Магазин–2019. О недалеком будущем "продуктовой" фармации

ОТ СЛОВ  — К ДОКУМЕНТАМ

Дискуссия о препаратах в продуктовом ритейле вот–вот отметит десятилетие, и многие уже перестали воспринимать инициативу всерьез. Даже среди профессионалов можно услышать такие мнения: "аптеки тоже торгуют парафармацевтикой, но магазины от этого не страдают и не пытаются запретить провизорам отпускать косметику..."

И проходит, кажется, незамеченным, что сегодня министерства и ведомства, представители фармсообщества и розничного ритейла рассматривают уже не идею, не предложение, не поручение, а готовый документ, пусть и не обладающий юридической силой. Более того, законопроект "о препарате в супермаркете" вносит поправки в основной федеральный закон — "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (№323–ФЗ).

У экспертизы документа, которую завершает сейчас Общественная палата Российской Федерации, – конечно, меньше шансов быть понятой и воспринятой, чем у дискуссии 2009 г., развернувшейся между Минпромторгом и Минздравсоцразвития.

Девять лет назад уверенно победило здравоохранение. Сегодня же судьба фармацевтической помощи непредсказуема.

Экспертные мнения, собранные Общественной палатой, можно разделить на три группы и провести анализ трех возможных сценариев нашего не столь отдаленного будущего.

Каким станет 2019 г. — юбилейный для инициативы о лекарствах в магазинах — если законопроект обретет силу закона?

ОПТИМИСТИЧНО, НО...

С точки зрения убежденных сторонников документа (отрицающих даже необходимость поправок в нем), следующий год будет таким:

• комфорт для покупателя–пациента, который экономит теперь время и силы на походы в аптеку;
• снижение цен на лекарства благодаря возросшей конкуренции;
• на первых порах — верность пациентов–покупателей аптечной традиции и невысокий спрос на препараты в супермаркетах. Но со временем наши соотечественники обязательно оценят прогрессивное новшество;
• полнейшая лекарственная безопасность — никакого фальсификата, никаких злоупотреблений, никаких нарушений условий хранения (ведь законопроект уже защищает пациента от всех этих угроз).

... СОВМЕСТИМЫ ЛИ ПРОЕКТ И ДЕЙСТВИТЕЛЬНОСТЬ?

А теперь сравним мечту и нормативно–правовую базу.

Указ Президента России "О свободе торговли" еще никто не отменял, а этот документ дает право на торговую, посредническую и закупочную деятельность без специальных разрешений вовсе не для всех видов товаров.

В числе исключений — лекарства, оружие, ядовитые вещества... И другие продукты, реализацию которых ограничило законодательство.

Ограничения на отпуск лекарств (кроме лекарственных трав) установил и Указ Президента России "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена".

Итак, законопроект без корректировок реализовать невозможно, причем речь не только и не столько о поправках в самом документе. "Принятие законопроекта потребует существенной ревизии норм, регулирующих сферу обращения лекарственных средств", — таково заключение Московского государственного юридического университета им. О.Е. Кутафина (МГЮА).

Чтобы принять закон "о лекарстве в магазине", потребуется лишить лекарства особого статуса и особых условий хранения и отпуска. То есть поставить медицинские препараты наравне со всеми остальными товарами.

50 ТЫСЯЧ ПЕРВОСТОЛЬНИКОВ

21 марта Елена Ватутина, гендиректор центра онлайн–обучения фармспециалистов "Фармзнание", передала в Министерство труда и соцзащиты письмо с просьбой обратить внимание на последствия, к которым может привести закон о продаже лекарств в торговых организациях.

По оценке аналитического отдела центра "Фармзнание", если законопроект о реализации медицинских препаратов в торговом ритейле будет принят, работы лишатся от 20 до 50 тыс. фармацевтов и провизоров. А в ближайшие 5–10 лет фармация как профессия попросту исчезнет.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ? ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ? КВАЛИФИКАЦИЯ?

Что касается норм, защищающих пациента, то в законопроекте их просто–напросто нет.

Аналитическая компания RNC Pharma и Общественная палата Кемеровской обл. единодушны, высказывая свои опасения: "В проекте не указано никаких мер ответственности торговой организации при ненадлежащем исполнении функций по закупке, хранению и отпуску ЛП".

Эксперты НП "Аптечная гильдия", RNC Pharma, ГУ ОТП "Фармация", Marathon Pharma, а также Общественных палат Югры и Омской обл. обратили внимание на следующие моменты: в документе не освещены вопросы лицензирования деятельности, хранения препаратов и ценообразования на них, требования к помещениям, где лекарства будут хранить и где их будут отпускать пациенту, критерии квалификации сотрудников, которые с этими лекарствами будут работать...

Не определен ни регламент деятельности торговых организаций, ни механизм внедрения отпуска лекарств в неспециализированный ритейл, подчеркнули в Общественной палате Кемеровской обл. А из текста законопроекта следует: аптека и предприятие торговли — организации совершенно одинаковые.

***
"Лекарство — это химическое соединение плюс информация о его применении", – говорил Кит Джонсон, глава американской Фармакопейной конвенции. Без знания правил приема, противопоказаний, побочных эффектов, взаимодействий с пищей и другими препаратами лекарство — уже не лекарство...
Медикаменты в супермаркете нарушат и закон "О врачебной тайне". Фармацевтический работник врачебную тайну соблюдать обязан, но ни у продавца, ни у кассира в магазине такой обязанности нет. И как быть с открытой выкладкой, когда другие посетители — даже не желая этого — видят, какой препарат вы только что положили себе в корзину?
***

"ИННОВАЦИЯ" БЕЗ ИННОВАЦИЙ

Компромиссный сценарий "Фармации-2019" будет таким: законопроект о лекарствах в магазинах поддержан и принят — с учетом тех корректировок, которые предложила вторая группа участников общественной экспертизы. А это означает, что:

• перечень безрецептурных препаратов для торгового предприятия тщательно проверен и все небезопасные наименования, формы и дозировки из него исключены;
• лекарства по индивидуальным рецептам по-прежнему готовятся в аптеке (странный аргумент, учитывая то, что магазины на экстемпоральное производство никак не претендуют, однако эксперты привели и его);
• в супермаркете есть специальное помещение для лекарств;
• препараты в этом помещении отпускает фармацевтический работник;
• торговые предприятия, занятые фармацией, контролирует Росздравнадзор.

У этой "картинки будущего" — чуть больше сторонников, чем у первой. Однако этот сценарий — не будущее, а настоящее: интегрированная аптечная сеть, размещающая свои точки порой в прикассовых зонах, — это новость 2016–2017 гг.

Фармацию стараются освоить все – от универсама "Пятерочка" до "Почты России" (последняя приобрела несколько аптечных лицензий перед новым 2018 г.).

СОБЛЮДЕНИЕ ПРАВИЛ — ПОД КОНТРОЛЕМ ИЛИ ПОД ВОПРОСОМ?

Единственная поправка в проект закона, более–менее похожая на инновацию — контроль торговых предприятий специалистами Росздравнадзора. Действительно, Федеральная служба к супермаркетам сегодня отношения не имеет и проверять их не уполномочена.

Но если наделить Росздравнадзор новой функцией — утверждение авторов законопроекта, что на внедрение инициативы не потребуется средств из федерального бюджета, окажется ошибочным. Как не вложить ни единого рубля в сотни и тысячи новых сотрудников контрольного ведомства?

Контроль над деятельностью крупного ритейла потребует дополнительного госфинансирования, замечает С. Кузнецова, старший юрисконсульт ООО "Годовалов", и члены Общественной палаты Калужской обл.

Ряд экспертов (RNC Pharma, Волгофарм, Всероссийское общество слепых) сомневаются даже не в возможности контроля, а в том, что торговые организации смогут вообще соблюдать аптечные требования...

ДОСТУПНОСТЬ ФАЛЬСТФИКАТА

Третий сценарий для ближайшего будущего фармации — если торговля лекарствами в магазинах будет разрешена – считают верным около 80% экспертов, принявших участие в обсуждении.

2019 г. У медицинской помощи — все те же проблемы доступности. А лекарства – в открытом доступе в любом универсаме.

Самолечения — все больше и больше. Мы все чаще узнаем о новых случаях передозировки медикаментов: знакомый, попавший в стационар из–за "безобидного" безрецептурного средства, теперь есть почти у каждого.

Чьи–то пожилые родители вместо медицинского препарата приобрели ветеринарный, ведь, по новому законодательству, лекарства для людей и животных лежат рядом. Опять же для большей доступности.

Доступность фармации действительно растет, но для тех препаратов, которые... фальсифицированы.

Об этом еще год назад, в ходе общественной экспертизы законопроекта о лекарствах в торговой сети, предупреждали проф., д.фарм.н. Анна Солонинина, доцент, к.фарм.н. Марина Гурьянова, менеджер по фармацевтическому порядку и лицензированию Г.В. Мещерякова и член Научно–консультативного совета Общественной палаты РФ, адвокат Сергей Бородин.

К сожалению, в 2018–м к мнению экспертов не прислушались.

РЕЦЕПТУРНОЕ СРЕДСТВО — РОСКОШЬ?!

Лекарства становятся все дороже и дороже, ведь аптеки больше не могут снижать цены на препараты по рецепту. В 2017–2018 гг. выручал доход от препаратов безрецептурных. В позапрошлом 2017-м даже Минздрав отметил, что рецептурные средства подешевели на 1,8%. А это не так уж и мало: упаковка лекарства, жизненно необходимого пациенту-сердечнику, стоит несколько тысяч рублей.

Но что делать, если 50,44% продаж лекарственного ассортимента аптеки (такова доля препаратов без рецепта, приобретенных пациентами по всей стране) переданы в продуктовые магазины?

В оптимистичном варианте ближайшего будущего рецептурные медикаменты подорожают на 11%. В реалистичном — на целых 16%. Об этом тоже предупреждали и проф., д.фарм.н. Ирина Косова, и аналитики из компании RNC Pharma, и Российская фармацевтическая ассоциация, и Общественная палата Югры, и Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования... Но кто прислушался к ученым и аналитикам?

51,5 млрд руб. в год прибавили в цене лекарства по рецепту — это опять же в оптимистичном сценарии. В реалистичном цифры другие — 74,9 млрд руб.

Пациенты не выдерживают и отказываются от лечения. Закрываются аптеки, причем чаще те, где еще сохранялся льготный отпуск и экстемпоральное производство.

Тысячи фармацевтов и провизоров оказываются на улице без работы. И даже фармацевтические компании отказываются брать их медицинскими представителями, если нет спроса, то зачем нужен маркетинг?

ВПЕРЕД, В СРЕДНИЕ ВЕКА?

Медицина не выдерживает наплыва пострадавших от самолечения. Перегруженному доктору мог бы помочь первостольник, но, увы, консультировать заболевших граждан уже некому...

"Осознание того, что продуктовый магазин — не лучшее место для приобретения лекарств — рано или поздно придет. Но система лекарственного обеспечения к тому времени будет уже разрушена", — предупреждает Экспертно–аналитический центр при Общественной палате РФ.

Руководитель "Фармзнания" Елена Ватутина предложила Минтруду обязать торговые предприятия трудоустраивать фармацевтов и провизоров. Продуктовому ритейлу такое предложение невыгодно — ведь, по сути, магазины должны открывать интегрированную аптечную сеть и соблюдать все правила фармации.

Торговые организации — в большинстве своем, за упрощенный вариант реализации препаратов в торговой сети. Но именно он грозит развитием событий по третьему сценарию, при котором профессия фармацевта уйдет в прошлое.

А медицина вернется в Средние века, и показатели рождаемости и смертности станут соответствующими...

Кстати, данных о числе аптечных организаций и обеспеченности ими законопроект о лекарствах в торговой сети не приводит (на это обратили внимание Общественная палата Омской обл. и доцент, к.фарм.н. Валентина Новикова). А ведь по количеству аптек на душу населения наша страна — в первой десятке в мире.