по праву собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям:

– помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР;

– земельных участков, необходимых для культивирования НСР;

б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, установленного постановлением Правительства РФ от 06.08.98 №892;

в) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность, ст.ст. 5 и 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

г) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение осуществлять деятельность, пунктов 5–7 и 11 ст. 30 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

д) наличие в штате соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность (кроме культивирования НСР) работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ.

Деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

а) наличие принадлежащих ему по праву собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям:

– помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР;

– земельных участков, необходимых для культивирования наркосодержащих растений;

Деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров (Список I и табл. I Списка IV Перечня)

б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.98 №892;

р) соблюдение лицензиатом, использующим НС, ПВ и их прекурсоры, в научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований ст.ст. 34 и 35 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I – III Перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня, культивированию наркосодержащих растений

в) соблюдение лицензиатом требований ст.ст. 5 и 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в Списки I – III Перечня, прекурсоров, внесенных в Список I Перечня

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых НС и ПВ, прекурсоров НС и ПВ требований ст. 16 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку, требований ст. 19 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их переработки, установленного ПП РФ Федерации от 24.02.09 №147;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, требований ст. 20 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их хранения, уст. ПП РФ от 31.12.09 №1148;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку, требований ст. 21 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, установленного ПП РФ от 12.06.08 №449;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию НС, ПВ, прекурсоров и распределение НС и ПВ, требований ст. 23 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их распределения, отпуска и реализации, установленного ПП РФ от 26.07.10 №558;

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных) образцов указанных НС, ПВ и их прекурсоров, требований ст. 17 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

м) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение, требований ст. 29 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их уничтожения, уст. ПП РФ от 18.06.99 №647;

ч) наличие в штате лицензиата работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ;

ш) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III Перечня, прекурсоров, внесенных в список I Перечня, не реже одного раза в 5 лет.

Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки II – III Перечня

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск по рецептам, содержащим назначение НС и ПВ, требований ст.ст. 25 и 26 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

л) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление, требований ст.ст. 17 и 27 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

о) соблюдение лицензиатом, использующим НС и ПВ в медицинских целях, требований ст. 31 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

п) соблюдение лицензиатом, использующим НС и ПВ в ветеринарии, требований ст. 33 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их использования в ветеринарии, уст. ПП РФ от 03.09.04 №453;

Деятельность по обороту НС и ПВ, внесенных в списки I – III перечня

с) соблюдение лицензиатом требований ст. 37 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного ПП РФ от 4 ноября 2006 г. №644»;

т) соблюдение лицензиатом требований ст. 39 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного ПП РФ от 04.11.06 №644;

у) соблюдение лицензиатом правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию РФ, вывоза с таможенной территории РФ, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, уст. ПП РФ от 22.03.01 №221;

Деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в табл. I Списка IV Перечня

н) соблюдение лицензиатом требований пунктов 5–7 и 11 ст. 30 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

ц) соблюдение лицензиатом порядка производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, уст. ПП РФ от 18.08.10 №640;

Деятельность по обороту прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I и табл. I Списка IV Перечня

ф) соблюдение лицензиатом требований ст. 37 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, уст. ПП РФ от 09.06.10 №419;

х) соблюдение лицензиатом требований ст. 39 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, уст. ПП РФ от 09.06.10 №419.

Важно!
Осуществление деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию НСР с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом большинства установленных требований, за исключением подпунктов «c», «ф», «ч», «ш» (выделены).