30.11.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
30.11.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Аптека // Правовая поддержка

Лицензирование: оборот наркотических средств

Часть III. Согласно приложению к Положению, деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений включает определенные работы и услуги (табл.3).

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент кафедры УЭФ фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Табл. 3 Работы и услуги, составляющие деятельность по обороту НС, ПВ
и их прекурсоров, культивированию НСР

(в скобках обозначены ссылки на статьи ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
и постановления Правительства РФ, регламентирующие отдельные работы и услуги)

Список I Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ

НС и ПВ, внесенные в Список I

Прекурсоры НС и ПВ, внесенные в Список I

1. Разработка новых НС и ПВ (ст. 16)

2. Производство НС и ПВ в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов (ст. 17)

3. Изготовление аналитических (стандартных) образцов НС и ПВ (ст. 17)

4. Переработка НС и ПВ (ст. 19; ПП РФ 147 от 24.02.09)

5. Хранение НС и ПВ (ст. 20; ПП РФ 1148 от 31.12.09)

6. Перевозка НС и ПВ (ст. 21; ПП РФ 449 от 12.06.08)

7. Реализация НС и ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

8. Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) НС и ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

9. Распределение НС и ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

10. Приобретение НС и ПВ

11. Использование НС и ПВ в научных и учебных целях (ст.ст. 34, 35)

12. Использование НС и ПВ в экспертной деятельности (ст.ст. 34, 35)

13. Уничтожение НС и ПВ (ст. 29; ПП РФ 647 от 18.06.99)

1. Разработка новых прекурсоров НС и ПВ (ст. 16)

2. Производство прекурсоров НС и ПВ в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов (ст. 17)

3. Изготовление аналитических (стандартных) образцов прекурсоров НС и ПВ (ст. 17)

4. Переработка прекурсоров НС и ПВ (ст. 19; ПП РФ 147 от 24.02.09)

5. Хранение прекурсоров НС и ПВ (ст. 20; ПП РФ 1148 от 31.12.09)

6. Перевозка прекурсоров НС и ПВ Перевозка НС и ПВ (ст. 21; ПП РФ 449 от 12.06.08)

7. Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) прекурсоров НС и ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

8. Реализация прекурсоров НС и ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

9. Приобретение прекурсоров НС и ПВ

10. Использование прекурсоров НС и ПВ в научных и учебных целях (ст.ст. 34, 35)

11. Использование прекурсоров НС и ПВ в экспертной деятельности (ст.ст. 34, 35)

12. Уничтожение прекурсоров НС и ПВ (ст. 29; ПП РФ 647 от 18.06.99)

P.S. Для прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I, в деятельности по обороту отсутствует «распределение»

Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ

1. Разработка новых НС и ПВ (ст. 16)

2. Производство НС и ПВ (ст.ст. 17, 27)

3. Изготовление НС и ПВ (ст.ст. 17, 27)

4. Переработка НС и ПВ (ст. 19; ПП РФ 147 от 24.02.09)

5. Хранение НС и ПВ (ст. 20; ПП РФ 1148 от 31.12.09)

6. Перевозка НС и ПВ Перевозка НС и ПВ (ст. 21; ПП РФ 449 от 12.06.08)

7. Отпуск физическим лицам НС и ПВ (ст.ст. 25, 26)

8. Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) НС и ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

9. Реализация НС и ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

10. Распределение НС и ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

11. Приобретение НС и ПВ

12. Использование НС и ПВ в медицинских целях (ст. 31)

13. Использование НС и ПВ в ветеринарии (ст. 33; ПП РФ 453 от 03.09.04)

14. Использование НС и ПВ в научных и учебных целях (ст.ст. 34, 35)

15. Использование НС и ПВ в экспертной деятельности (ст.ст. 34, 35)

16. Уничтожение НС и ПВ (ст. 29; ПП РФ 647 от 18.06.99)

Список III Перечня нс, пв и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ

1. Разработка новых ПВ (ст. 16)

2. Производство ПВ (ст.ст. 17, 27)

3. Изготовление ПВ (ст.ст. 17, 27)

4. Переработка ПВ (ст. 19; ПП РФ 147 от 24.02.09)

5. Хранение ПВ (ст.20; ПП РФ 1148 от 31.12.09)

6. Перевозка ПВ Перевозка НС и ПВ (ст.21; ПП РФ 449 от 12.06.08)

7. Отпуск физическим лицам ПВ (ст.ст. 25, 26)

8. Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

9. Реализация ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

10. Распределение ПВ (ст. 23; ПП РФ 558 от 26.07.10)

11. Приобретение ПВ

12. Использование ПВ в медицинских целях (ст. 31)

13. Использование ПВ в ветеринарии (ст. 33; ПП РФ 453 от 03.09.04)

14. Использование ПВ в научных и учебных целях (ст.ст. 34, 35)

15. Использование ПВ в экспертной деятельности (ст.ст. 34, 35)

16. Уничтожение ПВ (ст. 29; ПП РФ 647 от 18.06.99)

Прекурсоры НС и ПВ, внесенные в Таблицу I Списка IV Перечня НС, ПВ и их прекурсоров

1. Производство прекурсоров НС и ПВ (ПП РФ 640 от 18.08.10)

2. Переработка прекурсоров НС и ПВ (ПП РФ 640 от 18.08.10)

3. Хранение прекурсоров НС и ПВ (ПП РФ 640 от 18.08.10)

4. Реализация прекурсоров НС и ПВ (ПП РФ 640 от 18.08.10)

5. Приобретение прекурсоров НС и ПВ (ПП РФ 640 от 18.08.10)

6. Использование прекурсоров НС и ПВ, в научных и учебных целях (ст.ст. 34, 35)

НСР, включенные в перечень растений, содержащих НС или ПВ, либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации

1. Культивирование для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности

Примечание. Жирным шрифтом обозначены работы и услуги, для которых в заявлении на получение лицензии необходимо указывать конкретные наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Списки I–III Перечня, и прекурсоры, внесенные в Список I и Таблицу I Списка IV Перечня.

Следует обратить внимание на основные документы, которые утратили силу в связи с принятием постановления Правительства РФ от 22.12.11 №1085:

а. Постановление Правительства РФ от 04.11.06 №648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;

b. Постановление Правительства РФ от 07.04.08 №249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

с. Постановление Правительства РФ от 11.05.10 №318 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».

 

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи подрубрики правовая поддержка:
Нужно ли облагать выплаты страховыми взносами?

В компании проходит выездная проверка Социального фонда России за 2021-2023 годы. За 3 года организация неоднократно выдавала материальную помощь своим сотрудникам на приобретение масок, термометров, антисептиков и медикаментов. Возникает вопрос: нужно ли было облагать эти выплаты страховыми взносами?

Нужны ли сертификаты для руководителей практики?

Согласно пункту 1 Типовой формы договора об организации практической подготовки обучающихся, утвержденной приказом Минздрава РФ от 30.06.2016 г. №435н, существует требование к педагогическим и научным работникам образовательных и научных организаций. Они должны обладать сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста. В связи с этим возникает вопрос: должен ли руководитель практики также обладать сертификатом или аккредитацией?

Обучение сотрудников: права и обязанности

Фармацевтическая компания обучает новых сотрудников рабочим профессиям, предоставляя оплаченное время обучения с условием, что после успешной сдачи квалификационного экзамена они смогут работать с полной заработной платой. В трудовой договор также включаются аналогичные условия при переводе на рабочую профессию. Поскольку эти должности имеют вредные условия труда, доплата начинает действовать с момента сдачи экзамена. Являются ли такие условия правильными?

Правовые вопросы обращения медизделий в аптеке

Медицинские изделия (МИ) играют важную роль в ассортименте аптек. Однако что именно представляют собой МИ и какие требования законодательства должны учитывать аптеки при работе с этой категорией товаров? На эти вопросы ответили юристы практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп».

Как использовать товарный знак в рекламе?

Контрагент запрашивает разрешение на использование товарного знака, принадлежащего ассоциации аптечных организаций, для рекламы своих товаров на TV с указанием, что такие товары доступны в аптеках членов ассоциации. Достаточно ли предоставить письмо-согласие или необходимо заключение лицензионного договора с правообладателем? Возможно, нужен договор рекламных услуг, поскольку реклама направлена не только на товары контрагента, но и на аптеки ассоциации?

Специализированные
мероприятия